Mind Matters: En høy touch, lavpristilnærming for å forbedre mentale helseresultater hos pasienter med psoriasissykdommer
30. september 2025 oppdatert av: Elaine Husni
Til tross for fremskritt innen effektiv behandling av psoriasissykdom, har sykdommen fortsatt en alvorlig innvirkning på mental helse og velvære til millioner av pasienter.
Opptil 20,7 % av pasientene rapporterer dårlig psykisk helse, sammenlignet med 7,1 % av befolkningen generelt.
Psykisk helsebehandling innebærer en kombinasjon av medisinering og samtaleterapi for å løse slike problemer.
Det er imidlertid økende bevis på at optimalisering av atferd som søvn, fysisk aktivitet, stress og ernæring også er kritiske komponenter for å forbedre mental helse.
Tallrike helseprogrammer på nett har utviklet seg for å hjelpe pasienter med å optimalisere slik atferd, men svært lite finnes for pasienter med psoriasissykdommer.
"Immunstyrke" 12 ukers programmet bruker elektronisk elektronisk coaching (eCoaching) med ukentlig tilgang til en velværespesialist for å gi en rimelig, høy-touch, personlig intervensjon som pasienter kan få tilgang til 24/7.
I forbindelse med tradisjonell klinisk behandling er målet med dette programmet å utnytte bekvemmeligheten, rimeligheten, skalerbarheten og effektiviteten til et online eCoaching-program for å forbedre viktig fysisk atferd, og dermed redusere den psykiske helsebelastningen som pasienter med psoriasissykdom opplever.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient fra Cleveland Clinic
- Voksne (=18 år)
- Diagnose av psoriasis eller psoriasisartritt av en sertifisert lege.
- PHQ9-score mellom 5 og 14
- Datamaskin og internettilgang
- En gyldig e-postadresse
- Kunne snakke og lese engelsk
- Kunne forstå og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- PHQ9-poengsum > 14
- Historie med alvorlig depressiv lidelse
- Mottar for tiden psykoterapi for alvorlig depressiv lidelse (MDD), angst eller psykotisk lidelse
- På venteliste for psykoterapeutisk behandling
- Fikk behandling for en alvorlig psykiatrisk sykdom de siste 6 månedene
- Vis en betydelig selvmordsrisiko ved studiebesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Tildelt immunstyrkeprogrammet
|
Immunstyrke er et 12 ukers nettprogram som gir innhold, strategier og veiledning om hvordan du kan forbedre immunforsvaret ditt og øke ditt mentale velvære, med fokus på stress, søvn, ernæring og trening.
I tillegg til nettprogrammet, vil hver deltaker bli sammenkoblet med en Cleveland Clinic Coach som vil kommunisere med deltakeren via e-post.
Coachen vil hjelpe deltakeren gjennom hele programmet og gi oppmuntring og veiledning for å gjøre atferdsendringer for å lage et mer motstandsdyktig immunsystem.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Tildelt 12 ukers venteliste, mottar vanlig pleie.
Studiedeltakere som er tildelt ventelisten vil få tilgang til immunstyrke 12 uker etter studiestart.
|
Immunstyrke er et 12 ukers nettprogram som gir innhold, strategier og veiledning om hvordan du kan forbedre immunforsvaret ditt og øke ditt mentale velvære, med fokus på stress, søvn, ernæring og trening.
I tillegg til nettprogrammet, vil hver deltaker bli sammenkoblet med en Cleveland Clinic Coach som vil kommunisere med deltakeren via e-post.
Coachen vil hjelpe deltakeren gjennom hele programmet og gi oppmuntring og veiledning for å gjøre atferdsendringer for å lage et mer motstandsdyktig immunsystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Patient Health Questionnaire-9 score (PHQ-9) ved fullføring av intervensjon.
Tidsramme: PHQ-9-poengsum vil bli samlet inn ved baseline etter at samtykke er signert og deretter umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
PHQ-9 brukes som et screeningsverktøy for vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
PHQ-9-poengsum vil bli samlet inn ved baseline etter at samtykke er signert og deretter umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: PROMIS-målscore vil bli samlet inn ved starten av intervensjonen og umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
PROMIS er et sett med personsentrerte tiltak som evaluerer og overvåker fysisk, mental og sosial helse hos voksne.
|
PROMIS-målscore vil bli samlet inn ved starten av intervensjonen og umiddelbart etter at intervensjonen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#21-320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .