- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05571241
Ligamentrekonstruktion i en accelereret rehabiliteringsprotokol
4. oktober 2022 opdateret af: Dr. David Pichora
Accelereret vs traditionel rehabiliteringsprotokol efter ligamentrekonstruktion Seneinterpositionskirurgi ved brug af interferensskruefiksering til 1. CMC-arthritis.
Efterforskerne har fundet ud af, at deres patienter, der får tidligere genoptræning efter ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) operation med interferensskruer, har oplevet bedre resultater.
Efterforskernes hypotese er, at når man formelt sammenligner disse patienter, som er udsat for rehabiliteringsprotokollen tidligere sammenlignet med senere, vil efterforskerne se statistisk bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) i 1. carpometacarpal (CMC) led er en væsentlig årsag til håndsmerter, dysfunktion, handicap og synlig deformitet.
Kirurgi i form af ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) er ofte indiceret, når mindre invasive procedurer mislykkes.
Efter LRTI-procedurer har den accepterede klassiske protokol i hele litteraturen været at placere patienter i en tommelfinger-immobiliserende spica-gips eller skinne i 4-6 uger og derefter begynde rehabiliteringsøvelser.
Herefter påbegyndes en gradvis progressiv rehabiliteringsprotokol, som normalt fokuserer på tommelfingerens bevægelsesområde, klemstyrke og håndfunktion.
Denne standardform for rehabilitering har vist forbedringer i smerte, funktion og tilfredshed.
Men fordi disse patienter normalt holdes immobiliserede indtil 4-6 uger efter operationen, for at senetransplantatet kan inkorporeres og blive stabilt, kan der som følge heraf udvikle stivhed i tommelfingeren.
Dette fører til mere fri fra arbejdet og uden fuld og ubegrænset brug af hånden.
På grund af deres højere udtrækningsstyrke sammenlignet med konventionel senefiksering kan brugen af interferensskruer i LRTI-procedurer muliggøre tidligere initiering af en mere accelereret rehabiliteringsprotokol sammenlignet med standard 4-6 ugers immobilisering før rehabilitering.
I løbet af det seneste år på efterforskercentret er efterforskerne påbegyndt postoperativ mobilisering og rehabilitering ved det første postoperative besøg 10-14 dage efter LRTI med brug af en interferensskrue.
Anekdotisk har efterforskerne fundet ud af, at deres patienter har genvundet deres bevægelighed og funktion tidligere, og i nogle tilfælde med større gevinst sammenlignet med deres tidligere patienter, de havde immobiliseret i 6 uger, før de påbegyndte deres genoptræning.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patienter, der har været udsat for den tidlige versus standard rehabiliteringsprotokol for at se, om der er signifikant forbedring i deres bevægelsesområde, klemme- og grebsstyrke, smerteniveauer og funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk og radiografisk diagnose af 1. CMC OA
- kunne ikke forbedres med konservative modaliteter
- fortsatte smerter over det første CMC-led
- tab af styrke eller bevægelse af tommelfingeren, der begrænser dagligdagens aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- rheumatoid arthritis
- gigt
- cervikal radikulopati
- tidligere tommelfinger/1. CMC operation
- posttraumatisk arthritis af 1. CMC
- karpaltunnelsyndrom med motorisk funktionsnedsættelse
- patienter med posttraumatisk arthritis i deres 1. CMC OG har dislokation af dette led.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
hurtig genoptræningsprogram
konventionel genoptræning
|
1-2 uger (første besøg efter operation): Lang tommelfinger spica skinne fjernet; Hæfter/sting fjernet; Kort håndbaseret tommelfinger-spica tilpasset patienten Start Active Range of Motion Exercises (AROM) til tommelfinger Tilføj aktive assisterede bevægelsesbevægelsesøvelser (AAROM), hvis der ikke er væsentlige fremskridt 6 uger: Træn gradvist af fra skinnen i løbet af dagen; bære for beskyttelse og/eller mere anstrengende daglige aktiviteter 6-8 uger: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (dvs.
strække), hvis det er nødvendigt - (dvs.
Ingen væsentlige ændringer i tommelfingerens ROM) 8-10 uger: Modståede øvelser/aktiviteter uden skinne på
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knibe styrke
Tidsramme: 6 uger
|
standard hydraulisk hånddynamometer
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
rækkevidde af håndbevægelse
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
smertemåling
|
6 uger
|
første metacarpal højde målt på røntgenbillede
Tidsramme: 6 uger
|
målt i mm
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Pichora, MD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SURG-288-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtigt genoptræningsprogram
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisAfsluttetKun barn | Allergi; mad | Overholdelse, BehandlingForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Weibing TangXuzhou Medical University; Wuxi People's Hospital; Soochow UniversityUkendt
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater