Mind Matters: een high-touch, low-cost benadering voor het verbeteren van de geestelijke gezondheidsresultaten bij patiënten met psoriatische aandoeningen
30 september 2025 bijgewerkt door: Elaine Husni
Ondanks de vooruitgang in de effectieve behandeling van psoriatica, heeft de ziekte nog steeds een ernstige impact op de geestelijke gezondheid en het welzijn van miljoenen patiënten.
Tot 20,7% van de patiënten meldt een slechte geestelijke gezondheid, vergeleken met 7,1% van de algemene bevolking.
Geestelijke gezondheidszorg omvat een combinatie van medicatie en gesprekstherapie om dergelijke problemen aan te pakken.
Er is echter steeds meer bewijs dat het optimaliseren van gedrag zoals slaap, fysieke activiteit, stress en voeding ook cruciale componenten zijn bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid.
Er zijn tal van online gezondheidsprogramma's ontwikkeld om patiënten te helpen dergelijk gedrag te optimaliseren, maar er bestaat heel weinig voor patiënten met psoriatische aandoeningen.
Het 12 weken durende programma "Immune Strength" maakt gebruik van online elektronische coaching (eCoaching) met wekelijkse toegang tot een wellnessprofessional om een goedkope, hoogwaardige, gepersonaliseerde interventie te bieden waartoe patiënten 24/7 toegang hebben.
In combinatie met traditionele klinische zorg is het doel van dit programma om gebruik te maken van het gemak, de betaalbaarheid, de schaalbaarheid en de effectiviteit van een online eCoaching-programma om belangrijk fysiek gedrag te verbeteren, waardoor de mentale gezondheidsbelasting van psoriatische patiënten wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van Cleveland Clinic
- Volwassenen (=18 jaar)
- Diagnose van psoriasis of artritis psoriatica door een gecertificeerde arts.
- PHQ9-score tussen 5 en 14
- Computer- en internettoegang
- Een geldig e-mailadres
- Engels kunnen spreken en lezen
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- PHQ9-score > 14
- Geschiedenis van depressieve stoornis
- Ondergaat momenteel psychotherapie voor depressieve stoornis (MDD), angststoornis of psychotische stoornis
- Op een wachtlijst voor psychotherapeutische behandeling
- In de afgelopen 6 maanden onder behandeling geweest voor een ernstige psychiatrische aandoening
- Demonstreer een aanzienlijk suïcidaal risico tijdens het studiebezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Toegewezen aan het programma Immune Strength
|
Immune Strength is een online programma van 12 weken dat inhoud, strategieën en begeleiding biedt voor het verbeteren van uw immuunsysteem en het vergroten van uw mentale welzijn, met een focus op stress, slaap, voeding en lichaamsbeweging.
Naast het online programma wordt elke deelnemer gekoppeld aan een Cleveland Clinic Coach die via e-mail met de deelnemer communiceert.
De coach begeleidt de deelnemer gedurende het hele programma en geeft aanmoediging en begeleiding bij het maken van gedragsveranderingen voor een veerkrachtiger immuunsysteem.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Toegewezen aan wachtlijst van 12 weken, krijgt gebruikelijke zorg.
Studiedeelnemers die op de wachtlijst zijn geplaatst, krijgen 12 weken na aanvang van de studie toegang tot Immune Strength.
|
Immune Strength is een online programma van 12 weken dat inhoud, strategieën en begeleiding biedt voor het verbeteren van uw immuunsysteem en het vergroten van uw mentale welzijn, met een focus op stress, slaap, voeding en lichaamsbeweging.
Naast het online programma wordt elke deelnemer gekoppeld aan een Cleveland Clinic Coach die via e-mail met de deelnemer communiceert.
De coach begeleidt de deelnemer gedurende het hele programma en geeft aanmoediging en begeleiding bij het maken van gedragsveranderingen voor een veerkrachtiger immuunsysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Patient Health Questionnaire-9-score (PHQ-9) bij voltooiing van de interventie.
Tijdsspanne: De PHQ-9-score wordt bij aanvang verzameld nadat de toestemming is ondertekend en vervolgens onmiddellijk nadat de interventie is voltooid.
|
De PHQ-9 wordt gebruikt als screeningsinstrument voor het beoordelen van de ernst van depressieve symptomen.
|
De PHQ-9-score wordt bij aanvang verzameld nadat de toestemming is ondertekend en vervolgens onmiddellijk nadat de interventie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS)
Tijdsspanne: PROMIS-meetscores worden verzameld aan het begin van de interventie en direct nadat de interventie is voltooid.
|
PROMIS is een reeks persoonsgerichte metingen die de fysieke, mentale en sociale gezondheid van volwassenen evalueert en bewaakt.
|
PROMIS-meetscores worden verzameld aan het begin van de interventie en direct nadat de interventie is voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#21-320
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .