Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen tärkeät asiat: Korkea kosketus ja edullinen lähestymistapa psoriaattisia sairauksia sairastavien potilaiden mielenterveystulosten parantamiseen

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Elaine Husni
Huolimatta psoriaasisairauksien tehokkaan hoidon edistymisestä, sairaudella on edelleen vakava vaikutus miljoonien potilaiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin. Jopa 20,7 % potilaista raportoi huonosta mielenterveydestä, kun vastaava luku koko väestöstä on 7,1 %. Mielenterveyshoitoon kuuluu lääkkeiden ja puheterapian yhdistelmä tällaisten ongelmien ratkaisemiseksi. On kuitenkin yhä enemmän todisteita siitä, että käyttäytymisen, kuten unen, fyysisen aktiivisuuden, stressin ja ravitsemuksen, optimointi ovat tärkeitä osia myös mielenterveyden parantamisessa. Lukuisia online-terveysohjelmia on kehitetty auttamaan potilaita optimoimaan tällaisen käyttäytymisen, mutta psoriaattisia sairauksia sairastaville potilaille on hyvin vähän. 12 viikon "Immune Strength" -ohjelma hyödyntää sähköistä online-valmennusta (eCoaching), joka tarjoaa viikoittaisen pääsyn hyvinvointialan ammattilaiselle tarjotakseen edullisia, koskettavia ja yksilöllisiä interventioita, joita potilaat voivat käyttää 24/7. Perinteisen kliinisen hoidon yhteydessä tämän ohjelman tavoitteena on hyödyntää online-eCoaching-ohjelman mukavuutta, kohtuuhintaisuutta, skaalautuvuutta ja tehokkuutta tärkeimpien fyysisten käyttäytymismallien parantamiseksi, mikä vähentää psoriaasipotilaiden mielenterveystaakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Saima Goul, MS
  • Puhelinnumero: 216-444-4887
  • Sähköposti: gouls@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • The Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saima Goul, MS
          • Puhelinnumero: 216-444-4887
          • Sähköposti: gouls@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Clevelandin klinikan potilas
  • Aikuiset (=18-vuotiaat)
  • Psoriaasin tai nivelpsoriaasin diagnoosi lautakunnan sertifioidun lääkärin toimesta.
  • PHQ9-pisteet välillä 5-14
  • Tietokone ja internetyhteys
  • Kelvollinen sähköpostiosoite
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • PHQ9-pisteet > 14
  • Aiempi masennushäiriö
  • Saat tällä hetkellä psykoterapiaa vakavan masennushäiriön (MDD), ahdistuneisuuden tai psykoottisen häiriön vuoksi
  • Psykoterapeuttisen hoidon jonotuslistalla
  • Sai hoitoa vakavaan psykiatriseen sairauteen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osoita huomattava itsemurhariski opintovierailulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Määritetty Immune Strength -ohjelmaan
Käyttäytyminen: Immuunivoima
Immune Strength on 12 viikon verkko-ohjelma, joka tarjoaa sisältöä, strategioita ja ohjeita immuunijärjestelmän parantamiseen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen keskittyen stressiin, uneen, ravintoon ja liikuntaan. Online-ohjelman lisäksi jokainen osallistuja saa parin Cleveland Clinic Coachin kanssa, joka on yhteydessä osallistujaan sähköpostitse. Valmentaja auttaa ohjaamaan osallistujaa koko ohjelman ajan ja rohkaisee ja opastaa käyttäytymismuutoksissa vastustuskykyisemmän immuunijärjestelmän tekemiseksi.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Määrätty 12 viikon odotuslistalle, saa tavallista hoitoa. Jonotuslistalle määritetyt tutkimukseen osallistujat saavat pääsyn Immune Strengthiin 12 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Käyttäytyminen: Immuunivoima
Immune Strength on 12 viikon verkko-ohjelma, joka tarjoaa sisältöä, strategioita ja ohjeita immuunijärjestelmän parantamiseen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen keskittyen stressiin, uneen, ravintoon ja liikuntaan. Online-ohjelman lisäksi jokainen osallistuja saa parin Cleveland Clinic Coachin kanssa, joka on yhteydessä osallistujaan sähköpostitse. Valmentaja auttaa ohjaamaan osallistujaa koko ohjelman ajan ja rohkaisee ja opastaa käyttäytymismuutoksissa vastustuskykyisemmän immuunijärjestelmän tekemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärästä (PHQ-9) toimenpiteen päätyttyä.
Aikaikkuna: PHQ-9-pisteet kerätään lähtötilanteessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja heti toimenpiteen päätyttyä.
PHQ-9:ää käytetään seulontatyökaluna masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
PHQ-9-pisteet kerätään lähtötilanteessa suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja heti toimenpiteen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: PROMIS-mittauspisteet kerätään toimenpiteen alussa ja välittömästi sen jälkeen.
PROMIS on joukko henkilökeskeisiä toimenpiteitä, jotka arvioivat ja valvovat aikuisten fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä.
PROMIS-mittauspisteet kerätään toimenpiteen alussa ja välittömästi sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elaine Husni

Yhteistyökumppanit

National Psoriasis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#21-320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Immuunivoima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa