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加速康复方案中的韧带重建

2022年10月4日 更新者:Dr. David Pichora

加速与传统康复方案对比 韧带重建肌腱介入手术后使用干涉螺钉固定治疗第 1 次 CMC 关节炎。

研究人员发现,他们的患者在使用干扰螺钉进行韧带重建和肌腱介入 (LRTI) 手术后获得更早的康复,结果更好。 研究人员的假设是,当正式比较这些较早和较晚接受康复方案的患者时,研究人员将看到统计上更好的结果。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

第一腕掌 (CMC) 关节的骨关节炎 (OA) 是手部疼痛、功能障碍、残疾和可见畸形的重要原因。 当侵入性较小的手术失败时,通常会指示以韧带重建和肌腱介入 (LRTI) 形式进行的手术。 在 LRTI 程序之后,整个文献中公认的经典方案是将患者置于拇指固定人字形石膏或夹板中 4-6 周,然后开始康复锻炼。 在此之后,将启动渐进式康复方案,该方案通常侧重于拇指的运动范围、捏力和手部功能。 这种标准的康复形式在疼痛、功能和满意度方面有所改善。 然而,由于这些患者通常在术后 4-6 周内保持不动,以便肌腱移植物结合并变得稳定,因此拇指会出现僵硬。 这导致更多的休息时间,并且不会完全和不受限制地使用手。 由于与传统肌腱固定相比具有更高的拔出强度,在 LRTI 程序中使用干扰螺钉可能允许更早启动更加速的康复方案,而不是康复前的标准 4-6 周固定。 在过去的一年里,在调查中心,调查人员在 LRTI 后 10-14 天使用干扰螺钉进行第一次术后访问时开始术后动员和康复。 有趣的是,研究人员发现他们的患者较早地恢复了活动范围和功能,并且在某些情况下,与他们在开始康复之前固定 6 周的先前患者相比,获得了更大的收益。 本研究的目的是比较接受早期康复方案和标准康复方案的患者,看看他们的活动范围、捏和握力、疼痛程度和功能是否有显着改善。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 第一次 CMC OA 的临床和影像学诊断
  • 未能通过保守方式改善
  • 第一个 CMC 关节持续疼痛
  • 限制日常生活活动的拇指失去力量或运动

排除标准:

  • 类风湿关节炎
  • 痛风
  • 颈神经根病
  • 以前的拇指/第一次 CMC 手术
  • 第一 CMC 创伤后关节炎
  • 腕管综合征伴运动功能障碍
  • 患有第一个 CMC 创伤后关节炎且该关节脱位的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
快速康复计划
常规康复
1-2 周(第一次术后访问):移除长拇指人字夹板;移除订书钉/缝线;适合患者的短手型拇指角锥体 开始拇指主动活动范围练习 (AROM) 如果没有明显进展,增加主动辅助活动范围练习 (AAROM) 6 周:白天逐渐脱离夹板;为保护和/或更剧烈的日常活动而佩戴 6-8 周:被动活动范围练习 (PROM)(即 拉伸),如果需要 - (即。 拇指 ROM 无显着变化) 8-10 周:不带夹板的阻力练习/活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
捏力
大体时间:6周
标准液压手测力计
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:6周
手部动作范围
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:6周
疼痛测量
6周
在 X 射线图像上测量的第一掌骨高度
大体时间:6周
以毫米为单位测量
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Pichora, MD、Queen's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月4日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月4日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SURG-288-14

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