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신경전형 환자의 협력에 대한 치과 진료 환경에서의 의료 놀이의 영향

2024년 1월 31일 업데이트: University of Colorado, Denver

치과진료소에서의 의료놀이가 Colorado Dental Center 어린이병원 신경전형 환자의 협력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 파일럿 연구의 목적은 치과 방문 중 신경증 환자의 행동과 협력을 개선하기 위해 치과 환경에서 의료 놀이의 효능을 조사하는 것입니다.

연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. 메디컬 플레이를 사용하지 않고 일반 치과 검진을 받는 피실험자와 비교하여 치과 정기 검진을 받기 전에 메디컬 플레이를 활용하는 피험자의 행동 및 협력 수준의 차이를 평가합니다.
  2. 의료 플레이를 사용하거나 사용하지 않고 치과 검진 방문을 한 피험자가 이전의 일상적인 치과 방문에 비해 개선된 행동과 치과 검진 구성 요소 완성도를 보이는지 여부를 평가합니다.
  3. 의료 놀이가 없는 치과 검사 방문과 비교하여 치과 검사 방문 전에 의료 놀이를 사용하는 어린이의 행동 및 협력에 대한 제공자의 인식을 평가합니다.
  4. 의료 놀이 없이 치과 검진 방문과 비교하여 치과 검진 방문 전에 의료 놀이를 사용하는 어린이의 행동 및 협력에 대한 보호자의 인식을 평가합니다.
  5. 치과 검진에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 Medical Play가 없는 치과 검진 방문과 비교하여 Medical Play가 사용되는 방문을 방문하십시오.

가설은 다음과 같습니다.

