Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mind Matters: uma abordagem de alto toque e baixo custo para melhorar os resultados da saúde mental em pacientes com doenças psoriáticas

11 de abril de 2024 atualizado por: Elaine Husni
Apesar dos avanços no tratamento eficaz da doença psoriática, a doença ainda tem um sério impacto na saúde mental e no bem-estar de milhões de pacientes. Até 20,7% dos pacientes relatam problemas de saúde mental, em comparação com 7,1% da população em geral. O tratamento de saúde mental envolve uma combinação de medicamentos e psicoterapia para abordar tais questões. No entanto, há evidências crescentes de que a otimização de comportamentos como sono, atividade física, estresse e nutrição também são componentes críticos para melhorar a saúde mental. Numerosos programas de saúde on-line evoluíram para ajudar os pacientes a otimizar tais comportamentos, mas muito pouco existe para pacientes com doenças psoriáticas. O programa de 12 semanas "Immune Strength" utiliza treinamento eletrônico online (eCoaching) com acesso semanal a um profissional de bem-estar para fornecer uma intervenção personalizada de baixo custo e alto contato que os pacientes podem acessar 24 horas por dia, 7 dias por semana. Em conjunto com o atendimento clínico tradicional, o objetivo deste programa é alavancar a conveniência, acessibilidade, escalabilidade e eficácia de um programa de eCoaching online para melhorar os principais comportamentos físicos, reduzindo assim a carga de saúde mental experimentada por pacientes com doença psoriática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Saima Goul, MS
  • Número de telefone: 216-444-4887
  • E-mail: gouls@ccf.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • The Cleveland Clinic
        • Contato:
          • Saima Goul, MS
          • Número de telefone: 216-444-4887
          • E-mail: gouls@ccf.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente da Clínica Cleveland
  • Adultos (=18 anos de idade)
  • Diagnóstico de psoríase ou artrite psoriática por um médico certificado.
  • Pontuação PHQ9 entre 5 e 14
  • Computador e acesso à internet
  • Um endereço de e-mail válido
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Capaz de entender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pontuação PHQ9 > 14
  • Histórico de transtorno depressivo maior
  • Atualmente recebendo psicoterapia para transtorno depressivo maior (MDD), ansiedade ou transtorno psicótico
  • Em lista de espera para tratamento psicoterapêutico
  • Recebeu tratamento para uma doença psiquiátrica grave nos últimos 6 meses
  • Demonstrar um risco notável de suicídio na visita do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Atribuído ao programa de Força Imunológica
Comportamental: Força imunológica
Immune Strength é um programa online de 12 semanas que fornece conteúdo, estratégias e orientações sobre como melhorar seu sistema imunológico e aumentar seu bem-estar mental, com foco em estresse, sono, nutrição e exercícios. Além do programa on-line, cada participante será emparelhado com um técnico da Cleveland Clinic, que se comunicará com o participante por e-mail. O Coach ajudará a orientar o participante ao longo do programa e fornecerá incentivo e orientação para fazer mudanças de comportamento para tornar o sistema imunológico mais resiliente.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Atribuído à lista de espera de 12 semanas, recebendo os cuidados habituais. Os participantes do estudo designados para a lista de espera receberão acesso ao Immune Strength 12 semanas após o início do estudo.
Comportamental: Força imunológica
Immune Strength é um programa online de 12 semanas que fornece conteúdo, estratégias e orientações sobre como melhorar seu sistema imunológico e aumentar seu bem-estar mental, com foco em estresse, sono, nutrição e exercícios. Além do programa on-line, cada participante será emparelhado com um técnico da Cleveland Clinic, que se comunicará com o participante por e-mail. O Coach ajudará a orientar o participante ao longo do programa e fornecerá incentivo e orientação para fazer mudanças de comportamento para tornar o sistema imunológico mais resiliente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do Questionário de Saúde do Paciente de Linha de Base-9 (PHQ-9) na conclusão da intervenção.
Prazo: A pontuação do PHQ-9 será coletada na linha de base após o consentimento ser assinado e imediatamente após a conclusão da intervenção.
O PHQ-9 é usado como uma ferramenta de triagem para avaliação da gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação do PHQ-9 será coletada na linha de base após o consentimento ser assinado e imediatamente após a conclusão da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: As pontuações da medida PROMIS serão coletadas no início da intervenção e imediatamente após a conclusão da intervenção.
O PROMIS é um conjunto de medidas centradas na pessoa que avalia e monitora a saúde física, mental e social em adultos.
As pontuações da medida PROMIS serão coletadas no início da intervenção e imediatamente após a conclusão da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Elaine Husni

Colaboradores

National Psoriasis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#21-320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Força imunológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever