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Mind Matters : une approche à faible coût et à haut niveau de contact pour améliorer les résultats en matière de santé mentale chez les patients atteints de maladies psoriasiques

30 septembre 2025 mis à jour par: Elaine Husni
Malgré les progrès réalisés dans le traitement efficace de la maladie psoriasique, la maladie a toujours un impact sérieux sur la santé mentale et le bien-être de millions de patients. Jusqu'à 20,7 % des patients signalent une mauvaise santé mentale, comparativement à 7,1 % de la population générale. Le traitement de la santé mentale implique une combinaison de médicaments et de thérapie par la parole pour résoudre ces problèmes. Cependant, il est de plus en plus évident que l'optimisation de comportements tels que le sommeil, l'activité physique, le stress et la nutrition sont également des éléments essentiels à l'amélioration de la santé mentale. De nombreux programmes de santé en ligne ont évolué pour aider les patients à optimiser ces comportements, mais il en existe très peu pour les patients atteints de maladies psoriasiques. Le programme de 12 semaines "Immune Strength" utilise un coaching électronique en ligne (eCoaching) avec un accès hebdomadaire à un professionnel du bien-être pour fournir une intervention personnalisée à faible coût et à haut niveau de contact à laquelle les patients peuvent accéder 24h/24 et 7j/7. En conjonction avec les soins cliniques traditionnels, l'objectif de ce programme est de tirer parti de la commodité, de l'abordabilité, de l'évolutivité et de l'efficacité d'un programme d'eCoaching en ligne pour améliorer les comportements physiques clés, réduisant ainsi le fardeau de la santé mentale subi par les patients atteints de maladie psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de la clinique de Cleveland
  • Adultes (=18 ans)
  • Diagnostic du psoriasis ou de l'arthrite psoriasique par un médecin certifié.
  • Score PHQ9 entre 5 et 14
  • Ordinateur et accès internet
  • Une adresse e-mail valide
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Note PHQ9 > 14
  • Antécédents de trouble dépressif majeur
  • Suivez actuellement une psychothérapie pour un trouble dépressif majeur (TDM), de l'anxiété ou un trouble psychotique
  • Sur liste d'attente pour un traitement psychothérapeutique
  • A reçu un traitement pour une maladie psychiatrique grave au cours des 6 derniers mois
  • Démontrer un risque suicidaire notable lors de la visite d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Affecté au programme de force immunitaire
Comportemental: Force immunitaire
Immune Strength est un programme en ligne de 12 semaines qui fournit du contenu, des stratégies et des conseils sur la façon d'améliorer votre système immunitaire et d'augmenter votre bien-être mental, en mettant l'accent sur le stress, le sommeil, la nutrition et l'exercice. En plus du programme en ligne, chaque participant sera jumelé à un entraîneur de la Cleveland Clinic qui communiquera avec le participant par e-mail. L'entraîneur aidera à guider le participant tout au long du programme et fournira des encouragements et des conseils pour apporter des changements de comportement afin de rendre un système immunitaire plus résilient.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Affecté à une liste d'attente de 12 semaines, recevant les soins habituels. Les participants à l'étude assignés à la liste d'attente auront accès à Immune Strength 12 semaines après le début de l'étude.
Comportemental: Force immunitaire
Immune Strength est un programme en ligne de 12 semaines qui fournit du contenu, des stratégies et des conseils sur la façon d'améliorer votre système immunitaire et d'augmenter votre bien-être mental, en mettant l'accent sur le stress, le sommeil, la nutrition et l'exercice. En plus du programme en ligne, chaque participant sera jumelé à un entraîneur de la Cleveland Clinic qui communiquera avec le participant par e-mail. L'entraîneur aidera à guider le participant tout au long du programme et fournira des encouragements et des conseils pour apporter des changements de comportement afin de rendre un système immunitaire plus résilient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score du questionnaire de santé du patient de base-9 (PHQ-9) à la fin de l'intervention.
Délai: Le score PHQ-9 sera collecté au départ après la signature du consentement, puis immédiatement après la fin de l'intervention.
Le PHQ-9 est utilisé comme outil de dépistage pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs.
Le score PHQ-9 sera collecté au départ après la signature du consentement, puis immédiatement après la fin de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Les scores de mesure PROMIS seront collectés au début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.
Les PROMIS sont un ensemble de mesures centrées sur la personne qui évaluent et surveillent la santé physique, mentale et sociale des adultes.
Les scores de mesure PROMIS seront collectés au début de l'intervention et immédiatement après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elaine Husni

Collaborateurs

National Psoriasis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#21-320

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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