Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van medisch spel in de tandheelkundige kliniek op de samenwerking van neurotypische patiënten

31 januari 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

De impact van medisch spel in de setting van een tandheelkundige kliniek op de samenwerking van neurotypische patiënten in het Children's Hospital Colorado Dental Center

Het doel van deze pilotstudie is om de effectiviteit van medisch spel in de tandheelkundige setting te onderzoeken om het gedrag en de samenwerking van neurotypische patiënten tijdens tandartsbezoeken te verbeteren.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  1. Evalueren van verschillen in gedrag en mate van samenwerking tussen proefpersonen die medisch spel gebruiken vóór een routinebezoek aan een tandheelkundig onderzoek in vergelijking met proefpersonen die een routinebezoek aan een tandheelkundig onderzoek ondergaan zonder gebruik van medisch spel.
  2. Om te evalueren of proefpersonen die een tandheelkundig examenbezoek hebben, met of zonder gebruik van medisch spel, verbeterd gedrag vertonen en een betere afronding van onderdelen van het tandheelkundig onderzoek vertonen in vergelijking met hun vorige routinebezoek aan de tandarts.
  3. Om de percepties van aanbieders van het gedrag en de medewerking van kinderen die medisch spel gebruiken te evalueren vóór tandartsbezoeken in vergelijking met tandheelkundige examenbezoeken zonder medisch spel.
  4. Om de percepties van zorgverleners van het gedrag en de samenwerking van kinderen die medisch spel gebruiken te evalueren vóór tandheelkundige examenbezoeken in vergelijking met tandheelkundige examenbezoeken zonder medisch spel.
  5. Om de perceptie van de patiënt van het tandheelkundig onderzoek te evalueren, kunt u bezoeken wanneer medisch spel wordt gebruikt in vergelijking met bezoeken aan tandheelkundig onderzoek zonder medisch spel.

De hypothesen zijn als volgt:

  1. Proefpersonen zullen meer positief gedrag vertonen en beter samenwerken tijdens tandheelkundige examenbezoeken wanneer vooraf medisch spel wordt gebruikt.
  2. Aanbieders zullen vooraf verbeterd gedrag en samenwerking van patiënten melden wanneer medisch spel wordt gebruikt.
  3. Ouders zullen een verbeterd gedrag en samenwerking van hun kinderen melden en een grotere tevredenheid over het tandartsbezoek melden wanneer medisch spel vooraf wordt gebruikt.
  4. Patiënten zullen melden dat ze minder angst ervaren, via de Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version (MCDAS-f) na afspraken waarin medisch spel wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid van medisch spel te onderzoeken om het gedrag en de samenwerking van patiënten tijdens routinematige tandheelkundige examenbezoeken aan het Children's Hospital Colorado Dental Center te verbeteren door middel van een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: (1) het evalueren van verschillen in gedrag en samenwerkingsniveaus van proefpersonen die medisch spel gebruiken tijdens routinematige tandheelkundige examenbezoeken in vergelijking met degenen die een routinematig tandheelkundig examenbezoek ondergaan zonder gebruik van medisch spel; (2) evalueren of proefpersonen die een tandheelkundig examenbezoek hebben, met of zonder gebruik van medisch spel, verbeterd gedrag vertonen en een betere afronding van onderdelen van het tandheelkundig onderzoek vertonen in vergelijking met hun eerdere routinematige tandartsbezoek; (3) evaluatie van de percepties van de aanbieder van het gedrag en de medewerking van kinderen die medisch spel gebruiken tijdens tandheelkundige examenbezoeken in vergelijking met tandheelkundige examenbezoeken zonder medisch spel; (4) evaluatie van de percepties van de verzorger van het gedrag en de samenwerking van kinderen die medisch spel gebruiken tijdens tandheelkundige examenbezoeken in vergelijking met tandheelkundige examenbezoeken zonder medisch spel; en (5) het evalueren van de perceptie van de patiënt van het bezoek aan een tandheelkundig onderzoek wanneer medisch spel wordt gebruikt in vergelijking met bezoeken aan het tandheelkundig onderzoek zonder medisch spel. Om deze specifieke doelen te onderzoeken, zal deze studie het rekruteren van maximaal 100 neurotypische patiënten in de leeftijd van 5-10 jaar omvatten, die voor hun tandheelkundige examenbezoeken zullen worden gezien en die eerder werden geïdentificeerd door zorgverleners die de Frankl Behavior Rating Scale gebruiken als Frankl 1 en Frankl 2. Proefpersonen die aan bepaalde criteria voldeden, werden gescreend en deelname aan het onderzoek aangeboden met behulp van een telefonisch script. Patiënten die instemden met deelname werden gescreend op in- en uitsluitingscriteria wanneer ze zich meldden voor routinematig tandheelkundig onderzoek en schoonmaken met behulp van een pre-screening toestemmingsscript. Onderzoeksinformatie, patiëntenrechten inclusief vrijwillige deelname en intrekking van toestemming zonder gevolgen zullen worden verstrekt en geïnformeerde toestemming of instemming zal worden verzameld. De gerekruteerde proefpersonen worden willekeurig in twee groepen verdeeld, zodat de ene groep deelnemers medisch spel gaat spelen vóór het bezoek aan het tandheelkundig onderzoek en de andere groep zich bezighoudt met routinespel (kleuroefening) vóór hun bezoek aan het tandheelkundig onderzoek. De aanbieder zal blind zijn voor de interventie (medisch of routinematig spelen) vóór het tandheelkundig examenbezoek. De zorgverleners vullen voor en na het bezoek een onderzoek naar de beoordeling van het gebit in om hun perceptie van het gedrag van hun kind voor respectievelijk na het bezoek te helpen beoordelen. De proefpersonen zullen ook hun waargenomen welzijn voor en na het tandartsbezoek beoordelen met behulp van de Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version. De aanbieder registreert het gedrag van de patiënt met behulp van een Frankl-gedragsbeoordelingsschaal en de mate van samenwerking (welke onderdelen van het tandheelkundig onderzoek zijn voltooid zonder langer dan twee minuten over te halen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder geïdentificeerd als Frankl 1 of Frankl 2 volgens het elektronische tandheelkundig dossier tijdens tandheelkundige examenbezoeken (Epic)
  • Kind onderwerp is neurotypisch
  • Geregistreerde patiënt in het Children's Hospital Colorado Dental Center
  • Kind onderwerp is 5-10 jaar oud
  • De verzorger moet de wettelijke voogd van het kind zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Voorheen geïdentificeerd als Frankl 3 of Frankl 4 volgens het elektronische tandheelkundig dossier tijdens tandheelkundige examenbezoeken (Epic)
  • Kinderen die niet eerder zorg hebben gekregen in het Children's Hospital Colorado Dental Center
  • Kinderen met de diagnose autisme of een andere neurologisch atypische diagnose
  • Kinderen niet in de leeftijdscategorie van 5-10 jaar
  • Volwassene die tandartsbezoek met kind bijwoont, is niet de wettelijke voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medische spelinterventie
Deze groep deelnemers zal voorafgaand aan het tandartsexamen een medisch spel spelen.
Studieonderwerp zal deelnemen aan het medische spel.
Placebo-vergelijker: Routinematige spelinterventie
Deze groep deelnemers doet vóór het tandartsbezoek een routinespel (kleuroefening).
De proefpersoon zal deelnemen aan het routinespel (kleuroefening).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag zoals gemeten door Frankl-score
Tijdsspanne: basislijn (post-interventie)
Deze uitkomst evalueert verschillen in gedrag en samenwerkingsniveau van proefpersonen die zich bezighouden met medisch spel tijdens routinematige tandheelkundige examenbezoeken in vergelijking met degenen die betrokken zijn bij routinematig spel vóór hun tandheelkundig examenbezoek. Het gedrag van de proefpersoon is gecategoriseerd volgens de Frankl-score, een gestandaardiseerde ordinale schaal om het gedrag van patiënten in de tandheelkundige kliniek te categoriseren. Deze score wordt aan het einde van het tandartsbezoek bepaald door de tandarts en vergeleken met het vorige routinebezoek aan de tandarts voor hetzelfde onderwerp. De Frankl Gedragsbeoordelingsschaal ligt tussen 1-4 en de score is als volgt: 1 = absoluut negatief, 2 = negatief, 3 = positief en 4 = absoluut positief.
basislijn (post-interventie)
Voltooiing van onderdelen van tandheelkundig onderzoek
Tijdsspanne: basislijn (post-interventie)
Deze uitkomst zal evalueren of proefpersonen die een tandheelkundig examenbezoek hebben, met medisch of routinematig spelen, laten zien dat onderdelen van het tandheelkundig onderzoek zijn voltooid in vergelijking met hun vorige routinematige tandartsbezoek. De mate van medewerking van de proefpersoon, die zal worden bepaald door het aantal procedures dat is voltooid tijdens het routinematige controlebezoek aan de tandarts, dat zal bestaan ​​uit (1) een gebitsreiniging (profylaxe met een rubberen beker of tandenborstel), (2) een tandheelkundig onderzoek (afgerond met mondspiegel en ontdekkingsreiziger), en (3) aanbrengen van fluoridelak. Het aantal procedures dat met of zonder problemen is voltooid, wordt vergeleken met het aantal procedures dat tijdens een eerder routinematig tandartsbezoek is voltooid.
basislijn (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-interventie percepties van ouders over het gedrag van hun kind
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)
  1. Mijn kind lijkt bezorgd tijdens tandartsbezoeken.
  2. Mijn kind weigert in eerste instantie de kamer binnen te gaan.
  3. Mijn kind weigert in eerste instantie om op de tandartsstoel te zitten.
  4. Mijn kind zit tijdens bezoeken in een andere stoel dan de tandartsstoel of op de grond of staat.
  5. Mijn kind maakt zich zorgen over de tandarts die zijn/haar tanden poetst.
  6. Mijn kind zal niet snel meewerken aan een reguliere gebitsreiniging.
  7. De tandarts kan alleen de gewone tandenborstel gebruiken en kan tijdens het tandartsbezoek de elektrische poetsborstel niet gebruiken voor het gebit van mijn kind.
  8. Mijn kind maakt zich zorgen over het feit dat de tandarts de tandspiegel gebruikt om zijn/haar tanden te controleren.
  9. De tandarts kan de tandartsspiegel niet gebruiken en moet rechtstreeks naar de tanden kijken.
  10. De tandarts kan geen dental explorer gebruiken om het gebit van mijn kind te controleren.
  11. Mijn kind heeft regelmatig pauzes nodig tijdens tandartsbezoeken.
  12. Mijn kind staat niet toe dat de tandarts fluoridevernis op zijn/haar tanden aanbrengt.
baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)
Patiëntperceptie voor en na tandartsbezoek
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)

Geleverd door Modified Child Dental Anxiety Scale - Faces Version (MCDAS-f). 5 verschillende afbeeldingen van gezichten, variërend van zeer bezorgd tot bezorgd, zijn inbegrepen in de opties.

De kinderen wijzen of omcirkelen hun mening over de volgende drie vragen:

  1. Hoe vind je het om naar de tandarts te gaan?
  2. Hoe vind je het om naar je gebit te worden gekeken?
  3. Hoe vind je het om je tanden te laten poetsen en poetsen?

5 opties omvatten:

  1. ontspannen/niet bezorgd
  2. heel lichtelijk bezorgd
  3. redelijk bezorgd
  4. veel zorgen
  5. erg bezorgd
baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)
Ouderlijke percepties na de interventie over het gedrag van hun kind
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)

Een ouderonderzoek na het bezoek bevat 3 vragen:

  1. Vindt u dat het gedrag van uw kind vandaag is verbeterd in vergelijking met eerdere tandartsbezoeken? Wordt beoordeeld als: 0. geen verandering. 1. kleine verbetering. 2. Verbeterd. 3. significante verbetering. of 4. niet zeker
  2. Heeft u het gevoel dat de interventie/sessie voorafgaand aan het tandheelkundig onderzoek nuttig was voor het gedrag en de medewerking van uw kind tijdens het bezoek van vandaag? Wordt beoordeeld als: 0. niet nuttig. 1. weinig nuttig. 2. nuttig. 3. aanzienlijk nuttig. of 4. niet zeker
  3. Zou u dezelfde interventie/sessie voor uw kind willen gebruiken voor toekomstige tandartsbezoeken? Wordt beoordeeld als 0.nooit. 1. misschien. 2. ja. 3. niet zeker.
baseline (pre-interventie), post-interventie (onmiddellijk na tandartsbezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaitanya P Puranik, BDS,MS,PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Medisch spelen

3
Abonneren