- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05571241
Nivelsiteiden rekonstruktio nopeutetussa kuntoutusprotokollassa
tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. David Pichora
Nopeutettu vs. perinteinen kuntoutusprotokolla nivelsiteiden rekonstruktiojänteen väliinsijoitusleikkauksen jälkeen käyttämällä interferenssiruuvikiinnitystä 1. CMC-niveltulehdukseen.
Tutkijat ovat havainneet, että heidän potilaillaan, jotka saavat aikaisemmin kuntoutuksen nivelsiteiden rekonstruktio- ja jänteen interposition (LRTI) -leikkauksen jälkeen interference-ruuveilla, on saatu parempia tuloksia.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kun muodollisesti verrataan näitä potilaita, jotka altistuvat kuntoutusprotokollalle aikaisemmin verrattuna myöhemmin, tutkijat näkevät tilastollisesti parempia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen rannekellonivelen (CMC) nivelrikko (OA) on merkittävä syy käsien kipuun, toimintahäiriöihin, vammaisuuteen ja näkyvään epämuodostumaan.
Leikkaus nivelsiteiden rekonstruktion ja jänteen interposition (LRTI) muodossa on usein indikoitu, kun vähemmän invasiiviset toimenpiteet epäonnistuvat.
LRTI-toimenpiteiden jälkeen hyväksytty klassinen protokolla kaikkialla kirjallisuudessa on ollut asettaa potilaat peukalon immobilisoivaan kipsiin tai lastaan 4-6 viikoksi ja aloittaa sitten kuntoutusharjoitukset.
Tämän jälkeen aloitetaan asteittainen etenevä kuntoutusprotokolla, joka yleensä keskittyy peukalon liikealueeseen, puristusvoimakkuuteen ja käden toimintaan.
Tämä vakiomuotoinen kuntoutus on osoittanut parannuksia kivussa, toiminnassa ja tyytyväisyydessä.
Kuitenkin, koska nämä potilaat pidetään yleensä liikkumattomina 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta jännesiirrännäinen yhdistyisi ja muuttuisi vakaaksi, peukalon jäykkyys voi kehittyä seurauksena.
Tämä johtaa enemmän vapaa-aikaan ja ilman täydellistä ja rajoittamatonta käden käyttöä.
Koska häiriöruuvit ovat suuremmat kuin tavanomaiseen jännekiinnitykseen verrattuna, häiriöruuvien käyttö LRTI-toimenpiteissä voi mahdollistaa nopeamman kuntoutusprotokollan aloittamisen aikaisemmin kuin normaali 4–6 viikon immobilisaatio ennen kuntoutusta.
Viimeisen vuoden aikana tutkijakeskuksessa tutkijat ovat aloittaneet leikkauksen jälkeisen mobilisaation ja kuntoutuksen ensimmäisellä post-op-käynnillä 10-14 päivää LRTI:n jälkeen häiriöruuvia käyttämällä.
Anekdoottisesti tutkijat ovat havainneet, että heidän potilaansa ovat saaneet takaisin liike- ja toimintakykynsä aikaisemmin, ja joissakin tapauksissa he ovat parantuneet enemmän kuin aiemmat potilaansa, joita he olivat olleet liikkumattomina 6 viikkoa ennen kuntoutuksen aloittamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, jotka ovat altistuneet varhaiselle kuntoutusprotokollalle tavalliseen kuntoutusprotokollaan, jotta nähdään, ovatko heidän liikeratansa, puristus- ja pitovoimansa, kiputasonsa ja toimintakykynsä parantuneet merkittävästi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. CMC OA:n kliininen ja radiografinen diagnoosi
- ei onnistunut parantamaan konservatiivisilla menetelmillä
- jatkuva kipu ensimmäisessä CMC-nivelessä
- peukalon voiman menetys tai liike, joka rajoittaa päivittäistä elämää
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma
- kihti
- kohdunkaulan radikulopatia
- edellinen peukalo/1. CMC-leikkaus
- 1. CMC:n posttraumaattinen niveltulehdus
- rannekanavaoireyhtymä, johon liittyy motoristen toimintojen vajaatoiminta
- potilailla, joilla on 1. CMC:n posttraumaattinen niveltulehdus JA tämän nivelen dislokaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
nopea kuntoutusohjelma
perinteinen kuntoutus
|
1-2 viikkoa (ensimmäinen post-op-käynti): Pitkä peukalon spica-lasta poistettu; Niitit/ompeleet poistettu; Potilaalle sovitettu lyhyt peukaloharjoitus Aloita aktiiviset liikerataharjoitukset (AROM) peukalolle Lisää aktiiviset avustetut liikeradat (AAROM), jos et ole edistynyt merkittävästi 6 viikkoa: Vieroitetaan asteittain lastasta päivän aikana; suojavaatetusta ja/tai rasittavampaa päivittäistä toimintaa 6-8 viikkoa: Passive Range of Motion Exercises (PROM) (esim.
venyttely), tarvittaessa - (esim.
Ei merkittäviä muutoksia peukalon ROM:ssa) 8-10 viikkoa: vastustettu harjoituksia/aktiviteetteja ilman lastaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tavallinen hydraulinen käsidynamometri
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
käden liikealue
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kivun mittaus
|
6 viikkoa
|
ensimmäinen metacarpal korkeus mitattuna röntgenkuvasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitattuna mm
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Pichora, MD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-288-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nopea kuntoutusohjelma
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenYhdysvallat
-
University of CalgaryThe Lung AssociationTuntematonUnihäiriöt hengitysKanada
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel Research and Training Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hospital San Carlos, MadridRekrytointiLeikkaus | Anestesia | SydänsairausEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiIdiopaattinen skolioosiItalia
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
The Christ HospitalValmisVirtsatieinfektiot | Virtsanpidätys | TyytyväisyysYhdysvallat
-
SeptodontValmisHampaiden tukos | Hampaaton suu | Hampaiden kohdistusvirheRanska
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdValmisPainonpudotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of CanadaTuntematonAivohalvaus | HemipareesiKanada