Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ligamentrekonstruktion i en accelereret rehabiliteringsprotokol

4. oktober 2022 opdateret af: Dr. David Pichora

Accelereret vs traditionel rehabiliteringsprotokol efter ligamentrekonstruktion Seneinterpositionskirurgi ved brug af interferensskruefiksering til 1. CMC-arthritis.

Efterforskerne har fundet ud af, at deres patienter, der får tidligere genoptræning efter ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) operation med interferensskruer, har oplevet bedre resultater. Efterforskernes hypotese er, at når man formelt sammenligner disse patienter, som er udsat for rehabiliteringsprotokollen tidligere sammenlignet med senere, vil efterforskerne se statistisk bedre resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) i 1. carpometacarpal (CMC) led er en væsentlig årsag til håndsmerter, dysfunktion, handicap og synlig deformitet. Kirurgi i form af ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) er ofte indiceret, når mindre invasive procedurer mislykkes. Efter LRTI-procedurer har den accepterede klassiske protokol i hele litteraturen været at placere patienter i en tommelfinger-immobiliserende spica-gips eller skinne i 4-6 uger og derefter begynde rehabiliteringsøvelser. Herefter påbegyndes en gradvis progressiv rehabiliteringsprotokol, som normalt fokuserer på tommelfingerens bevægelsesområde, klemstyrke og håndfunktion. Denne standardform for rehabilitering har vist forbedringer i smerte, funktion og tilfredshed. Men fordi disse patienter normalt holdes immobiliserede indtil 4-6 uger efter operationen, for at senetransplantatet kan inkorporeres og blive stabilt, kan der som følge heraf udvikle stivhed i tommelfingeren. Dette fører til mere fri fra arbejdet og uden fuld og ubegrænset brug af hånden. På grund af deres højere udtrækningsstyrke sammenlignet med konventionel senefiksering kan brugen af ​​interferensskruer i LRTI-procedurer muliggøre tidligere initiering af en mere accelereret rehabiliteringsprotokol sammenlignet med standard 4-6 ugers immobilisering før rehabilitering. I løbet af det seneste år på efterforskercentret er efterforskerne påbegyndt postoperativ mobilisering og rehabilitering ved det første postoperative besøg 10-14 dage efter LRTI med brug af en interferensskrue. Anekdotisk har efterforskerne fundet ud af, at deres patienter har genvundet deres bevægelighed og funktion tidligere, og i nogle tilfælde med større gevinst sammenlignet med deres tidligere patienter, de havde immobiliseret i 6 uger, før de påbegyndte deres genoptræning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienter, der har været udsat for den tidlige versus standard rehabiliteringsprotokol for at se, om der er signifikant forbedring i deres bevægelsesområde, klemme- og grebsstyrke, smerteniveauer og funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk og radiografisk diagnose af 1. CMC OA
  • kunne ikke forbedres med konservative modaliteter
  • fortsatte smerter over det første CMC-led
  • tab af styrke eller bevægelse af tommelfingeren, der begrænser dagligdagens aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • rheumatoid arthritis
  • gigt
  • cervikal radikulopati
  • tidligere tommelfinger/1. CMC operation
  • posttraumatisk arthritis af 1. CMC
  • karpaltunnelsyndrom med motorisk funktionsnedsættelse
  • patienter med posttraumatisk arthritis i deres 1. CMC OG har dislokation af dette led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hurtig genoptræningsprogram
konventionel genoptræning
1-2 uger (første besøg efter operation): Lang tommelfinger spica skinne fjernet; Hæfter/sting fjernet; Kort håndbaseret tommelfinger-spica tilpasset patienten Start Active Range of Motion Exercises (AROM) til tommelfinger Tilføj aktive assisterede bevægelsesbevægelsesøvelser (AAROM), hvis der ikke er væsentlige fremskridt 6 uger: Træn gradvist af fra skinnen i løbet af dagen; bære for beskyttelse og/eller mere anstrengende daglige aktiviteter 6-8 uger: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (dvs. strække), hvis det er nødvendigt - (dvs. Ingen væsentlige ændringer i tommelfingerens ROM) 8-10 uger: Modståede øvelser/aktiviteter uden skinne på

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knibe styrke
Tidsramme: 6 uger
standard hydraulisk hånddynamometer
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
rækkevidde af håndbevægelse
6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
smertemåling
6 uger
første metacarpal højde målt på røntgenbillede
Tidsramme: 6 uger
målt i mm
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Pichora, MD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURG-288-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtigt genoptræningsprogram

3
Abonner