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加速リハビリテーションプロトコルにおける靭帯再建

2022年10月4日 更新者:Dr. David Pichora

1st CMC関節炎に対する干渉スクリュー固定を使用した靭帯再建腱間置手術後の加速vs従来のリハビリテーションプロトコル。

研究者らは、靭帯再建と干渉ネジによる腱間置術 (LRTI) 手術後に早期にリハビリテーションを受けた患者は、より良い結果を経験したことを発見しました。 研究者の仮説は、リハビリテーションプロトコルに早くさらされたこれらの患者を後で比較して正式に比較すると、研究者は統計的により良い結果を見るだろうというものです.

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

第 1 手根中手骨 (CMC) 関節の変形性関節症 (OA) は、手の痛み、機能障害、障害、目に見える変形の重大な原因です。 靭帯再建および腱間置(LRTI)の形での手術は、侵襲性の低い処置が失敗した場合にしばしば示されます。 LRTI の手順に続いて、文献全体で受け入れられている古典的なプロトコルは、患者を親指を固定するスピカ ギプスまたはスプリントに 4 ~ 6 週間配置し、その後リハビリテーションの練習を開始することでした。 これに続いて、通常は親指の可動域、ピンチ強度、手の機能に焦点を当てた段階的な漸進的リハビリテーション プロトコルが開始されます。 この標準的なリハビリテーションは、痛み、機能、および満足度の改善を示しています。 しかし、これらの患者は通常、腱移植片を組み込んで安定させるために、手術後 4 ~ 6 週間まで固定された状態に保たれるため、結果として親指にこわばりが発生する可能性があります。 これにより、仕事を休む時間が増え、手を完全かつ無制限に使用できなくなります。 従来の腱固定と比較して引き抜き強度が高いため、LRTI 手順で干渉ネジを使用すると、リハビリ前の標準的な 4 ~ 6 週間の固定と比較して、より加速されたリハビリテーション プロトコルの早期開始が可能になる場合があります。 過去 1 年間、治験責任医師センターでは、治験責任医師は、LRTI 後 10 ~ 14 日後の最初の術後訪問で、干渉ネジを使用して術後動員とリハビリテーションを開始しました。 逸話的に、研究者は、患者が可動域と機能をより早く回復し、場合によっては、リハビリを開始する前に 6 週間固定した以前の患者と比較して、より大きな回復を示したことを発見しました。 この研究の目的は、初期のリハビリテーション プロトコルと標準的なリハビリテーション プロトコルにさらされた患者を比較して、可動域、ピンチとグリップの強さ、痛みのレベル、および機能に有意な改善があるかどうかを確認することです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 1st CMC OAの臨床的および放射線学的診断
  • 保守的な方法で改善できなかった
  • 最初のCMC関節の継続的な痛み
  • 日常生活の活動を制限する親指の強さまたは動きの喪失

除外基準:

  • 関節リウマチ
  • 痛風
  • 頸椎神経根症
  • 以前の親指/1 回目の CMC 手術
  • 第一CMCの外傷後関節炎
  • 運動機能障害を伴う手根管症候群
  • 第 1 CMC の外傷後関節炎の患者で、かつこの関節の脱臼がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高速リハビリプログラム
従来のリハビリテーション
1〜2週間(術後の最初の訪問):長い親指のスピカスプリントが取り外されました。ステープル/ステッチが取り除かれています。患者に合わせた短い手ベースの親指スピカ 親指のアクティブ可動域練習 (AROM) を開始する 有意な進歩がない場合は、能動的アシスト範囲可動域練習 (AAROM) を追加する保護および/またはより激しい日常活動のために着用する 6-8 週間: 受動的可動域訓練 (PROM) (すなわち. ストレッチ)、必要に応じて - (つまり. 親指の可動域に有意な変化なし) 8-10 週間: 副子を付けずに運動/活動に抵抗した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンチ強度
時間枠:6週間
標準油圧ハンドダイナモメーター
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:6週間
手の可動域
6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週間
痛み測定
6週間
X線画像で測定した第一中手骨の高さ
時間枠:6週間
mmで測定
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Pichora, MD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SURG-288-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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