  1. 사전에 의료 놀이를 활용하면 피험자들은 치과 검진 방문 중에 긍정적인 행동이 증가하고 협력이 향상될 것입니다.
  2. 제공자는 의료 놀이를 활용할 때 환자의 개선된 행동과 협조를 미리 보고할 것입니다.
  3. 부모는 자녀의 행동과 협력이 향상되었다고 보고하고 사전에 의료 놀이를 활용하면 치과 방문에 대한 만족도가 높아진다고 보고할 것입니다.
  4. 환자는 의료 플레이를 활용한 예약 후 Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version(MCDAS-f)을 통해 덜 불안하다고 보고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 전향적, 무작위 통제 시험을 통해 어린이 병원 콜로라도 치과 센터에서 정기적인 치과 검진 방문 동안 환자의 행동과 협력을 개선하기 위한 의료 놀이의 효능을 조사하는 것입니다. 본 연구의 구체적인 목적은 다음과 같다. (1) 의료놀이를 사용하지 않고 일상적인 치과검진을 받는 피실험자와 비교하여 정기 치과검진을 받는 피험자의 행동과 협력 수준의 차이를 평가한다. (2) 의료 플레이를 사용하거나 사용하지 않고 치과 검진 방문을 한 피험자가 이전의 일상적인 치과 방문에 비해 개선된 행동 및 치과 검진 구성 요소의 완성도를 보이는지 여부를 평가합니다. (3) 의료 놀이가 없는 치과 검사 방문과 비교하여 치과 검사 방문 중에 의료 놀이를 사용하는 어린이의 행동 및 협력에 대한 제공자의 인식을 평가합니다. (4) 의료 놀이가 없는 치과 검사 방문과 비교하여 치과 검사 방문 중에 의료 놀이를 사용하는 어린이의 행동 및 협력에 대한 간병인의 인식을 평가합니다. 및 (5) 의료 플레이가 없는 치과 검사 방문과 비교하여 의료 플레이가 사용될 때 치과 검사 방문에 대한 환자의 인식을 평가합니다. 이러한 특정 목표를 조사하기 위해 이 연구는 Frankl 행동 평가 척도를 Frankl 1 및 Frankl로 사용하여 제공자가 이전에 식별한 치과 검사 방문을 위해 보게 될 5-10세의 신경전형 환자 최대 100명을 모집하는 것을 포함할 것입니다. 2. 기준을 포함한 피험자를 선별하여 전화 대본을 사용하여 연구에 참여하도록 제안했습니다. 참여에 동의한 환자는 사전 스크리닝 동의 스크립트를 사용하여 일상적인 치과 검사 및 청소를 위해 보고할 때 포함 및 제외 기준에 대해 스크리닝되었습니다. 연구 정보, 자발적 참여 및 결과 없는 동의 철회를 포함한 환자의 권리가 제공되고 정보에 입각한 동의 또는 동의가 수집됩니다. 모집된 피실험자는 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 치과 검진 방문 전에 의료 놀이를 하고 다른 그룹은 치과 검진 방문 전에 일상 놀이(채색 연습)를 하게 됩니다. 제공자는 치과 검진 방문 전에 개입(의료 또는 일상적인 플레이) 여부에 대해 눈이 멀게 됩니다. 간병인은 방문 전과 방문 후에 각각 자녀의 행동에 대한 인식을 평가하는 데 도움이 되는 방문 후 설문 조사를 방문 전 치과 행동 평가 설문 조사를 완료합니다. 피험자들은 또한 Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version을 사용하여 치과 방문 전후에 인지된 웰빙을 평가할 것입니다. 공급자는 Frankl 행동 평가 척도와 협력 수준(치과 검사의 구성 요소가 2분 이상 달래지 않고 완료됨)을 사용하여 환자 행동을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이전에 치과 검사 방문 중 전자 치과 기록에 따라 Frankl 1 또는 Frankl 2로 식별됨(Epic)
  • 아동 피험자는 신경전형적입니다.
  • Children's Hospital Colorado Dental Center의 기록 환자
  • 어린이 대상은 5-10세입니다.
  • 보호자는 아동의 법적 보호자여야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 치과 검사 방문 중 전자 치과 기록에 따라 Frankl 3 또는 Frankl 4로 식별됨(Epic)
  • 이전에 Children's Hospital Colorado Dental Center에서 치료를 받지 못한 어린이
  • 자폐증 또는 기타 신경학적 비정형 진단을 받은 아동
  • 5~10세 미만의 어린이
  • 어린이와 함께 치과 방문에 참석한 성인은 법적 보호자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 의료놀이 개입
이 참가자 그룹은 치과 검진 방문 전에 의료 놀이에 참여하게 됩니다.
행동: 메디컬 플레이
연구 대상은 의료 놀이에 참여합니다.
위약 비교기: 일상적인 놀이 개입
이 참가자 그룹은 치과 검진 방문 전에 일상적인 놀이(채색 연습)에 참여합니다.
행동: 루틴 플레이
학습 대상자는 일상 놀이(채색 연습)에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Frankl 점수로 측정한 행동
기간: 기준선(개입 후)
이 결과는 치과 검진 방문 전에 일상적인 놀이에 참여하는 것과 비교하여 일상적인 치과 검진 중에 의료 놀이에 참여하는 피험자의 행동 및 협력 수준의 차이를 평가합니다. 치과 진료 환경에서 환자 행동을 분류하기 위한 표준화된 서수 척도인 Frankl 점수에 따라 분류된 피험자의 행동. 이 점수는 치과 서비스 제공자가 치과 방문이 끝날 때 결정하고 동일한 주제에 대한 이전 정기 치과 방문과 비교합니다. Frankl Behavior Rating Scale은 1-4 사이이며 점수는 다음과 같습니다. 1 = 확실히 부정적, 2 = 부정적, 3 = 긍정적, 4 = 확실히 긍정적입니다.
기준선(개입 후)
치과진료 구성요소의 완성
기간: 기준선(개입 후)
이 결과는 의료 또는 일상적인 플레이와 함께 치과 검진 방문을 한 피험자가 이전의 일상적인 치과 방문과 비교하여 치과 검진의 구성 요소 완료를 나타내는지 여부를 평가합니다. (1) 치아 세척(고무 컵 또는 칫솔 예방), (2) 치과 검사( 입 거울 및 탐색기), 및 (3) 불소 바니시 적용. 어려움이 있든 없든 완료된 절차의 수는 이전 정기 치과 방문에서 완료된 절차의 수와 비교됩니다.
기준선(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀의 행동에 대한 개입 전 부모의 인식
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)
  1. 우리 아이는 치과 방문 중에 걱정스러워 보입니다.
  2. 우리 아이는 처음에 방에 들어가기를 거부합니다.
  3. 우리 아이는 처음에는 치과 의자에 앉기를 거부합니다.
  4. 내 아이는 방문 시 치과용 의자 이외의 의자에 앉거나 바닥에 앉거나 서 있습니다.
  5. 우리 아이는 치과 제공자가 양치질하는 것에 대해 불안해합니다.
  6. 우리 아이는 정기적인 치아 청소에 쉽게 협조하지 않습니다.
  7. 치과 서비스 제공자는 일반 칫솔만 사용할 수 있으며 치과 방문 중에 내 아이의 치아에 전기 청소 브러시를 사용할 수 없습니다.
  8. 우리 아이는 치과 의사가 치과 거울을 사용하여 치아를 확인하는 것에 대해 걱정하는 것 같습니다.
  9. 치과 의사는 치과 거울을 사용할 수 없으며 치아를 직접 봐야 합니다.
  10. 치과 서비스 제공자는 내 아이의 치아를 검사하기 위해 치과 탐색기를 사용할 수 없습니다.
  11. 우리 아이는 치과 방문 중에 자주 휴식을 취해야 합니다.
  12. 우리 아이는 치과 제공자가 자신의 치아에 불소 바니시를 바르는 것을 허용하지 않을 것입니다.
기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)
치과 방문 전후 환자의 인식
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)

Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version(MCDAS-f)에서 제공. 매우 걱정스러운 얼굴부터 걱정스러운 얼굴까지 5가지 다른 얼굴 묘사가 옵션에 포함되어 있습니다.

아이들은 다음 세 가지 질문에 대해 어떻게 느끼는지 가리키거나 동그라미를 칠 것입니다.

  1. 치과에 가는 것에 대해 어떻게 생각하세요?
  2. 치아를 살펴보는 것에 대해 어떻게 느끼십니까?
  3. 치아를 깨끗이 닦고 닦는 것에 대해 어떻게 느끼십니까?

5가지 옵션은 다음과 같습니다.

  1. 편안하다/걱정하지 않는다
  2. 아주 약간 걱정
  3. 꽤 걱정
  4. 많이 걱정
  5. 매우 걱정
기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)
개입 후 자녀의 행동에 대한 부모의 인식
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)

방문 후 학부모 설문조사에는 3가지 질문이 포함됩니다.

  1. 과거 치과 방문에 비해 오늘 자녀의 행동이 개선되었다고 느끼십니까? 다음과 같이 평가됩니다. 0. 변화 없음. 1. 약간의 개선. 2. 개선되었습니다. 3. 상당한 개선. 또는 4. 확실하지 않음
  2. 치과 검진 전 중재/세션이 오늘 방문 시 자녀의 행동과 협조에 도움이 되었다고 생각하십니까? 다음과 같이 평가됩니다. 0. 도움이 되지 않습니다. 1. 조금 도움이 된다. 2. 도움이 된다. 3. 상당히 도움이 됩니다. 또는 4. 확실하지 않음
  3. 향후 치과 방문 전에 자녀를 위해 동일한 개입/세션을 사용하시겠습니까? 0.never로 평가됩니다. 1. 아마도. 2. 예. 3. 확실하지 않다.
기준선(개입 전), 개입 후(치과 방문 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Chaitanya P Puranik, BDS,MS,PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-1302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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