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O impacto do jogo médico no ambiente da clínica odontológica na cooperação de pacientes neurotípicos

31 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

O impacto do jogo médico no ambiente da clínica odontológica na cooperação de pacientes neurotípicos no Children's Hospital Colorado Dental Center

O objetivo deste estudo piloto é investigar a eficácia do jogo médico no ambiente odontológico para melhorar os comportamentos e a cooperação de pacientes neurotípicos durante as consultas odontológicas.

Os objetivos específicos do estudo são os seguintes:

  1. Avaliar as diferenças nos comportamentos e níveis de cooperação de indivíduos que utilizam o brinquedo médico antes de uma consulta odontológica de rotina em comparação com aqueles submetidos a uma consulta odontológica de rotina sem o uso do brinquedo médico.
  2. Avaliar se os indivíduos que fazem uma consulta odontológica, com ou sem o uso do jogo médico, apresentam comportamentos aprimorados e melhor conclusão dos componentes do exame odontológico em comparação com a consulta odontológica de rotina anterior.
  3. Avaliar as percepções do provedor sobre o comportamento e a cooperação das crianças que usam o brinquedo médico antes das consultas odontológicas em comparação com as consultas odontológicas sem o jogo médico.
  4. Avaliar as percepções do cuidador sobre o comportamento e a cooperação de crianças que usam o brinquedo médico antes das consultas odontológicas em comparação com as consultas odontológicas sem o jogo médico.
  5. Para avaliar as percepções do paciente sobre o exame odontológico, visite quando o jogo médico for usado em comparação com as visitas ao exame odontológico sem o jogo médico.

As hipóteses são as seguintes:

  1. Os sujeitos terão comportamentos positivos aumentados e cooperação aprimorada durante as visitas de exame odontológico quando o jogo médico for utilizado de antemão.
  2. Os provedores relatarão um comportamento melhorado e cooperação dos pacientes quando o jogo médico for utilizado de antemão.
  3. Os pais relatarão melhora no comportamento e cooperação de seus filhos e relatarão maior satisfação com a visita ao dentista quando a brincadeira médica for utilizada de antemão.
  4. Os pacientes relatarão sentir menos ansiedade, por meio da Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada - Versão de Faces (MCDAS-f) após as consultas nas quais o brinquedo médico é utilizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do jogo médico para melhorar os comportamentos e a cooperação dos pacientes durante as visitas de exames odontológicos de rotina no Children's Hospital Colorado Dental Center por meio de um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os objetivos específicos deste estudo são: (1) avaliar as diferenças nos comportamentos e níveis de cooperação de sujeitos que utilizam o brinquedo médico durante consultas odontológicas de rotina em comparação com aqueles submetidos a uma consulta odontológica de rotina sem o uso do brinquedo médico; (2) avaliar se os indivíduos que fazem uma consulta odontológica, com ou sem o uso do jogo médico, apresentam comportamentos aprimorados e melhor conclusão dos componentes do exame odontológico em comparação com a consulta odontológica de rotina anterior; (3) avaliar as percepções do provedor sobre o comportamento e a cooperação das crianças que usam brincadeiras médicas durante as consultas odontológicas em comparação com as consultas odontológicas sem brincadeiras médicas; (4) avaliar as percepções do cuidador sobre o comportamento e a cooperação das crianças que usam brincadeiras médicas durante as consultas odontológicas em comparação com as consultas odontológicas sem brincadeiras médicas; e (5) avaliar as percepções do paciente sobre a consulta odontológica quando o jogo médico é usado em comparação com as consultas odontológicas sem o jogo médico. Para investigar esses objetivos específicos, este estudo envolverá o recrutamento de até 100 pacientes neurotípicos, com idades entre 5 e 10 anos, que serão atendidos em suas consultas odontológicas e que foram previamente identificados pelos provedores usando a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl como Frankl 1 e Frankl 2. Os indivíduos que atenderam aos critérios incluídos foram selecionados e convidados a participar do estudo usando um roteiro telefônico. Os pacientes que concordaram em participar foram triados quanto aos critérios de inclusão e exclusão quando se apresentaram para exame odontológico de rotina e limpeza usando o roteiro de consentimento de pré-triagem. Informações sobre o estudo, direitos do paciente, incluindo participação voluntária e retirada de consentimento sem consequências, serão fornecidas e o consentimento informado ou assentimento serão coletados. Os indivíduos recrutados serão divididos aleatoriamente em dois grupos, de modo que um grupo de participantes se envolva em brincadeiras médicas antes da consulta odontológica e o outro grupo se envolva em brincadeiras de rotina (exercício de coloração) antes da consulta odontológica. O provedor não saberá se a intervenção (médica ou de rotina) será realizada antes da consulta odontológica. Os cuidadores preencherão a pesquisa de Avaliação do Comportamento Odontológico antes e após a visita para ajudar a avaliar suas percepções sobre os comportamentos de seus filhos antes e depois da visita, respectivamente. Os sujeitos também avaliarão sua percepção de bem-estar antes e depois da consulta odontológica usando a Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada - Versão de Faces. O provedor registrará o comportamento do paciente usando uma escala de classificação de comportamento de Frankl e níveis de cooperação (quais componentes do exame odontológico foram concluídos sem persuasão por mais de dois minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anteriormente identificado como Frankl 1 ou Frankl 2 pelo prontuário eletrônico durante as consultas odontológicas (Epic)
  • Sujeito infantil é neurotípico
  • Paciente registrado no Children's Hospital Colorado Dental Center
  • Sujeito infantil é de 5 a 10 anos de idade
  • O cuidador deve ser o tutor legal da criança

