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Reconstrução Ligamentar em um Protocolo de Reabilitação Acelerada

4 de outubro de 2022 atualizado por: Dr. David Pichora

Protocolo de Reabilitação Acelerada vs Tradicional Após Cirurgia de Reconstrução de Ligamentos e Interposição de Tendão Utilizando Fixação por Parafuso de Interferência para Artrite de 1º CMC.

Os pesquisadores descobriram que seus pacientes que obtiveram reabilitação precoce após cirurgia de reconstrução ligamentar e interposição de tendão (LRTI) com parafusos de interferência tiveram melhores resultados. A hipótese dos investigadores é que, ao comparar formalmente esses pacientes que são expostos ao protocolo de reabilitação mais cedo em comparação com mais tarde, os investigadores verão resultados estatisticamente melhores.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) da 1ª articulação carpometacarpal (CMC) é uma causa significativa de dor nas mãos, disfunção, incapacidade e deformidade visível. A cirurgia na forma de reconstrução ligamentar e interposição de tendão (LRTI) é frequentemente indicada quando procedimentos menos invasivos falham. Após os procedimentos de LRTI, o protocolo clássico aceito em toda a literatura tem sido colocar os pacientes em um gesso ou tala imobilizador do polegar por 4-6 semanas e, em seguida, iniciar os exercícios de reabilitação. Em seguida, inicia-se um protocolo de reabilitação progressiva gradual, que geralmente se concentra na amplitude de movimento do polegar, na força de pinça e na função da mão. Esta forma padrão de reabilitação mostrou melhorias na dor, função e satisfação. No entanto, como esses pacientes geralmente são mantidos imobilizados até 4-6 semanas após a cirurgia para que o enxerto de tendão se incorpore e se torne estável, pode ocorrer rigidez no polegar como resultado. Isso leva a mais tempo fora do trabalho e sem o uso total e irrestrito da mão. Devido à sua maior força de arrancamento em comparação com a fixação convencional do tendão, o uso de parafusos de interferência em procedimentos de LRTI pode permitir o início precoce de um protocolo de reabilitação mais acelerado em comparação com as 4-6 semanas padrão de imobilização antes da reabilitação. Durante o ano passado, no centro de investigadores, os investigadores começaram a mobilização e reabilitação pós-operatória na primeira visita pós-operatória em 10-14 dias após ITRI com o uso de um parafuso de interferência. Curiosamente, os investigadores descobriram que seus pacientes recuperaram sua amplitude de movimento e função mais cedo e, em alguns casos, com ganhos maiores em comparação com seus pacientes anteriores que haviam imobilizado por 6 semanas antes de iniciar sua reabilitação. O objetivo deste estudo é comparar pacientes que foram expostos ao protocolo de reabilitação precoce versus padrão para ver se há melhora significativa em sua amplitude de movimento, pinça e força de preensão, níveis de dor e função.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico e radiográfico de 1ª CMC OA
  • não conseguiu melhorar com modalidades conservadoras
  • dor contínua na primeira articulação CMC
  • perda de força ou movimento do polegar que limita as atividades da vida diária

Critério de exclusão:

  • artrite reumatoide
  • gota
  • radiculopatia cervical
  • polegar anterior/1ª cirurgia de CMC
  • artrite pós-traumática do 1º CMC
  • síndrome do túnel do carpo com comprometimento da função motora
  • pacientes com artrite pós-traumática de sua 1ª CMC E têm luxação dessa articulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
programa de reabilitação rápida
reabilitação convencional
1-2 semanas (primeira visita pós-operatória): Tala em espiga de polegar longo removida; Grampos/pontos removidos; Espiga de polegar curta baseada na mão ajustada para o paciente Iniciar exercícios ativos de amplitude de movimento (AROM) para o polegar Adicionar exercícios ativos de amplitude de movimento assistida (AAROM) se não houver progresso significativo 6 semanas: Desmame gradualmente a tala durante o dia; desgaste para proteção e/ou atividades diárias mais extenuantes 6-8 semanas: Exercícios passivos de amplitude de movimento (PROM) (ou seja, alongamento), se necessário - (ex. Sem alterações significativas na ADM do polegar) 8-10 semanas: Exercícios/atividades resistidos sem tala em

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de aperto
Prazo: 6 semanas
dinamômetro manual hidráulico padrão
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
amplitude de movimento da mão
6 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
medição da dor
6 semanas
altura do primeiro metacarpo medida na imagem de raio-x
Prazo: 6 semanas
medido em mm
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Pichora, MD, Queen's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SURG-288-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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