Mind Matters: High Touch, nízkonákladový přístup ke zlepšení výsledků duševního zdraví u pacientů s psoriatickým onemocněním
30. září 2025 aktualizováno: Elaine Husni
Navzdory pokrokům v účinné léčbě psoriatického onemocnění má toto onemocnění stále vážný dopad na duševní zdraví a pohodu milionů pacientů.
Špatné duševní zdraví uvádí až 20,7 % pacientů ve srovnání se 7,1 % běžné populace.
Léčba duševního zdraví zahrnuje kombinaci léků a mluvené terapie k řešení takových problémů.
Existuje však stále více důkazů, že optimalizace chování, jako je spánek, fyzická aktivita, stres a výživa, jsou také kritickými složkami při zlepšování duševního zdraví.
Mnoho online zdravotních programů se vyvinulo, aby pacientům pomohlo optimalizovat takové chování, ale jen velmi málo existuje pro pacienty s psoriatickým onemocněním.
12týdenní program "Immune Strength" využívá online elektronické koučování (eCoaching) s týdenním přístupem k wellness profesionálovi, který poskytuje levnou, vysoce dotekovou a personalizovanou intervenci, ke které mají pacienti přístup 24/7.
Ve spojení s tradiční klinickou péčí je cílem tohoto programu využít pohodlí, cenovou dostupnost, škálovatelnost a efektivitu online eCoaching programu ke zlepšení klíčového fyzického chování, a tím snížit zátěž duševního zdraví, kterou zažívají pacienti s psoriatickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient z Clevelandské kliniky
- Dospělí (= 18 let)
- Diagnostika psoriázy nebo psoriatické artritidy certifikovaným lékařem.
- Skóre PHQ9 mezi 5 a 14
- Počítač a připojení k internetu
- Platná e-mailová adresa
- Umět mluvit a číst anglicky
- Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Skóre PHQ9 > 14
- Závažná depresivní porucha v anamnéze
- V současné době podstupuje psychoterapii velké depresivní poruchy (MDD), úzkosti nebo psychotické poruchy
- Na čekací listině na psychoterapeutickou léčbu
- V předchozích 6 měsících se léčil se závažným psychiatrickým onemocněním
- Při studijní návštěvě prokažte značné riziko sebevraždy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Přiřazeno k programu Imunitní síla
|
Immune Strength je 12týdenní online program, který poskytuje obsah, strategie a rady, jak zlepšit svůj imunitní systém a zvýšit svou duševní pohodu, se zaměřením na stres, spánek, výživu a cvičení.
Kromě online programu bude každý účastník spárován s trenérem Cleveland Clinic, který bude s účastníkem komunikovat prostřednictvím e-mailu.
Kouč pomůže provést účastníka celým programem a poskytne mu povzbuzení a vedení při provádění změn chování pro vytvoření odolnějšího imunitního systému.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Přiřazeno na 12týdenní čekací listinu, dostává se mu obvyklé péče.
Účastníci studie zařazení na čekací listinu získají přístup k Immune Strength 12 týdnů po zahájení studie.
|
Immune Strength je 12týdenní online program, který poskytuje obsah, strategie a rady, jak zlepšit svůj imunitní systém a zvýšit svou duševní pohodu, se zaměřením na stres, spánek, výživu a cvičení.
Kromě online programu bude každý účastník spárován s trenérem Cleveland Clinic, který bude s účastníkem komunikovat prostřednictvím e-mailu.
Kouč pomůže provést účastníka celým programem a poskytne mu povzbuzení a vedení při provádění změn chování pro vytvoření odolnějšího imunitního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre základního dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) po dokončení intervence.
Časové okno: Skóre PHQ-9 bude shromážděno na začátku po podepsání souhlasu a poté ihned po dokončení intervence.
|
PHQ-9 se používá jako screeningový nástroj pro hodnocení závažnosti symptomů deprese.
|
Skóre PHQ-9 bude shromážděno na začátku po podepsání souhlasu a poté ihned po dokončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výsledky opatření PROMIS budou shromažďovány na začátku zásahu a ihned po jeho dokončení.
|
PROMIS jsou souborem opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitorují fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých.
|
Výsledky opatření PROMIS budou shromažďovány na začátku zásahu a ihned po jeho dokončení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine Husni, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#21-320
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .