Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mind Matters: Wyrafinowane, niedrogie podejście do poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego u pacjentów z chorobami łuszczycowymi

30 września 2025 zaktualizowane przez: Elaine Husni
Pomimo postępów w skutecznym leczeniu łuszczycy, choroba ta nadal ma poważny wpływ na zdrowie psychiczne i samopoczucie milionów pacjentów. Aż 20,7% pacjentów zgłasza zły stan zdrowia psychicznego, w porównaniu do 7,1% w populacji ogólnej. Leczenie zdrowia psychicznego obejmuje połączenie leków i terapii rozmową w celu rozwiązania takich problemów. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że optymalizacja zachowań, takich jak sen, aktywność fizyczna, stres i odżywianie, jest również kluczowym elementem poprawy zdrowia psychicznego. Powstało wiele internetowych programów zdrowotnych, które pomagają pacjentom optymalizować takie zachowania, ale bardzo niewiele istnieje dla pacjentów z chorobami łuszczycowymi. 12-tygodniowy program „Siła odporności” wykorzystuje elektroniczny coaching online (eCoaching) z cotygodniowym dostępem do specjalisty ds. odnowy biologicznej, aby zapewnić niedrogą, spersonalizowaną interwencję, do której pacjenci mają dostęp 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. W połączeniu z tradycyjną opieką kliniczną, celem tego programu jest wykorzystanie wygody, przystępności cenowej, skalowalności i skuteczności internetowego programu eCoaching w celu poprawy kluczowych zachowań fizycznych, zmniejszając w ten sposób obciążenie psychiczne pacjentów z chorobą łuszczycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent kliniki w Cleveland
  • Dorośli (=18 lat)
  • Rozpoznanie łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów przez lekarza certyfikowanego przez komisję.
  • Wynik PHQ9 między 5 a 14
  • Dostęp do komputera i internetu
  • Prawidłowy adres e-mail
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik PHQ9 > 14
  • Historia dużego zaburzenia depresyjnego
  • Obecnie przechodzi psychoterapię na duże zaburzenie depresyjne (MDD), lęk lub zaburzenie psychotyczne
  • Na liście oczekujących na leczenie psychoterapeutyczne
  • Otrzymał leczenie z powodu ciężkiej choroby psychicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wykazać znaczące ryzyko samobójstwa podczas wizyty studyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Przypisany do programu siły odporności
Behawioralne: Siła odpornościowa
Immune Strength to 12-tygodniowy program online, który zawiera treści, strategie i wskazówki, jak poprawić układ odpornościowy i poprawić samopoczucie psychiczne, ze szczególnym uwzględnieniem stresu, snu, odżywiania i ćwiczeń. Oprócz programu online, każdy uczestnik zostanie sparowany z trenerem Cleveland Clinic, który będzie komunikował się z uczestnikiem za pośrednictwem poczty elektronicznej. Trener pomoże uczestnikowi poprowadzić go przez cały program oraz zapewni zachętę i wskazówki dotyczące wprowadzania zmian w zachowaniu w celu zwiększenia odporności układu odpornościowego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przypisany do 12-tygodniowej listy oczekujących, otrzymujący zwykłą opiekę. Uczestnicy badania przypisani do listy oczekujących otrzymają dostęp do Immune Strength 12 tygodni po rozpoczęciu badania.
Behawioralne: Siła odpornościowa
Immune Strength to 12-tygodniowy program online, który zawiera treści, strategie i wskazówki, jak poprawić układ odpornościowy i poprawić samopoczucie psychiczne, ze szczególnym uwzględnieniem stresu, snu, odżywiania i ćwiczeń. Oprócz programu online, każdy uczestnik zostanie sparowany z trenerem Cleveland Clinic, który będzie komunikował się z uczestnikiem za pośrednictwem poczty elektronicznej. Trener pomoże uczestnikowi poprowadzić go przez cały program oraz zapewni zachętę i wskazówki dotyczące wprowadzania zmian w zachowaniu w celu zwiększenia odporności układu odpornościowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) po zakończeniu interwencji.
Ramy czasowe: Wynik PHQ-9 zostanie zebrany na początku badania po podpisaniu zgody, a następnie natychmiast po zakończeniu interwencji.
Kwestionariusz PHQ-9 służy jako narzędzie przesiewowe do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Wynik PHQ-9 zostanie zebrany na początku badania po podpisaniu zgody, a następnie natychmiast po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru PROMIS zostaną zebrane na początku interwencji i natychmiast po jej zakończeniu.
PROMIS to zestaw skoncentrowanych na osobie środków, które oceniają i monitorują zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne osób dorosłych.
Wyniki pomiaru PROMIS zostaną zebrane na początku interwencji i natychmiast po jej zakończeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elaine Husni

Współpracownicy

National Psoriasis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#21-320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj