- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05571241
Реконструкция связок в протоколе ускоренной реабилитации
4 октября 2022 г. обновлено: Dr. David Pichora
Ускоренный и традиционный реабилитационный протокол после операции реконструкции связок и интерпозиции сухожилий с использованием фиксации интерференционными винтами при 1-м артрите CMC .
Исследователи обнаружили, что их пациенты, которые прошли более раннюю реабилитацию после операции по реконструкции связок и интерпозиции сухожилий (LRTI) с помощью интерферентных винтов, добились лучших результатов.
Гипотеза исследователей состоит в том, что при формальном сравнении этих пациентов, которые подверглись реабилитационному протоколу ранее, по сравнению с более поздними, исследователи увидят статистически лучшие результаты.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) 1-го запястно-пястного (ЗМК) сустава является значимой причиной болей в кистях, дисфункции, инвалидности и видимой деформации.
Хирургия в виде реконструкции связок и интерпозиции сухожилий (LRTI) часто показана, когда менее инвазивные процедуры не дают результата.
Согласно классическому протоколу, принятому во всей литературе, после процедур ИНДП пациентов помещают в иммобилизирующую большой палец гипсовую повязку или шину на 4-6 недель, а затем начинают реабилитационные упражнения.
После этого начинается постепенный прогрессивный реабилитационный протокол, который обычно фокусируется на диапазоне движения большого пальца, силе щипка и функции кисти.
Эта стандартная форма реабилитации показала улучшение боли, функции и удовлетворения.
Однако, поскольку этих пациентов обычно иммобилизуют до 4-6 недель после операции, чтобы сухожильный трансплантат прижился и стал стабильным, в результате может развиться ригидность большого пальца.
Это приводит к большему количеству свободного времени и без полного и неограниченного использования руки.
Из-за более высокой прочности на отрыв по сравнению с обычной фиксацией сухожилия использование интерферентных винтов в процедурах LRTI может позволить более раннее начало более ускоренного протокола реабилитации по сравнению со стандартными 4-6 неделями иммобилизации перед реабилитацией.
За последний год в исследовательском центре послеоперационную мобилизацию и реабилитацию исследователи начали при первом послеоперационном посещении на 10-14 сутки после ИНДП с использованием интерферентного винта.
Как ни странно, исследователи обнаружили, что их пациенты восстанавливали диапазон движений и функции раньше и, в некоторых случаях, с большим приростом по сравнению с их предыдущими пациентами, которых они иммобилизовали в течение 6 недель до начала реабилитации.
Целью этого исследования является сравнение пациентов, которые прошли ранний и стандартный протокол реабилитации, чтобы увидеть, есть ли значительное улучшение их диапазона движений, силы сжатия и захвата, уровней боли и функции.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- клинико-рентгенологическая диагностика 1-го ВМС ОА
- не удалось улучшить с помощью консервативных методов
- постоянная боль над первым суставом CMC
- потеря силы или движение большого пальца, что ограничивает повседневную деятельность
Критерий исключения:
- ревматоидный артрит
- подагра
- шейная радикулопатия
- предыдущая операция на большом пальце / 1-я операция CMC
- посттравматический артрит 1-й ВМС
- синдром запястного канала с нарушением двигательной функции
- пациенты с посттравматическим артритом 1-го ВМС И имеют вывих этого сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
программа быстрой реабилитации
обычная реабилитация
|
1-2 недели (первое послеоперационное посещение): снята шина длинного шипа большого пальца; Скобы/стежки удалены; Короткая колючка для большого пальца с опорой на руку, подогнанная под пациента. Начать активные упражнения на диапазон движений (AROM) для большого пальца. Добавить активные упражнения на диапазон движений с поддержкой (AAROM), если нет значительного прогресса. 6 недель: постепенно отменять шину в течение дня; носить для защиты и/или более напряженной повседневной деятельности 6-8 недель: пассивные упражнения на диапазон движений (PROM) (т.
растяжка), при необходимости - (т.
Без существенных изменений в движении большого пальца) 8-10 недель: Упражнения/активности с сопротивлением без шины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила защемления
Временное ограничение: 6 недель
|
стандартный гидравлический ручной динамометр
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
диапазон движений руки
|
6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение боли
|
6 недель
|
|
высота первой пястной кости, измеренная на рентгеновском снимке
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряется в мм
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Pichora, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SURG-288-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .