Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss des medizinischen Spiels in der Zahnklinik auf die Kooperation neurotypischer Patienten

31. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Einfluss des medizinischen Spiels in der Zahnklinik auf die Zusammenarbeit neurotypischer Patienten im Children's Hospital Colorado Dental Center

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit von medizinischem Spielen in der zahnärztlichen Umgebung zu untersuchen, um das Verhalten und die Zusammenarbeit von neurotypischen Patienten während Zahnarztbesuchen zu verbessern.

Die konkreten Ziele der Studie sind wie folgt:

  1. Bewertung der Unterschiede im Verhalten und im Kooperationsniveau von Probanden, die medizinisches Spiel vor einem routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchungsbesuch nutzen, im Vergleich zu denen, die sich einem routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchungsbesuch ohne medizinisches Spiel unterziehen.
  2. Um zu bewerten, ob Probanden, die eine zahnärztliche Untersuchung mit oder ohne Verwendung von medizinischem Spiel aufsuchen, im Vergleich zu ihrem vorherigen routinemäßigen Zahnarztbesuch ein verbessertes Verhalten und eine verbesserte Fertigstellung von Komponenten der zahnärztlichen Untersuchung zeigen.
  3. Bewertung der Wahrnehmungen des Anbieters des Verhaltens und der Zusammenarbeit von Kindern, die medizinisches Spiel vor zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen verwenden, im Vergleich zu zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen ohne medizinisches Spiel.
  4. Bewertung der Wahrnehmungen von Betreuern des Verhaltens und der Zusammenarbeit von Kindern, die medizinisches Spielen vor zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen verwenden, im Vergleich zu zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen ohne medizinisches Spielen.
  5. Um die Patientenwahrnehmung der zahnärztlichen Untersuchung zu bewerten, vergleichen Sie den Besuch, wenn medizinisches Spielen verwendet wird, mit den Besuchen bei der zahnärztlichen Untersuchung ohne medizinisches Spielen.

Die Hypothesen lauten wie folgt:

  1. Die Probanden zeigen ein erhöhtes positives Verhalten und eine verbesserte Zusammenarbeit während der zahnärztlichen Untersuchungsbesuche, wenn zuvor medizinische Spiele eingesetzt werden.
  2. Anbieter berichten von verbessertem Verhalten und verbesserter Kooperation der Patienten, wenn medizinisches Spielen im Vorfeld eingesetzt wird.
  3. Eltern berichten von einem verbesserten Verhalten und einer verbesserten Zusammenarbeit ihrer Kinder und einer größeren Zufriedenheit mit dem Zahnarztbesuch, wenn zuvor medizinisches Spielen genutzt wurde.
  4. Die Patienten werden berichten, dass sie nach Terminen, bei denen medizinisches Spielen verwendet wird, weniger Angst über die Modified Child Dental Anxiety Scale – Faces Version (MCDAS-f) verspüren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von medizinischem Spielen zur Verbesserung des Verhaltens und der Zusammenarbeit von Patienten während routinemäßiger zahnärztlicher Untersuchungsbesuche im Children's Hospital Colorado Dental Center durch eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zu untersuchen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) Unterschiede im Verhalten und im Kooperationsniveau von Probanden zu bewerten, die während routinemäßiger zahnärztlicher Untersuchungsbesuche medizinisches Spiel verwenden, im Vergleich zu denen, die sich einem routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchungsbesuch ohne Verwendung von medizinischem Spiel unterziehen; (2) bewerten, ob Probanden, die eine zahnärztliche Untersuchung besuchen, mit oder ohne Verwendung von medizinischem Spiel, im Vergleich zu ihrem vorherigen routinemäßigen zahnärztlichen Besuch ein verbessertes Verhalten und eine verbesserte Fertigstellung von Komponenten der zahnärztlichen Untersuchung zeigen; (3) Bewertung der Wahrnehmungen des Anbieters des Verhaltens und der Zusammenarbeit von Kindern, die medizinisches Spiel während zahnärztlicher Untersuchungsbesuche verwenden, im Vergleich zu zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen ohne medizinisches Spiel; (4) Bewertung der Wahrnehmungen der Betreuer des Verhaltens und der Zusammenarbeit von Kindern, die medizinisches Spielen während zahnärztlicher Untersuchungsbesuche verwenden, im Vergleich zu zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen ohne medizinisches Spielen; und (5) die Patientenwahrnehmung des Besuchs bei der zahnärztlichen Untersuchung zu bewerten, wenn medizinisches Spiel verwendet wird, im Vergleich zu Besuchen bei der zahnärztlichen Untersuchung ohne medizinisches Spiel. Um diese spezifischen Ziele zu untersuchen, wird diese Studie die Rekrutierung von bis zu 100 neurotypischen Patienten im Alter von 5 bis 10 Jahren beinhalten, die für ihre zahnärztlichen Untersuchungsbesuche gesehen werden, die zuvor von Anbietern unter Verwendung der Frankl-Verhaltensbewertungsskala als Frankl 1 und Frankl identifiziert wurden 2. Probanden, die sich trafen, einschließlich der Kriterien, wurden überprüft und ihnen wurde die Teilnahme an der Studie unter Verwendung eines telefonischen Skripts angeboten. Patienten, die einer Teilnahme zustimmten, wurden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent, wenn sie sich zur routinemäßigen zahnärztlichen Untersuchung und Zahnreinigung meldeten, wobei ein Zustimmungsskript vor dem Screening verwendet wurde. Studieninformationen, Patientenrechte einschließlich freiwilliger Teilnahme und Widerruf der Einwilligung ohne Konsequenzen werden bereitgestellt und die informierte Einwilligung oder Zustimmung wird eingeholt. Die rekrutierten Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, so dass eine Gruppe von Teilnehmern vor dem Besuch der zahnärztlichen Untersuchung mit medizinischem Spiel beschäftigt ist und die andere Gruppe vor ihrem Besuch der zahnärztlichen Untersuchung mit Routinespiel (Malübung) beschäftigt ist. Der Anbieter wird verblindet, ob der Eingriff (ärztlich oder routinemäßig) vor der zahnärztlichen Untersuchung stattfindet. Die Betreuer werden vor und nach dem Besuch eine Umfrage zur zahnärztlichen Verhaltensbewertung ausfüllen, um ihre Wahrnehmung des Verhaltens ihres Kindes vor bzw. nach dem Besuch zu beurteilen. Die Probanden bewerten auch ihr wahrgenommenes Wohlbefinden vor und nach dem Zahnarztbesuch mit der Modified Child Dental Anxiety Scale – Faces Version. Der Anbieter zeichnet das Verhalten des Patienten anhand einer Frankl-Verhaltensbewertungsskala und des Grads der Zusammenarbeit auf (welche Komponenten der zahnärztlichen Untersuchung abgeschlossen wurden, ohne länger als zwei Minuten zu überreden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Früher identifiziert als Frankl 1 oder Frankl 2 gemäß der elektronischen Zahnakte bei zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen (Epic)
  • Das Kind ist neurotypisch
  • Patient im Kinderkrankenhaus Colorado Dental Center
  • Kindersubjekt ist 5-10 Jahre alt
  • Die Betreuungsperson muss der gesetzliche Vormund des Kindes sein

Ausschlusskriterien:

  • Früher identifiziert als Frankl 3 oder Frankl 4 gemäß der elektronischen Zahnakte bei zahnärztlichen Untersuchungsbesuchen (Epic)
  • Kinder, die zuvor nicht im Children's Hospital Colorado Dental Center behandelt wurden
  • Kinder, bei denen Autismus oder eine andere neurologisch atypische Diagnose diagnostiziert wurde
  • Kinder nicht im Alter von 5-10 Jahren
  • Der Erwachsene, der mit dem Kind an einem Zahnarztbesuch teilnimmt, ist nicht der gesetzliche Vormund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medizinische Spielintervention
Diese Teilnehmergruppe wird vor dem zahnärztlichen Untersuchungsbesuch an einem medizinischen Spiel teilnehmen.
Das Studienfach wird sich mit dem medizinischen Spiel beschäftigen.
Placebo-Komparator: Routinemäßige Spielintervention
Diese Teilnehmergruppe nimmt vor der zahnärztlichen Untersuchung an Routinespielen (Malübungen) teil.
Das Studiensubjekt wird sich am Routinespiel (Malübung) beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten gemessen am Frankl-Score
Zeitfenster: Baseline (nach Intervention)
Dieses Ergebnis wird die Unterschiede im Verhalten und im Kooperationsniveau von Probanden bewerten, die während routinemäßiger zahnärztlicher Untersuchungsbesuche an medizinischem Spiel beteiligt sind, im Vergleich zu denen, die vor ihrem zahnärztlichen Untersuchungsbesuch routinemäßig spielen. Das Verhalten des Probanden wird nach dem Frankl-Score kategorisiert, der eine standardisierte Ordnungsskala zur Kategorisierung des Patientenverhaltens in der Zahnklinik ist. Diese Punktzahl wird am Ende des Zahnarztbesuchs vom Zahnarzt bestimmt und mit dem vorherigen routinemäßigen Zahnarztbesuch für denselben Probanden verglichen. Frankl Behavior Rating Scale liegt zwischen 1-4 und die Bewertung ist wie folgt: 1 = definitiv negativ, 2 = negativ, 3 = positiv und 4 = definitiv positiv.
Baseline (nach Intervention)
Abschluss der Komponenten der zahnärztlichen Untersuchung
Zeitfenster: Baseline (nach Intervention)
Dieses Ergebnis wird bewerten, ob Probanden, die einen Besuch bei einer zahnärztlichen Untersuchung haben, mit medizinischem oder routinemäßigem Spiel, im Vergleich zu ihrem vorherigen routinemäßigen Zahnarztbesuch den Abschluss von Komponenten der zahnärztlichen Untersuchung zeigen. Der Grad der Mitarbeit des Probanden, der durch die Anzahl der durchgeführten Verfahren während des routinemäßigen zahnärztlichen Kontrollbesuchs bestimmt wird, der aus (1) einer Zahnreinigung (Gummikappen- oder Zahnbürstenprophylaxe), (2) einer zahnärztlichen Untersuchung (abgeschlossen mit Mundspiegel und Explorer) und (3) eine Fluoridlackapplikation. Die Anzahl der Eingriffe, die mit oder ohne Schwierigkeiten abgeschlossen wurden, wird mit denen verglichen, die bei einem früheren routinemäßigen Zahnarztbesuch durchgeführt wurden.
Baseline (nach Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor der Intervention elterliche Wahrnehmungen über das Verhalten ihres Kindes
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)
  1. Mein Kind wirkt bei Zahnarztbesuchen besorgt.
  2. Mein Kind weigert sich zunächst, das Zimmer zu betreten.
  3. Mein Kind weigert sich zunächst, auf dem Behandlungsstuhl zu sitzen.
  4. Mein Kind sitzt während der Besuche auf einem anderen Stuhl als dem Behandlungsstuhl oder auf dem Boden oder steht.
  5. Mein Kind scheint besorgt darüber zu sein, dass der Zahnarzt seine Zähne putzt.
  6. Mein Kind wird bei einer regelmäßigen Zahnreinigung nicht so einfach mitmachen.
  7. Der Zahnarzt darf während des Zahnarztbesuchs nur die normale Zahnbürste und nicht die elektrische Reinigungsbürste für die Zähne meines Kindes verwenden.
  8. Mein Kind scheint besorgt darüber zu sein, dass der Zahnarzt den Zahnspiegel benutzt, um seine Zähne zu kontrollieren.
  9. Der Zahnarzt kann den Zahnspiegel nicht verwenden und muss direkt auf die Zähne schauen.
  10. Der Zahnarzt ist nicht in der Lage, einen Dental Explorer zu verwenden, um die Zähne meines Kindes zu überprüfen.
  11. Mein Kind braucht während der Zahnarztbesuche häufige Pausen.
  12. Mein Kind erlaubt dem Zahnarzt nicht, Fluoridlack auf seine Zähne aufzutragen.
Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)
Patientenwahrnehmung vor und nach dem Zahnarztbesuch
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)

Bereitgestellt von Modified Child Dental Anxiety Scale – Faces Version (MCDAS-f). 5 verschiedene Gesichtsdarstellungen von sehr besorgt bis besorgt sind in den Optionen enthalten.

Die Kinder zeigen oder kreisen ihre Meinung zu den folgenden drei Fragen ein:

  1. Wie fühlt es sich an, zum Zahnarzt zu gehen?
  2. Wie fühlt es sich an, wenn Ihre Zähne angeschaut werden?
  3. Wie fühlen Sie sich, wenn Sie Ihre Zähne reinigen und polieren lassen?

5 Optionen umfassen:

  1. entspannt/unbesorgt
  2. ganz leicht besorgt
  3. ziemlich besorgt
  4. sehr besorgt
  5. sehr besorgt
Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)
Wahrnehmungen der Eltern nach der Intervention über das Verhalten ihres Kindes
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)

Eine Elternumfrage nach dem Besuch umfasst 3 Fragen:

  1. Haben Sie das Gefühl, dass sich das Verhalten Ihres Kindes heute im Vergleich zu früheren Zahnarztbesuchen verbessert hat? Wird ausgewertet als: 0. keine Änderung. 1. wenig Verbesserung. 2. Verbessert. 3. deutliche Verbesserung. oder 4. nicht sicher
  2. Haben Sie den Eingriff/die Sitzung vor der zahnärztlichen Untersuchung als hilfreich für das Verhalten und die Mitarbeit Ihres Kindes beim heutigen Besuch empfunden? Wird bewertet als: 0. nicht hilfreich. 1. wenig hilfreich. 2. hilfreich. 3. deutlich hilfreich. oder 4. nicht sicher
  3. Möchten Sie dieselbe Intervention/Sitzung für Ihr Kind vor zukünftigen Zahnarztbesuchen anwenden? Wird als 0 ausgewertet. nie. 1. vielleicht. 2. ja. 3. nicht sicher.
Baseline (vor dem Eingriff), Post-Eingriff (unmittelbar nach dem Zahnarztbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaitanya P Puranik, BDS,MS,PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren