마음이 중요하다: 건선 질환 환자의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 하이터치, 저비용 접근법
2025년 9월 30일 업데이트: Elaine Husni
효과적인 건선 질환 치료의 발전에도 불구하고 이 질환은 여전히 수백만 명의 환자의 정신 건강과 복지에 심각한 영향을 미칩니다.
일반 인구의 7.1%에 비해 환자의 최대 20.7%가 정신 건강이 좋지 않다고 보고했습니다.
정신 건강 치료에는 이러한 문제를 해결하기 위해 약물 치료와 대화 요법이 결합되어 있습니다.
그러나 수면, 신체 활동, 스트레스 및 영양과 같은 행동을 최적화하는 것이 정신 건강을 개선하는 데에도 중요한 요소라는 증거가 증가하고 있습니다.
환자가 그러한 행동을 최적화하도록 돕기 위해 수많은 온라인 건강 프로그램이 발전했지만 건선 질환 환자를 위한 프로그램은 거의 없습니다.
"면역력" 12주 프로그램은 온라인 전자 코칭(eCoaching)을 활용하여 웰빙 전문가에게 매주 액세스하여 환자가 24/7 액세스할 수 있는 저비용, 하이터치, 개인화된 개입을 제공합니다.
전통적인 임상 치료와 함께 이 프로그램의 목표는 온라인 eCoaching 프로그램의 편의성, 경제성, 확장성 및 효과를 활용하여 주요 신체적 행동을 개선함으로써 건선 질환 환자가 경험하는 정신 건강 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- The Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 클리블랜드 클리닉의 환자
- 성인(=18세)
- 보드 인증 의사에 의한 건선 또는 건선성 관절염 진단.
- 5에서 14 사이의 PHQ9 점수
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 유효한 이메일 주소
- 영어 말하기 및 읽기 가능자
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- PHQ9 점수 > 14
- 주요 우울 장애의 병력
- 현재 주요 우울 장애(MDD), 불안 또는 정신병적 장애로 심리 치료를 받고 있음
- 심리치료 대기자 명단에
- 지난 6개월 동안 심각한 정신 질환으로 치료를 받은 경우
- 연구 방문에서 주목할만한 자살 위험을 입증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
면역 강화 프로그램에 배정
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Immune Strength는 스트레스, 수면, 영양 및 운동에 중점을 두고 면역 체계를 개선하고 정신 건강을 증진하는 방법에 대한 콘텐츠, 전략 및 지침을 제공하는 12주 온라인 프로그램입니다.
온라인 프로그램 외에도 각 참가자는 이메일을 통해 참가자와 소통할 클리블랜드 클리닉 코치와 짝을 이룹니다.
코치는 프로그램 전반에 걸쳐 참가자를 안내하고 보다 탄력적인 면역 체계를 만들기 위한 행동 변화에 대한 격려와 지침을 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
12주 대기자 명단에 배정되어 일반 진료를 받습니다.
대기자 명단에 배정된 연구 참여자는 연구가 시작된 후 12주 후에 Immune Strength에 액세스할 수 있습니다.
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Immune Strength는 스트레스, 수면, 영양 및 운동에 중점을 두고 면역 체계를 개선하고 정신 건강을 증진하는 방법에 대한 콘텐츠, 전략 및 지침을 제공하는 12주 온라인 프로그램입니다.
온라인 프로그램 외에도 각 참가자는 이메일을 통해 참가자와 소통할 클리블랜드 클리닉 코치와 짝을 이룹니다.
코치는 프로그램 전반에 걸쳐 참가자를 안내하고 보다 탄력적인 면역 체계를 만들기 위한 행동 변화에 대한 격려와 지침을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 완료 시 기준 환자 건강 설문지-9 점수(PHQ-9)에서 변경.
기간: PHQ-9 점수는 동의서에 서명한 후 기준선에서 그리고 중재가 완료된 직후에 수집됩니다.
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PHQ-9는 우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 선별 도구로 사용됩니다.
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PHQ-9 점수는 동의서에 서명한 후 기준선에서 그리고 중재가 완료된 직후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: PROMIS 측정 점수는 중재 시작 시와 중재가 완료된 직후에 수집됩니다.
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PROMIS는 성인의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다.
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PROMIS 측정 점수는 중재 시작 시와 중재가 완료된 직후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#21-320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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