Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разум имеет значение: эффективный и недорогой подход к улучшению результатов психического здоровья у пациентов с псориатическими заболеваниями

11 апреля 2024 г. обновлено: Elaine Husni
Несмотря на успехи в эффективном лечении псориаза, это заболевание по-прежнему оказывает серьезное влияние на психическое здоровье и благополучие миллионов пациентов. До 20,7% пациентов сообщают о плохом психическом здоровье по сравнению с 7,1% населения в целом. Психиатрическое лечение включает в себя сочетание лекарств и разговорной терапии для решения таких проблем. Однако появляется все больше доказательств того, что оптимизация поведения, такого как сон, физическая активность, стресс и питание, также является важным компонентом улучшения психического здоровья. Разработано множество медицинских онлайн-программ, помогающих пациентам оптимизировать такое поведение, но для пациентов с псориатическими заболеваниями существует очень мало программ. В 12-недельной программе «Сила иммунитета» используется электронное онлайн-коучинг (eCoaching) с еженедельным доступом к специалисту по здоровому образу жизни, чтобы обеспечить недорогое, индивидуальное вмешательство с высокой степенью прикосновения, к которому пациенты могут получить доступ 24/7. В сочетании с традиционной клинической помощью цель этой программы состоит в том, чтобы использовать удобство, доступность, масштабируемость и эффективность онлайн-программы электронного обучения для улучшения основных видов физического поведения, тем самым уменьшая нагрузку на психическое здоровье, с которой сталкиваются пациенты с псориазом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saima Goul, MS
  • Номер телефона: 216-444-4887
  • Электронная почта: gouls@ccf.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • The Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Saima Goul, MS
          • Номер телефона: 216-444-4887
          • Электронная почта: gouls@ccf.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент Кливлендской клиники
  • Взрослые (=18 лет)
  • Диагностика псориаза или псориатического артрита сертифицированным врачом.
  • Оценка PHQ9 от 5 до 14
  • Компьютер и доступ в интернет
  • Действительный адрес электронной почты
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Способен понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Оценка PHQ9 > 14
  • История большого депрессивного расстройства
  • В настоящее время получает психотерапию по поводу большого депрессивного расстройства (БДР), тревожного или психотического расстройства.
  • В листе ожидания на психотерапевтическое лечение
  • Получал лечение от тяжелого психического заболевания в течение предыдущих 6 месяцев
  • Продемонстрировать заметный суицидальный риск во время исследовательского визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Включен в программу «Укрепление иммунитета»
Поведенческий: Иммунная сила
«Сила иммунитета» — это 12-недельная онлайн-программа, которая предоставляет контент, стратегии и рекомендации о том, как улучшить вашу иммунную систему и улучшить психическое благополучие, уделяя особое внимание стрессу, сну, питанию и физическим упражнениям. В дополнение к онлайн-программе каждый участник будет работать в паре с тренером Cleveland Clinic, который будет общаться с участником по электронной почте. Тренер поможет участнику на протяжении всей программы, а также поддержит и подскажет, как изменить поведение, чтобы сделать иммунную систему более устойчивой.
Активный компаратор: Контрольная группа
Назначен в список ожидания на 12 недель, получает обычный уход. Участники исследования, внесенные в список ожидания, получат доступ к Immune Strength через 12 недель после начала исследования.
Поведенческий: Иммунная сила
«Сила иммунитета» — это 12-недельная онлайн-программа, которая предоставляет контент, стратегии и рекомендации о том, как улучшить вашу иммунную систему и улучшить психическое благополучие, уделяя особое внимание стрессу, сну, питанию и физическим упражнениям. В дополнение к онлайн-программе каждый участник будет работать в паре с тренером Cleveland Clinic, который будет общаться с участником по электронной почте. Тренер поможет участнику на протяжении всей программы, а также поддержит и подскажет, как изменить поведение, чтобы сделать иммунную систему более устойчивой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым баллом Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9) по завершении вмешательства.
Временное ограничение: Оценка PHQ-9 будет собираться на исходном уровне после подписания согласия, а затем сразу после завершения вмешательства.
PHQ-9 используется в качестве инструмента скрининга для оценки тяжести депрессивных симптомов.
Оценка PHQ-9 будет собираться на исходном уровне после подписания согласия, а затем сразу после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Показатели PROMIS будут собираться в начале вмешательства и сразу после завершения вмешательства.
PROMIS — это набор личностно-ориентированных мер, которые оценивают и контролируют физическое, психическое и социальное здоровье взрослых.
Показатели PROMIS будут собираться в начале вмешательства и сразу после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elaine Husni

Соавторы

National Psoriasis Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#21-320

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунная сила

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться