La mente importa: un enfoque de alto contacto y bajo costo para mejorar los resultados de salud mental en pacientes con enfermedades psoriásicas
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Elaine Husni
A pesar de los avances en el tratamiento efectivo de la enfermedad psoriásica, la enfermedad todavía tiene un grave impacto en la salud mental y el bienestar de millones de pacientes.
Hasta el 20,7% de los pacientes reportan mala salud mental, en comparación con el 7,1% de la población general.
El tratamiento de salud mental implica una combinación de medicamentos y terapia de conversación para abordar estos problemas.
Sin embargo, cada vez hay más evidencia de que la optimización de comportamientos como el sueño, la actividad física, el estrés y la nutrición también son componentes críticos para mejorar la salud mental.
Numerosos programas de salud en línea han evolucionado para ayudar a los pacientes a optimizar dichos comportamientos, pero existe muy poco para pacientes con enfermedades psoriásicas.
El programa de 12 semanas "Immune Strength" utiliza asesoramiento electrónico en línea (eCoaching) con acceso semanal a un profesional de bienestar para brindar una intervención personalizada de bajo costo y alto contacto a la que los pacientes pueden acceder las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Junto con la atención clínica tradicional, el objetivo de este programa es aprovechar la conveniencia, la asequibilidad, la escalabilidad y la eficacia de un programa de eCoaching en línea para mejorar los comportamientos físicos clave, reduciendo así la carga de salud mental que experimentan los pacientes con enfermedad psoriásica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de la Clínica Cleveland
- Adultos (=18 años de edad)
- Diagnóstico de psoriasis o artritis psoriásica por un médico certificado por la junta.
- Puntuación PHQ9 entre 5 y 14
- Computadora y acceso a internet
- Una dirección de correo electrónico válida
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de entender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Puntuación PHQ9 > 14
- Antecedentes de trastorno depresivo mayor
- Actualmente recibiendo psicoterapia por trastorno depresivo mayor (MDD), ansiedad o trastorno psicótico
- En lista de espera para tratamiento psicoterapéutico
- Recibió tratamiento por una enfermedad psiquiátrica grave en los últimos 6 meses
- Demostrar un riesgo suicida notable en la visita del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Asignado al programa de Fuerza Inmune
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Immune Strength es un programa en línea de 12 semanas que brinda contenido, estrategias y orientación sobre cómo mejorar su sistema inmunológico y aumentar su bienestar mental, con un enfoque en el estrés, el sueño, la nutrición y el ejercicio.
Además del programa en línea, cada participante será emparejado con un entrenador de Cleveland Clinic que se comunicará con el participante por correo electrónico.
El Entrenador ayudará a guiar al participante a lo largo del programa y brindará aliento y orientación para realizar cambios de comportamiento para lograr un sistema inmunológico más resistente.
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Comparador activo: Grupo de control
Asignado a una lista de espera de 12 semanas, recibiendo atención habitual.
Los participantes del estudio asignados a la lista de espera recibirán acceso a Immune Strength 12 semanas después del comienzo del estudio.
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Immune Strength es un programa en línea de 12 semanas que brinda contenido, estrategias y orientación sobre cómo mejorar su sistema inmunológico y aumentar su bienestar mental, con un enfoque en el estrés, el sueño, la nutrición y el ejercicio.
Además del programa en línea, cada participante será emparejado con un entrenador de Cleveland Clinic que se comunicará con el participante por correo electrónico.
El Entrenador ayudará a guiar al participante a lo largo del programa y brindará aliento y orientación para realizar cambios de comportamiento para lograr un sistema inmunológico más resistente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) al finalizar la intervención.
Periodo de tiempo: La puntuación de PHQ-9 se recopilará al inicio después de que se firme el consentimiento y luego inmediatamente después de que se complete la intervención.
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El PHQ-9 se utiliza como herramienta de detección para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
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La puntuación de PHQ-9 se recopilará al inicio después de que se firme el consentimiento y luego inmediatamente después de que se complete la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Los puntajes de las medidas PROMIS se recopilarán al comienzo de la intervención e inmediatamente después de que se complete la intervención.
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PROMIS son un conjunto de medidas centradas en la persona que evalúan y monitorean la salud física, mental y social en adultos.
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Los puntajes de las medidas PROMIS se recopilarán al comienzo de la intervención e inmediatamente después de que se complete la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Satisfacción personal
- Soriasis
- Artritis, Psoriásica
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- IRB#21-320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .