Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mind Matters: En hög touch, låg kostnadsstrategi för att förbättra mentala hälsoresultat hos patienter med psoriasissjukdomar

11 april 2024 uppdaterad av: Elaine Husni
Trots framsteg inom effektiv behandling av psoriasissjukdomar har sjukdomen fortfarande en allvarlig inverkan på den mentala hälsan och välbefinnandet för miljontals patienter. Upp till 20,7 % av patienterna rapporterar dålig psykisk hälsa, jämfört med 7,1 % av befolkningen i allmänhet. Psykisk behandling innebär en kombination av medicinering och samtalsterapi för att lösa sådana problem. Det finns dock allt fler bevis för att optimera beteenden som sömn, fysisk aktivitet, stress och näring också är viktiga komponenter för att förbättra mental hälsa. Många hälsoprogram online har utvecklats för att hjälpa patienter att optimera sådana beteenden, men det finns mycket lite för patienter med psoriasissjukdomar. 12-veckorsprogrammet "Immunstyrka" använder elektronisk coachning online (eCoaching) med veckovis tillgång till en friskvårdspersonal för att tillhandahålla en låg kostnad, hög touch, personlig intervention som patienter kan få tillgång till 24/7. Tillsammans med traditionell klinisk vård är målet med detta program att utnyttja bekvämligheten, överkomliga priserna, skalbarheten och effektiviteten hos ett online-eCoaching-program för att förbättra viktiga fysiska beteenden, och därigenom minska den psykiska belastningen som patienter med psoriasissjukdom upplever.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Saima Goul, MS
  • Telefonnummer: 216-444-4887
  • E-post: gouls@ccf.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Saima Goul, MS
          • Telefonnummer: 216-444-4887
          • E-post: gouls@ccf.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient från Cleveland Clinic
  • Vuxna (=18 år)
  • Diagnos av psoriasis eller psoriasisartrit av en certifierad läkare.
  • PHQ9-poäng mellan 5 och 14
  • Dator och internetuppkoppling
  • En giltig e-postadress
  • Kunna prata och läsa engelska
  • Kunna förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • PHQ9-poäng > 14
  • Historik av allvarlig depressiv sjukdom
  • Får för närvarande psykoterapi för allvarlig depressiv sjukdom (MDD), ångest eller psykotisk störning
  • På väntelista för psykoterapeutisk behandling
  • Fick behandling för en allvarlig psykiatrisk sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Visa en anmärkningsvärd suicidalrisk vid studiebesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Tilldelad immunstyrka-programmet
Beteende: Immunstyrka
Immunstyrka är ett 12 veckors onlineprogram som ger innehåll, strategier och vägledning om hur du kan förbättra ditt immunförsvar och öka ditt mentala välbefinnande, med fokus på stress, sömn, kost och träning. Utöver onlineprogrammet kommer varje deltagare att paras ihop med en Cleveland Clinic Coach som kommer att kommunicera med deltagaren via e-post. Coachen kommer att hjälpa deltagaren genom hela programmet och ge uppmuntran och vägledning för att göra beteendeförändringar för att skapa ett mer motståndskraftigt immunsystem.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tilldelas till 12 veckors väntelista, får vanlig vård. Studiedeltagare som tilldelats väntelistan kommer att få tillgång till Immune Strength 12 veckor efter studiestart.
Beteende: Immunstyrka
Immunstyrka är ett 12 veckors onlineprogram som ger innehåll, strategier och vägledning om hur du kan förbättra ditt immunförsvar och öka ditt mentala välbefinnande, med fokus på stress, sömn, kost och träning. Utöver onlineprogrammet kommer varje deltagare att paras ihop med en Cleveland Clinic Coach som kommer att kommunicera med deltagaren via e-post. Coachen kommer att hjälpa deltagaren genom hela programmet och ge uppmuntran och vägledning för att göra beteendeförändringar för att skapa ett mer motståndskraftigt immunsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Patient Health Questionnaire-9-poäng (PHQ-9) vid avslutad intervention.
Tidsram: PHQ-9-poängen kommer att samlas in vid baslinjen efter att samtycke har undertecknats och sedan omedelbart efter att interventionen är klar.
PHQ-9 används som ett screeningverktyg för bedömning av svårighetsgraden av depressiva symtom.
PHQ-9-poängen kommer att samlas in vid baslinjen efter att samtycke har undertecknats och sedan omedelbart efter att interventionen är klar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS)
Tidsram: PROMIS måttpoäng kommer att samlas in i början av interventionen och omedelbart efter att interventionen är klar.
PROMIS är en uppsättning personcentrerade åtgärder som utvärderar och övervakar fysisk, mental och social hälsa hos vuxna.
PROMIS måttpoäng kommer att samlas in i början av interventionen och omedelbart efter att interventionen är klar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elaine Husni

Samarbetspartners

National Psoriasis Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#21-320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Immunstyrka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera