- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05571696
Mind Matters: Ein hochwertiger, kostengünstiger Ansatz zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen
30. September 2025 aktualisiert von: Elaine Husni
Trotz Fortschritten bei der wirksamen Behandlung von Psoriasis-Erkrankungen hat die Krankheit immer noch schwerwiegende Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen von Patienten.
Bis zu 20,7 % der Patienten berichten über eine schlechte psychische Gesundheit, verglichen mit 7,1 % der Allgemeinbevölkerung.
Die Behandlung der psychischen Gesundheit umfasst eine Kombination aus Medikamenten und Gesprächstherapie, um solche Probleme anzugehen.
Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass die Optimierung von Verhaltensweisen wie Schlaf, körperlicher Aktivität, Stress und Ernährung auch entscheidende Komponenten für die Verbesserung der psychischen Gesundheit sind.
Zahlreiche Online-Gesundheitsprogramme haben sich entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, solche Verhaltensweisen zu optimieren, aber für Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen gibt es nur sehr wenige.
Das 12-Wochen-Programm „Immunstärke“ nutzt elektronisches Online-Coaching (eCoaching) mit wöchentlichem Zugang zu einem Wellness-Experten, um eine kostengünstige, hochwirksame, personalisierte Intervention bereitzustellen, auf die Patienten rund um die Uhr zugreifen können.
In Verbindung mit der traditionellen klinischen Versorgung besteht das Ziel dieses Programms darin, die Bequemlichkeit, Erschwinglichkeit, Skalierbarkeit und Wirksamkeit eines Online-eCoaching-Programms zu nutzen, um wichtige körperliche Verhaltensweisen zu verbessern und dadurch die psychische Belastung von Psoriasis-Patienten zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- The Cleveland Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient der Cleveland Clinic
- Erwachsene (=18 Jahre)
- Diagnose von Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis durch einen Facharzt.
- PHQ9-Score zwischen 5 und 14
- Computer- und Internetzugang
- Eine gültige E-Mail-Adresse
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Kann Einverständniserklärungen verstehen und unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- PHQ9-Score > 14
- Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung
- Gegenwärtig in Psychotherapie wegen schwerer depressiver Störung (MDD), Angst oder psychotischer Störung
- Auf Warteliste für psychotherapeutische Behandlung
- Wurde in den letzten 6 Monaten wegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung behandelt
- Demonstrieren Sie ein bemerkenswertes Suizidrisiko beim Studienbesuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Zugewiesen zum Immunstärkeprogramm
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Immunstärke ist ein 12-wöchiges Online-Programm, das Inhalte, Strategien und Anleitungen zur Verbesserung Ihres Immunsystems und zur Steigerung Ihres geistigen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf Stress, Schlaf, Ernährung und Bewegung bietet.
Zusätzlich zum Online-Programm wird jeder Teilnehmer mit einem Cleveland Clinic Coach gepaart, der mit dem Teilnehmer per E-Mail kommuniziert.
Der Coach wird den Teilnehmer durch das Programm führen und ihn ermutigen und anleiten, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ein widerstandsfähigeres Immunsystem zu schaffen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Auf 12-wöchige Warteliste gesetzt, erhält die übliche Pflege.
Studienteilnehmer auf der Warteliste erhalten 12 Wochen nach Studienbeginn Zugang zu Immune Strength.
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Immunstärke ist ein 12-wöchiges Online-Programm, das Inhalte, Strategien und Anleitungen zur Verbesserung Ihres Immunsystems und zur Steigerung Ihres geistigen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf Stress, Schlaf, Ernährung und Bewegung bietet.
Zusätzlich zum Online-Programm wird jeder Teilnehmer mit einem Cleveland Clinic Coach gepaart, der mit dem Teilnehmer per E-Mail kommuniziert.
Der Coach wird den Teilnehmer durch das Programm führen und ihn ermutigen und anleiten, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ein widerstandsfähigeres Immunsystem zu schaffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Baseline Patient Health Questionnaire-9 Score (PHQ-9) bei Abschluss der Intervention.
Zeitfenster: Der PHQ-9-Score wird zu Studienbeginn nach Unterzeichnung der Einwilligung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention erhoben.
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Der PHQ-9 wird als Screening-Instrument zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome verwendet.
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Der PHQ-9-Score wird zu Studienbeginn nach Unterzeichnung der Einwilligung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: PROMIS-Maßnahmenergebnisse werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs erhoben.
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PROMIS sind eine Reihe von personenzentrierten Maßnahmen, die die körperliche, geistige und soziale Gesundheit von Erwachsenen bewerten und überwachen.
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PROMIS-Maßnahmenergebnisse werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylarthropathien
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Hautkrankheiten
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Persönliche Zufriedenheit
- Schuppenflechte
- Arthritis, Psoriasis
- Geistiges Wohlergehen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#21-320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .