Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медицинской игры в условиях стоматологической клиники на сотрудничество нейротипичных пациентов

31 января 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние медицинской игры в условиях стоматологической клиники на сотрудничество нейротипичных пациентов в детской больнице Колорадского стоматологического центра

Целью этого экспериментального исследования является изучение эффективности медицинских игр в стоматологических учреждениях для улучшения поведения и сотрудничества нейротипичных пациентов во время визитов к стоматологу.

Конкретные цели исследования заключаются в следующем:

  1. Оценить различия в поведении и уровнях сотрудничества субъектов, использующих медицинскую игру перед обычным визитом к стоматологу, по сравнению с теми, кто проходит обычный визит к стоматологу без использования медицинской игры.
  2. Чтобы оценить, демонстрируют ли испытуемые, прошедшие осмотр у стоматолога с использованием медицинской игры или без нее, улучшенное поведение и более успешное завершение компонентов стоматологического осмотра по сравнению с их предыдущим обычным визитом к стоматологу.
  3. Оценить восприятие воспитателем поведения и сотрудничества детей, использующих медицинские игры перед визитами к стоматологу, по сравнению с визитами к стоматологу без медицинских игр.
  4. Оценить восприятие опекунами поведения и сотрудничества детей, использующих медицинские игры перед визитами к стоматологу, по сравнению с визитами к стоматологу без медицинских игр.
  5. Чтобы оценить восприятие пациентом стоматологического осмотра, посещение с использованием медицинской игры по сравнению с посещением стоматологического осмотра без медицинской игры.

Гипотезы следующие:

  1. Субъекты будут проявлять более позитивное поведение и улучшать сотрудничество во время визитов к стоматологу, если заранее использовать медицинскую игру.
  2. Медицинские работники будут сообщать об улучшении поведения и сотрудничества со стороны пациентов, когда заранее используются медицинские игры.
  3. Родители будут сообщать об улучшении поведения и сотрудничества со стороны своих детей и сообщать о большем удовлетворении визитом к стоматологу, когда заранее используются лечебные игры.
  4. Пациенты сообщают о меньшем беспокойстве с помощью Модифицированной детской стоматологической шкалы беспокойства - Версия для лиц (MCDAS-f) после приемов, на которых используется медицинская игра.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение эффективности медицинских игр для улучшения поведения и сотрудничества пациентов во время обычных визитов к стоматологу в стоматологическом центре Детской больницы Колорадо с помощью проспективного рандомизированного контролируемого исследования. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: (1) оценить различия в поведении и уровнях сотрудничества субъектов, использующих медицинскую игру во время обычных визитов к стоматологу, по сравнению с теми, кто проходит обычный визит к стоматологу без использования медицинской игры; (2) оценить, демонстрируют ли субъекты, посещающие стоматологический осмотр с использованием медицинской игры или без нее, улучшенное поведение и более успешное завершение компонентов стоматологического осмотра по сравнению с их предыдущим обычным визитом к стоматологу; (3) оценить восприятие воспитателем поведения и сотрудничества детей, использующих медицинские игры во время визитов к стоматологу, по сравнению с визитами к стоматологу без медицинских игр; (4) оценить восприятие воспитателями поведения и сотрудничества детей, использующих медицинские игры во время визитов к стоматологу, по сравнению с визитами к стоматологу без медицинских игр; и (5) оценить восприятие пациентом визита к стоматологу, когда используется медицинская игра, по сравнению с визитами к стоматологу без медицинской игры. Чтобы исследовать эти конкретные цели, это исследование будет включать в себя набор до 100 нейротипичных пациентов в возрасте 5-10 лет, которые будут посещаться для осмотра у стоматолога, которые ранее были идентифицированы поставщиками медицинских услуг с использованием Шкалы оценки поведения Франкла как Франкл 1 и Франкл. 2. Субъекты, отвечающие в том числе критериям, были проверены, и им было предложено принять участие в исследовании с использованием телефонного сценария. Пациенты, согласившиеся на участие, были проверены на соответствие критериям включения и исключения, когда они явились на плановый стоматологический осмотр и чистку, используя сценарий согласия перед скринингом. Будет предоставлена ​​информация об исследовании, права пациента, включая добровольное участие и отзыв согласия без последствий, и будет получено информированное согласие или согласие. Набранные субъекты будут случайным образом разделены на две группы, так что одна группа участников будет участвовать в медицинской игре перед посещением стоматологического осмотра, а другая группа будет участвовать в обычной игре (раскрашивание) перед посещением стоматологического осмотра. Медицинскому работнику не будет известно, было ли вмешательство (медицинское или рутинная игра) до визита к стоматологу. Лица, осуществляющие уход, заполнят опросник по оценке поведения зубов перед визитом, опрос после визита после визита, чтобы помочь оценить их восприятие поведения своего ребенка до и после визита, соответственно. Субъекты также будут оценивать свое самочувствие до и после визита к стоматологу, используя Модифицированную шкалу детского стоматологического беспокойства — версия для лиц. Медицинский работник будет записывать поведение пациента, используя шкалу оценки поведения Франкла и уровни сотрудничества (какие компоненты стоматологического осмотра были выполнены без уговоров в течение двух минут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ранее идентифицировался как Франкл 1 или Франкл 2 в электронной стоматологической карте во время визитов к стоматологу (Epic)
  • Детский субъект нейротипичен
  • Зарегистрированный пациент Детской больницы Колорадо Стоматологический центр
  • Детский объект 5-10 лет
  • Опекун должен быть законным опекуном ребенка

Критерий исключения:

  • Ранее определялся как Франкл 3 или Франкл 4 в электронной стоматологической карте во время визитов к стоматологу (Epic)
  • Дети, ранее не получавшие помощь в Детской больнице Колорадо Стоматологический центр
  • Дети с диагнозом аутизм или другим неврологически атипичным диагнозом
  • Дети не в возрасте 5-10 лет
  • Взрослый, посещающий стоматолога с ребенком, не является законным опекуном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медицинское игровое вмешательство
Эта группа участников будет участвовать в медицинских играх перед посещением стоматологического осмотра.
Субъект исследования будет участвовать в медицинской игре.
Плацебо Компаратор: Регулярное игровое вмешательство
Эта группа участников будет участвовать в обычной игре (раскраске) ​​перед посещением стоматологического осмотра.
Испытуемый будет участвовать в рутинной игре (раскрашивание).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение по шкале Франкла
Временное ограничение: исходный уровень (после вмешательства)
Этот результат позволит оценить различия в поведении и уровнях сотрудничества субъектов, вовлеченных в медицинские игры во время обычных посещений стоматолога, по сравнению с теми, кто участвовал в рутинных играх перед визитом к стоматологу. Поведение субъекта классифицируется в соответствии со шкалой Франкла, которая представляет собой стандартизированную порядковую шкалу для классификации поведения пациентов в условиях стоматологической клиники. Этот балл будет определен стоматологом в конце визита к стоматологу и сравнен с предыдущим обычным визитом к стоматологу для того же субъекта. Шкала оценки поведения Франкла находится в диапазоне от 1 до 4, а оценки следующие: 1 = определенно отрицательное, 2 = отрицательное, 3 = положительное и 4 = определенно положительное.
исходный уровень (после вмешательства)
Завершение компонентов стоматологического осмотра
Временное ограничение: исходный уровень (после вмешательства)
Этот результат будет оценивать, показывают ли испытуемые, которые посещают стоматологический осмотр с медицинской или обычной игрой, завершение компонентов стоматологического осмотра по сравнению с их предыдущим обычным визитом к стоматологу. Уровень сотрудничества субъекта, который будет определяться количеством процедур, выполненных во время планового визита к стоматологу, который будет состоять из (1) чистки зубов (профилактика резиновой чашкой или зубной щеткой), (2) стоматологического осмотра (завершенного ротовое зеркало и исследователь) и (3) нанесение фторсодержащего лака. Количество процедур, выполненных с трудностями или без затруднений, будет сравниваться с количеством процедур, выполненных во время предыдущего планового визита к стоматологу.
исходный уровень (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Представления родителей о поведении своего ребенка до вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)
  1. Мой ребенок беспокоится во время посещения стоматолога.
  2. Мой ребенок сначала отказывается заходить в комнату.
  3. Мой ребенок изначально отказывается сидеть на стоматологическом кресле.
  4. Мой ребенок сидит в кресле, отличном от стоматологического, или на земле, или стоит во время визитов.
  5. Мой ребенок беспокоится о том, что стоматолог чистит ему зубы.
  6. Мой ребенок не будет легко соглашаться на регулярную чистку зубов.
  7. Стоматолог может использовать только обычную зубную щетку и не может использовать электрическую щетку для чистки зубов моего ребенка во время визита к стоматологу.
  8. Мой ребенок, похоже, беспокоится о том, что стоматолог использует стоматологическое зеркало, чтобы проверить его/ее зубы.
  9. Стоматолог не может пользоваться стоматологическим зеркалом и должен смотреть прямо на зубы.
  10. Стоматолог не может использовать стоматологический зонд для проверки зубов моего ребенка.
  11. Моему ребенку нужны частые перерывы во время визитов к стоматологу.
  12. Мой ребенок не разрешает стоматологу наносить на его/ее зубы фторсодержащий лак.
исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)
Восприятие пациента до и после визита к стоматологу
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)

Предоставлено Модифицированной шкалой детской стоматологической тревожности — версия Faces (MCDAS-f). В опции включено 5 различных изображений лиц, от очень встревоженных до встревоженных.

Дети указывают или обводят кружком свое отношение к следующим трем вопросам:

  1. Как вы относитесь к походу к стоматологу?
  2. Как вы относитесь к осмотру ваших зубов?
  3. Как вы относитесь к чистке и полировке зубов?

5 вариантов включают:

  1. расслабился / не беспокоился
  2. очень немного беспокоюсь
  3. довольно обеспокоен
  4. сильно волновался
  5. очень обеспокоен
исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)
Представления родителей о поведении своего ребенка после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)

Опрос родителей после визита будет включать 3 вопроса:

  1. Чувствуете ли вы, что сегодня поведение вашего ребенка улучшилось по сравнению с прошлыми визитами к стоматологу? Будет оцениваться как: 0. без изменений. 1. небольшое улучшение. 2. Улучшено. 3. значительное улучшение. или 4. не уверен
  2. Считаете ли вы, что вмешательство/сеанс перед стоматологическим осмотром было полезным для поведения и сотрудничества вашего ребенка во время сегодняшнего визита? Будет оцениваться как: 0. бесполезно. 1. мало полезного. 2. полезно. 3. значительно полезно. или 4. не уверен
  3. Хотели бы вы использовать такое же вмешательство/сеанс для вашего ребенка перед будущими визитами к стоматологу? Будет оцениваться как 0.никогда. 1. может быть. 2. да. 3. не уверен.
исходный уровень (до вмешательства), после вмешательства (сразу после визита к стоматологу)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chaitanya P Puranik, BDS,MS,PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-1302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская игра

Подписаться