Critério de exclusão:

  • Anteriormente identificado como Frankl 3 ou Frankl 4 pelo prontuário eletrônico durante as consultas odontológicas (Epic)
  • Crianças que não receberam atendimento anteriormente no Children's Hospital Colorado Dental Center
  • Crianças com diagnóstico de autismo ou outro diagnóstico neurologicamente atípico
  • Crianças fora da faixa etária de 5 a 10 anos
  • Adulto em consulta odontológica com criança não é o responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção em brincadeiras médicas
Este grupo de participantes estará envolvido em brincadeiras médicas antes da consulta para exame odontológico.
O sujeito do estudo estará envolvido no jogo médico.
Comparador de Placebo: Intervenção lúdica de rotina
Este grupo de participantes realiza brincadeiras de rotina (exercícios de colorir) antes da consulta odontológica.
O sujeito do estudo estará envolvido na brincadeira de rotina (exercício de colorir).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento medido pela pontuação de Frankl
Prazo: linha de base (pós-intervenção)
Este resultado avaliará as diferenças nos comportamentos e níveis de cooperação de indivíduos envolvidos em brincadeiras médicas durante as consultas de rotina de exames odontológicos em comparação com aqueles envolvidos em brincadeiras de rotina antes da consulta odontológica. Os comportamentos do sujeito categorizados de acordo com a pontuação de Frankl, que é uma escala ordinal padronizada para categorizar os comportamentos do paciente no ambiente da clínica odontológica. Esta pontuação será determinada no final da consulta odontológica pelo dentista e comparada com a consulta odontológica de rotina anterior para o mesmo paciente. A Escala de Avaliação do Comportamento de Frankl está entre 1-4 e a pontuação é a seguinte: 1 = definitivamente negativo, 2 = negativo, 3 = positivo e 4 = definitivamente positivo.
linha de base (pós-intervenção)
Conclusão dos componentes do exame odontológico
Prazo: linha de base (pós-intervenção)
Este resultado avaliará se os indivíduos que fazem uma consulta odontológica, com brincadeiras médicas ou de rotina, mostram conclusão dos componentes do exame odontológico em comparação com sua visita odontológica de rotina anterior. O nível de cooperação do sujeito, que será determinado pelo número de procedimentos concluídos durante a visita de rotina ao dentista, que consistirá em (1) uma limpeza dentária (copo de borracha ou profilaxia com escova de dentes), (2) um exame dentário (completado com espelho bucal e explorador) e (3) aplicação de verniz fluoretado. O número de procedimentos concluídos com ou sem dificuldade será comparado aos realizados em uma consulta odontológica de rotina anterior.
linha de base (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos pais pré-intervenção sobre o comportamento de seus filhos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)
  1. Meu filho parece preocupado durante as visitas ao dentista.
  2. Meu filho inicialmente se recusa a entrar no quarto.
  3. Meu filho inicialmente se recusa a sentar na cadeira odontológica.
  4. Meu filho senta em uma cadeira diferente da cadeira odontológica ou no chão, ou fica em pé durante as visitas.
  5. Meu filho parece ansioso com o dentista escovando seus dentes.
  6. Meu filho não cooperará facilmente para uma limpeza dental regular.
  7. O dentista só pode usar a escova de dentes normal e não pode usar a escova de limpeza elétrica para os dentes do meu filho durante a consulta odontológica.
  8. Meu filho parece preocupado com o fato de o dentista usar o espelho dental para verificar os dentes.
  9. O dentista não pode usar o espelho dental e tem que olhar diretamente para os dentes.
  10. O dentista não pode usar um explorador dental para verificar os dentes do meu filho.
  11. Meu filho precisa de pausas frequentes durante as visitas ao dentista.
  12. Meu filho não permite que o dentista aplique verniz fluoretado em seus dentes.
linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)
Percepção do paciente antes e depois da consulta odontológica
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)

Fornecido pela Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada - Versão de Faces (MCDAS-f). 5 representações diferentes de rostos, variando de muito preocupado a preocupado, estão incluídas nas opções.

As crianças apontarão ou circularão como se sentem sobre as três perguntas a seguir:

  1. Como você se sente sobre ir ao dentista?
  2. Como você se sente ao ver seus dentes?
  3. Como você se sente ao ter seus dentes limpos e polidos?

5 opções incluem:

  1. relaxado/não preocupado
  2. muito ligeiramente preocupado
  3. bastante preocupado
  4. preocupado muito
  5. muito preocupado
linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)
Percepções dos pais pós-intervenção sobre o comportamento de seus filhos
Prazo: linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)

Uma pesquisa de pais pós-visita incluirá 3 perguntas:

  1. Você sente que o comportamento de seu filho melhorou hoje em comparação com as visitas odontológicas anteriores? Será avaliado como: 0. sem alteração. 1. pouca melhora. 2. Melhorado. 3. melhoria significativa. ou 4. não tenho certeza
  2. Você acha que a intervenção/sessão antes do exame odontológico foi útil para o comportamento e cooperação de seu filho na consulta de hoje? Será avaliado como: 0. não é útil. 1. pouco útil. 2. útil. 3. significativamente útil. ou 4. não tenho certeza
  3. Você gostaria de usar a mesma intervenção/sessão para seu filho antes de futuras consultas odontológicas? Será avaliado como 0.nunca. 1. talvez. 2. sim. 3. não tenho certeza.
linha de base (pré-intervenção), pós-intervenção (imediatamente após a consulta odontológica)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chaitanya P Puranik, BDS,MS,PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-1302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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