La mente conta: un approccio high touch a basso costo per migliorare i risultati di salute mentale nei pazienti con malattie psoriasiche
30 settembre 2025 aggiornato da: Elaine Husni
Nonostante i progressi nel trattamento efficace della malattia psoriasica, la malattia ha ancora un grave impatto sulla salute mentale e sul benessere di milioni di pazienti.
Fino al 20,7% dei pazienti riferisce problemi di salute mentale, rispetto al 7,1% della popolazione generale.
Il trattamento della salute mentale prevede una combinazione di farmaci e terapia della parola per affrontare tali problemi.
Tuttavia, vi sono prove crescenti che l'ottimizzazione di comportamenti come il sonno, l'attività fisica, lo stress e l'alimentazione sono componenti fondamentali anche per migliorare la salute mentale.
Numerosi programmi sanitari online si sono evoluti per aiutare i pazienti a ottimizzare tali comportamenti, ma esiste molto poco per i pazienti con malattie psoriasiche.
Il programma di 12 settimane "Immune Strength" utilizza il coaching elettronico online (eCoaching) con accesso settimanale a un professionista del benessere per fornire un intervento personalizzato a basso costo, high-touch a cui i pazienti possono accedere 24 ore su 24, 7 giorni su 7.
Insieme all'assistenza clinica tradizionale, l'obiettivo di questo programma è quello di sfruttare la convenienza, l'accessibilità, la scalabilità e l'efficacia di un programma di eCoaching online per migliorare i comportamenti fisici chiave, riducendo così il carico di salute mentale sperimentato dai pazienti con malattia psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente della Cleveland Clinic
- Adulti (=18 anni)
- Diagnosi di psoriasi o artrite psoriasica da parte di un medico certificato.
- Punteggio PHQ9 compreso tra 5 e 14
- Computer e accesso a Internet
- Un indirizzo email valido
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- In grado di comprendere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Punteggio PHQ9 > 14
- Storia di disturbo depressivo maggiore
- Attualmente in psicoterapia per disturbo depressivo maggiore (MDD), ansia o disturbo psicotico
- In lista d'attesa per un trattamento psicoterapeutico
- Ha ricevuto cure per una grave malattia psichiatrica nei 6 mesi precedenti
- Dimostrare un notevole rischio di suicidio durante la visita di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Assegnato al programma Immune Strength
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Immune Strength è un programma online di 12 settimane che fornisce contenuti, strategie e indicazioni su come migliorare il tuo sistema immunitario e aumentare il tuo benessere mentale, con particolare attenzione allo stress, al sonno, all'alimentazione e all'esercizio fisico.
Oltre al programma online, ogni partecipante sarà accoppiato con un Cleveland Clinic Coach che comunicherà con il partecipante via e-mail.
Il Coach aiuterà a guidare il partecipante durante tutto il programma e fornirà incoraggiamento e guida per apportare cambiamenti comportamentali per rendere il sistema immunitario più resiliente.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Assegnato a una lista d'attesa di 12 settimane, che riceve le cure abituali.
I partecipanti allo studio assegnati alla lista d'attesa riceveranno l'accesso a Immune Strength 12 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Immune Strength è un programma online di 12 settimane che fornisce contenuti, strategie e indicazioni su come migliorare il tuo sistema immunitario e aumentare il tuo benessere mentale, con particolare attenzione allo stress, al sonno, all'alimentazione e all'esercizio fisico.
Oltre al programma online, ogni partecipante sarà accoppiato con un Cleveland Clinic Coach che comunicherà con il partecipante via e-mail.
Il Coach aiuterà a guidare il partecipante durante tutto il programma e fornirà incoraggiamento e guida per apportare cambiamenti comportamentali per rendere il sistema immunitario più resiliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al punteggio basale del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) al completamento dell'intervento.
Lasso di tempo: Il punteggio PHQ-9 verrà raccolto al basale dopo la firma del consenso e quindi immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Il PHQ-9 viene utilizzato come strumento di screening per la valutazione della gravità dei sintomi depressivi.
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Il punteggio PHQ-9 verrà raccolto al basale dopo la firma del consenso e quindi immediatamente dopo il completamento dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: I punteggi delle misure PROMIS saranno raccolti all'inizio dell'intervento e subito dopo il completamento dell'intervento.
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PROMIS è un insieme di misure centrate sulla persona che valuta e monitora la salute fisica, mentale e sociale negli adulti.
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I punteggi delle misure PROMIS saranno raccolti all'inizio dell'intervento e subito dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della pelle
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Comportamento
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Soddisfazione personale
- Psoriasi
- Artrite, psoriasica
- Benessere psicologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#21-320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .