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Mind Matters: Ein hochwertiger, kostengünstiger Ansatz zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen

30. September 2025 aktualisiert von: Elaine Husni
Trotz Fortschritten bei der wirksamen Behandlung von Psoriasis-Erkrankungen hat die Krankheit immer noch schwerwiegende Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen von Patienten. Bis zu 20,7 % der Patienten berichten über eine schlechte psychische Gesundheit, verglichen mit 7,1 % der Allgemeinbevölkerung. Die Behandlung der psychischen Gesundheit umfasst eine Kombination aus Medikamenten und Gesprächstherapie, um solche Probleme anzugehen. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass die Optimierung von Verhaltensweisen wie Schlaf, körperlicher Aktivität, Stress und Ernährung auch entscheidende Komponenten für die Verbesserung der psychischen Gesundheit sind. Zahlreiche Online-Gesundheitsprogramme haben sich entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, solche Verhaltensweisen zu optimieren, aber für Patienten mit Psoriasis-Erkrankungen gibt es nur sehr wenige. Das 12-Wochen-Programm „Immunstärke“ nutzt elektronisches Online-Coaching (eCoaching) mit wöchentlichem Zugang zu einem Wellness-Experten, um eine kostengünstige, hochwirksame, personalisierte Intervention bereitzustellen, auf die Patienten rund um die Uhr zugreifen können. In Verbindung mit der traditionellen klinischen Versorgung besteht das Ziel dieses Programms darin, die Bequemlichkeit, Erschwinglichkeit, Skalierbarkeit und Wirksamkeit eines Online-eCoaching-Programms zu nutzen, um wichtige körperliche Verhaltensweisen zu verbessern und dadurch die psychische Belastung von Psoriasis-Patienten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient der Cleveland Clinic
  • Erwachsene (=18 Jahre)
  • Diagnose von Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis durch einen Facharzt.
  • PHQ9-Score zwischen 5 und 14
  • Computer- und Internetzugang
  • Eine gültige E-Mail-Adresse
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Kann Einverständniserklärungen verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • PHQ9-Score > 14
  • Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung
  • Gegenwärtig in Psychotherapie wegen schwerer depressiver Störung (MDD), Angst oder psychotischer Störung
  • Auf Warteliste für psychotherapeutische Behandlung
  • Wurde in den letzten 6 Monaten wegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung behandelt
  • Demonstrieren Sie ein bemerkenswertes Suizidrisiko beim Studienbesuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Zugewiesen zum Immunstärkeprogramm
Immunstärke ist ein 12-wöchiges Online-Programm, das Inhalte, Strategien und Anleitungen zur Verbesserung Ihres Immunsystems und zur Steigerung Ihres geistigen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf Stress, Schlaf, Ernährung und Bewegung bietet. Zusätzlich zum Online-Programm wird jeder Teilnehmer mit einem Cleveland Clinic Coach gepaart, der mit dem Teilnehmer per E-Mail kommuniziert. Der Coach wird den Teilnehmer durch das Programm führen und ihn ermutigen und anleiten, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ein widerstandsfähigeres Immunsystem zu schaffen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Auf 12-wöchige Warteliste gesetzt, erhält die übliche Pflege. Studienteilnehmer auf der Warteliste erhalten 12 Wochen nach Studienbeginn Zugang zu Immune Strength.
Immunstärke ist ein 12-wöchiges Online-Programm, das Inhalte, Strategien und Anleitungen zur Verbesserung Ihres Immunsystems und zur Steigerung Ihres geistigen Wohlbefindens mit Schwerpunkt auf Stress, Schlaf, Ernährung und Bewegung bietet. Zusätzlich zum Online-Programm wird jeder Teilnehmer mit einem Cleveland Clinic Coach gepaart, der mit dem Teilnehmer per E-Mail kommuniziert. Der Coach wird den Teilnehmer durch das Programm führen und ihn ermutigen und anleiten, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ein widerstandsfähigeres Immunsystem zu schaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Baseline Patient Health Questionnaire-9 Score (PHQ-9) bei Abschluss der Intervention.
Zeitfenster: Der PHQ-9-Score wird zu Studienbeginn nach Unterzeichnung der Einwilligung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention erhoben.
Der PHQ-9 wird als Screening-Instrument zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome verwendet.
Der PHQ-9-Score wird zu Studienbeginn nach Unterzeichnung der Einwilligung und unmittelbar nach Abschluss der Intervention erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: PROMIS-Maßnahmenergebnisse werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs erhoben.
PROMIS sind eine Reihe von personenzentrierten Maßnahmen, die die körperliche, geistige und soziale Gesundheit von Erwachsenen bewerten und überwachen.
PROMIS-Maßnahmenergebnisse werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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