Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelsiteiden rekonstruktio nopeutetussa kuntoutusprotokollassa

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Pichora

Nopeutettu vs. perinteinen kuntoutusprotokolla nivelsiteiden rekonstruktiojänteen väliinsijoitusleikkauksen jälkeen käyttämällä interferenssiruuvikiinnitystä 1. CMC-niveltulehdukseen.

Tutkijat ovat havainneet, että heidän potilaillaan, jotka saavat aikaisemmin kuntoutuksen nivelsiteiden rekonstruktio- ja jänteen interposition (LRTI) -leikkauksen jälkeen interference-ruuveilla, on saatu parempia tuloksia. Tutkijoiden hypoteesi on, että kun muodollisesti verrataan näitä potilaita, jotka altistuvat kuntoutusprotokollalle aikaisemmin verrattuna myöhemmin, tutkijat näkevät tilastollisesti parempia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen rannekellonivelen (CMC) nivelrikko (OA) on merkittävä syy käsien kipuun, toimintahäiriöihin, vammaisuuteen ja näkyvään epämuodostumaan. Leikkaus nivelsiteiden rekonstruktion ja jänteen interposition (LRTI) muodossa on usein indikoitu, kun vähemmän invasiiviset toimenpiteet epäonnistuvat. LRTI-toimenpiteiden jälkeen hyväksytty klassinen protokolla kaikkialla kirjallisuudessa on ollut asettaa potilaat peukalon immobilisoivaan kipsiin tai lastaan ​​4-6 viikoksi ja aloittaa sitten kuntoutusharjoitukset. Tämän jälkeen aloitetaan asteittainen etenevä kuntoutusprotokolla, joka yleensä keskittyy peukalon liikealueeseen, puristusvoimakkuuteen ja käden toimintaan. Tämä vakiomuotoinen kuntoutus on osoittanut parannuksia kivussa, toiminnassa ja tyytyväisyydessä. Kuitenkin, koska nämä potilaat pidetään yleensä liikkumattomina 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta jännesiirrännäinen yhdistyisi ja muuttuisi vakaaksi, peukalon jäykkyys voi kehittyä seurauksena. Tämä johtaa enemmän vapaa-aikaan ja ilman täydellistä ja rajoittamatonta käden käyttöä. Koska häiriöruuvit ovat suuremmat kuin tavanomaiseen jännekiinnitykseen verrattuna, häiriöruuvien käyttö LRTI-toimenpiteissä voi mahdollistaa nopeamman kuntoutusprotokollan aloittamisen aikaisemmin kuin normaali 4–6 viikon immobilisaatio ennen kuntoutusta. Viimeisen vuoden aikana tutkijakeskuksessa tutkijat ovat aloittaneet leikkauksen jälkeisen mobilisaation ja kuntoutuksen ensimmäisellä post-op-käynnillä 10-14 päivää LRTI:n jälkeen häiriöruuvia käyttämällä. Anekdoottisesti tutkijat ovat havainneet, että heidän potilaansa ovat saaneet takaisin liike- ja toimintakykynsä aikaisemmin, ja joissakin tapauksissa he ovat parantuneet enemmän kuin aiemmat potilaansa, joita he olivat olleet liikkumattomina 6 viikkoa ennen kuntoutuksen aloittamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, jotka ovat altistuneet varhaiselle kuntoutusprotokollalle tavalliseen kuntoutusprotokollaan, jotta nähdään, ovatko heidän liikeratansa, puristus- ja pitovoimansa, kiputasonsa ja toimintakykynsä parantuneet merkittävästi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. CMC OA:n kliininen ja radiografinen diagnoosi
  • ei onnistunut parantamaan konservatiivisilla menetelmillä
  • jatkuva kipu ensimmäisessä CMC-nivelessä
  • peukalon voiman menetys tai liike, joka rajoittaa päivittäistä elämää

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelreuma
  • kihti
  • kohdunkaulan radikulopatia
  • edellinen peukalo/1. CMC-leikkaus
  • 1. CMC:n posttraumaattinen niveltulehdus
  • rannekanavaoireyhtymä, johon liittyy motoristen toimintojen vajaatoiminta
  • potilailla, joilla on 1. CMC:n posttraumaattinen niveltulehdus JA tämän nivelen dislokaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nopea kuntoutusohjelma
perinteinen kuntoutus
1-2 viikkoa (ensimmäinen post-op-käynti): Pitkä peukalon spica-lasta poistettu; Niitit/ompeleet poistettu; Potilaalle sovitettu lyhyt peukaloharjoitus Aloita aktiiviset liikerataharjoitukset (AROM) peukalolle Lisää aktiiviset avustetut liikeradat (AAROM), jos et ole edistynyt merkittävästi 6 viikkoa: Vieroitetaan asteittain lastasta päivän aikana; suojavaatetusta ja/tai rasittavampaa päivittäistä toimintaa 6-8 viikkoa: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (esim. venyttely), tarvittaessa - (esim. Ei merkittäviä muutoksia peukalon ROM:ssa) 8-10 viikkoa: vastustettu harjoituksia/aktiviteetteja ilman lastaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
tavallinen hydraulinen käsidynamometri
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
käden liikealue
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kivun mittaus
6 viikkoa
ensimmäinen metacarpal korkeus mitattuna röntgenkuvasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitattuna mm
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Pichora, MD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURG-288-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea kuntoutusohjelma

3
Tilaa