Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind Matters: En høj touch, billig tilgang til forbedring af mentale sundhedsresultater hos patienter med psoriasissygdomme

11. april 2024 opdateret af: Elaine Husni
På trods af fremskridt inden for effektiv behandling af psoriasissygdomme har sygdommen stadig en alvorlig indvirkning på millioner af patienters mentale sundhed og velvære. Op til 20,7 % af patienterne rapporterer dårligt mentalt helbred sammenlignet med 7,1 % af befolkningen generelt. Mental sundhedsbehandling involverer en kombination af medicin og samtaleterapi for at løse sådanne problemer. Der er dog stigende beviser for, at optimering af adfærd som søvn, fysisk aktivitet, stress og ernæring også er kritiske komponenter i forbedringen af ​​mental sundhed. Adskillige online sundhedsprogrammer har udviklet sig for at hjælpe patienter med at optimere en sådan adfærd, men der findes meget lidt for patienter med psoriasissygdomme. "Immunstyrke" 12 ugers programmet bruger online elektronisk coaching (eCoaching) med ugentlig adgang til en wellness-professionel for at give en lavpris, high-touch, personlig intervention, som patienter kan få adgang til 24/7. I forbindelse med traditionel klinisk pleje er målet med dette program at udnytte bekvemmeligheden, overkommeligheden, skalerbarheden og effektiviteten af ​​et online eCoaching-program til at forbedre den vigtigste fysiske adfærd og derved reducere den mentale sundhedsbyrde, som patienter med psoriasissygdomme oplever.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Saima Goul, MS
  • Telefonnummer: 216-444-4887
  • E-mail: gouls@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • The Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Saima Goul, MS
          • Telefonnummer: 216-444-4887
          • E-mail: gouls@ccf.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra Cleveland Clinic
  • Voksne (=18 år)
  • Diagnose af psoriasis eller psoriasisgigt af en autoriseret læge.
  • PHQ9-score mellem 5 og 14
  • Computer og internetadgang
  • En gyldig e-mailadresse
  • Kan tale og læse engelsk
  • Kan forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • PHQ9-score > 14
  • Anamnese med svær depressiv lidelse
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi for svær depressiv lidelse (MDD), angst eller psykotisk lidelse
  • På venteliste til psykoterapeutisk behandling
  • Modtaget behandling for en alvorlig psykiatrisk sygdom i de foregående 6 måneder
  • Demonstrere en bemærkelsesværdig selvmordsrisiko ved studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Tildelt immunstyrke-programmet
Adfærdsmæssigt: Immunstyrke
Immunstyrke er et 12 ugers online program, der giver indhold, strategier og vejledning til, hvordan du forbedrer dit immunsystem og øger dit mentale velvære, med fokus på stress, søvn, ernæring og motion. Ud over onlineprogrammet vil hver deltager blive parret med en Cleveland Clinic Coach, som vil kommunikere med deltageren via e-mail. Coachen vil hjælpe med at vejlede deltageren gennem hele programmet og give opmuntring og vejledning til at lave adfærdsændringer for at skabe et mere modstandsdygtigt immunsystem.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tildelt til 12 ugers venteliste, modtager sædvanlig pleje. Studiedeltagere, der er tildelt ventelisten, vil modtage adgang til Immunstyrke 12 uger efter studiestart.
Adfærdsmæssigt: Immunstyrke
Immunstyrke er et 12 ugers online program, der giver indhold, strategier og vejledning til, hvordan du forbedrer dit immunsystem og øger dit mentale velvære, med fokus på stress, søvn, ernæring og motion. Ud over onlineprogrammet vil hver deltager blive parret med en Cleveland Clinic Coach, som vil kommunikere med deltageren via e-mail. Coachen vil hjælpe med at vejlede deltageren gennem hele programmet og give opmuntring og vejledning til at lave adfærdsændringer for at skabe et mere modstandsdygtigt immunsystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Patient Health Questionnaire-9 score (PHQ-9) ved afslutning af intervention.
Tidsramme: PHQ-9-score vil blive indsamlet ved baseline, efter samtykke er underskrevet og derefter umiddelbart efter, at interventionen er afsluttet.
PHQ-9 bruges som et screeningsværktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
PHQ-9-score vil blive indsamlet ved baseline, efter samtykke er underskrevet og derefter umiddelbart efter, at interventionen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: PROMIS målescore vil blive indsamlet ved starten af ​​interventionen og umiddelbart efter at interventionen er afsluttet.
PROMIS er et sæt personcentrerede mål, der evaluerer og overvåger fysisk, mental og social sundhed hos voksne.
PROMIS målescore vil blive indsamlet ved starten af ​​interventionen og umiddelbart efter at interventionen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elaine Husni

Samarbejdspartnere

National Psoriasis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#21-320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Immunstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner