- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05571241
Reconstruction ligamentaire dans un protocole de réadaptation accélérée
4 octobre 2022 mis à jour par: Dr. David Pichora
Protocole de réadaptation accéléré vs traditionnel après une chirurgie d'interposition de tendon de reconstruction ligamentaire utilisant la fixation de vis d'interférence pour la 1ère arthrite CMC.
Les chercheurs ont constaté que leurs patients qui bénéficient d'une rééducation plus précoce après une chirurgie de reconstruction ligamentaire et d'interposition des tendons (LRTI) avec des vis d'interférence ont obtenu de meilleurs résultats.
L'hypothèse des enquêteurs est qu'en comparant formellement ces patients qui sont exposés au protocole de réadaptation plus tôt par rapport à plus tard, les enquêteurs verront des résultats statistiquement meilleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) de la 1ère articulation carpométacarpienne (CMC) est une cause importante de douleur, de dysfonctionnement, d'invalidité et de déformation visible de la main.
La chirurgie sous forme de reconstruction ligamentaire et d'interposition tendineuse (LRTI) est souvent indiquée lorsque les procédures moins invasives échouent.
Après les procédures LRTI, le protocole classique accepté dans toute la littérature a été de placer les patients dans un plâtre ou une attelle spica immobilisant le pouce pendant 4 à 6 semaines, puis de commencer les exercices de rééducation.
Suite à cela, un protocole de rééducation progressive graduelle est initié qui se concentre généralement sur l'amplitude des mouvements du pouce, la force de pincement et la fonction de la main.
Cette forme standard de rééducation a montré des améliorations de la douleur, de la fonction et de la satisfaction.
Cependant, comme ces patients sont généralement maintenus immobilisés jusqu'à 4 à 6 semaines après l'opération afin que la greffe de tendon s'intègre et se stabilise, une raideur peut en résulter dans le pouce.
Cela conduit à plus de temps libre et sans utilisation complète et illimitée de la main.
En raison de leur résistance à l'arrachement plus élevée par rapport à la fixation conventionnelle des tendons, l'utilisation de vis d'interférence dans les procédures LRTI peut permettre une initiation plus précoce d'un protocole de rééducation plus accéléré par rapport aux 4 à 6 semaines standard d'immobilisation avant la rééducation.
Au cours de la dernière année, au centre des enquêteurs, les enquêteurs ont commencé la mobilisation et la rééducation postopératoires lors de la première visite postopératoire à 10-14 jours après l'IVRI avec l'utilisation d'une vis d'interférence.
De manière anecdotique, les enquêteurs ont constaté que leurs patients avaient retrouvé leur amplitude de mouvement et leur fonction plus tôt et, dans certains cas, avec des gains plus importants par rapport à leurs patients précédents qu'ils avaient immobilisés pendant 6 semaines avant de commencer leur rééducation.
Le but de cette étude est de comparer les patients qui ont été exposés au protocole de rééducation précoce par rapport au protocole standard pour voir s'il y a une amélioration significative de leur amplitude de mouvement, de leur force de pincement et de préhension, de leur niveau de douleur et de leur fonction.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique et radiographique du 1er CMC OA
- n'a pas réussi à s'améliorer avec des modalités conservatrices
- douleur continue sur la première articulation CMC
- perte de force ou de mouvement du pouce qui limite les activités de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- polyarthrite rhumatoïde
- goutte
- radiculopathie cervicale
- précédente chirurgie du pouce/1ère CMC
- arthrite post-traumatique du 1er CMC
- syndrome du canal carpien avec altération de la fonction motrice
- les patients atteints d'arthrite post-traumatique de leur 1er CMC ET ont une luxation de cette articulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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programme de rééducation rapide
réhabilitation conventionnelle
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1 à 2 semaines (première visite post-opératoire) : attelle de spica du pouce long retirée ; Agrafes/points retirés ; Spica de pouce court à base de main adapté au patient Commencer les exercices d'amplitude de mouvement actifs (AROM) pour le pouce Ajouter des exercices d'amplitude de mouvement assistés actifs (AAROM) si aucun progrès significatif 6 semaines : Sevrer progressivement l'attelle pendant la journée ; porter pour la protection et/ou les activités quotidiennes plus intenses 6 à 8 semaines : Exercices passifs d'amplitude de mouvement (PROM) (c.-à-d.
étirement), si nécessaire - (par ex.
Aucun changement significatif dans la ROM du pouce) 8-10 semaines : Exercices/activités avec résistance sans attelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de pincement
Délai: 6 semaines
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dynamomètre à main hydraulique standard
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines
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gamme de mouvement de la main
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6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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mesure de la douleur
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6 semaines
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hauteur du premier métacarpien telle que mesurée sur l'image radiographique
Délai: 6 semaines
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mesuré en mm
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Pichora, MD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SURG-288-14
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