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크론병의 ProteIn 영양 (PINC)

2022년 10월 6일 업데이트: University of Nottingham

소아 크론병의 단백질 영양 조사

근육은 양질의 삶에 필수적입니다. 연구자들은 크론병을 앓고 있는 어린이가 단백질을 섭취할 때 단백질 중 극소량만 근육에 유입되어 근육 성장 부진과 피로를 초래한다는 사실을 밝혔습니다. 조사관은 이에 대한 이유를 찾고자 합니다. 조사관은 크론병 환자 20명과 건강한 어린이 그룹을 모집할 예정입니다. 조사관은 다음을 측정합니다.

  • 일일 음식 섭취량과 근력.
  • 참가자들에게 우유 단백질 테스트 음료를 제공하고 정기적인 혈액 샘플을 채취하여 단백질 흡수.
  • MRI로 근육량. 이 연구는 이러한 환자에서 단백질이 어떻게 처리되는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육량은 근육 단백질 합성(MPS)과 근육 단백질 분해(MPB)의 일일 균형을 통해 유지되며 식사의 필수 아미노산(EAA) 성분과 근육 수축이 MPS의 주요 자극제입니다. 활동성 CD를 가진 성인 환자는 연령-BMI 일치 건강한 대조군[CD, 70.3g ± 6.1; HV, 92.6g ± 7.8, p = 0.03]. 단백질 섭취량이 CD에서 보고된 79 ± 5g/일, HV에서 보고된 90 ± 10g/일로 더 낮은 비활성 CD를 가진 소아에 대해서도 유사한 관찰이 사실일 수 있습니다. 장기 CD가 있는 남성 소아 환자에서 근육 대사는 팔뚝의 분지 사슬 아미노산 균형이 음수에 의해 교란됩니다. CD는 단백질 소화 및 흡수에 상당한 영향을 미쳐 섭식에 대한 MPS 반응을 둔화시켜 차도 상태에서도 지속될 수 있는 만성 근육량 감소로 이어질 수 있습니다.

단백질 식사의 필수 아미노산(EAA) 성분은 근육 단백질 합성(MPS)의 자극에 결정적이며 우리는 모든 EAA 중에서 류신이 MPS를 촉진하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 낮은 혈청 수준의 EAA/류신은 성인 CD에서 보고되었지만 소아 CD에서 근감소증의 병인학에서의 역할은 알려져 있지 않습니다. 또한, CD가 단백질 소화/흡수에 어떻게 영향을 미치고 이것이 어떻게 낮은 EAA/류신에 기여하는지 불분명합니다. 안정 동위원소 추적 기술의 최근 발전으로 이제 단백질 소화율을 보다 정확하게 측정할 수 있습니다. 라벨이 없는 AA의 모양과 함께 본질적으로 레이블이 지정된 단백질의 소화 시 혈액으로 고유 레이블이 지정된 AA의 모양을 따라가면 단백질 소화율을 정확하게 결정할 수 있습니다.

주요 목표: 소아 CD에서 단백질 섭취 및 공복 혈장 EAA 및 비 EAA를 정확하게 측정합니다. 연구자들은 본질적으로 표지된 단백질 우유를 사용하여 단백질 소화 및 흡수를 조사하고 이러한 발견을 MRI를 통해 측정된 전신 근육량과 연결합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
        • 모병
        • David Greenfield Human Physiology Unit, B Floor, Medical school, Queens Medical centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 12-17세
  2. BMI <30kg/m2(모두)
  3. **등록 최소 6개월 전에 내시경 및 조직학으로 이전에 확인된 CD 진단 문서화(CD 그룹만 해당)
  4. **안정적 CD는 지난 3개월 동안 약물의 변화가 없고(코르티코스테로이드 포함) 지난 6개월 동안 CD 관련 수술 개입이 없는 것으로 정의됩니다(CD 그룹만 해당).
  5. 임상 시험의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있음(모두)
  6. 서면 동의서를 획득하고 문서화(모두) **HV에 해당 없음

제외 기준:

  1. 현재 UC, 불확정 대장염 또는 현미경적 대장염 진단
  2. 단장 증후군의 진단
  3. **CD 이외의 심각한 기저 질환으로 연구자의 의견으로는 연구에 완전히 참여하는 피험자의 능력을 방해할 수 있습니다.
  4. MRI 스캐닝에 대한 금기 사항. 맥박 조정 장치
  5. 유제품 과민증/우유 단백질 알레르기
  6. 비영어권 사용자 **HV에 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소아 크론병
CD 젊은 인구(12-17세) - N=20
행동: 소아 크론병의 단백질 영양

모든 참가자(N = 40)는 동일한 연구 절차를 거칩니다.

섭식 행동 설문지 작성 기간: 5분 빈도 2 온라인 컴퓨터 리콜을 통한 식이 섭취 데이터 기간: 60분 빈도: 3 정맥 천자를 통한 혈액 샘플 수집 기간: 15분 빈도 1 강도 테스트 기간: 30분 빈도: 1

참가자의 절반(N = 20)은 두 번 더 방문하여 다음 절차를 거칩니다.

MRI 스캔 기간: 30분 빈도: 1 고유 표지된 단백질 소비 기간: 15분 빈도: 1 손에 캐뉼라 삽입 기간: 15분 빈도: 1 캐뉼라를 통한 혈액 샘플 수집(단백질 소화 및 염증 마커 및 연구 종점에 대해 설명됨) 이하) 소요 시간: 1분 빈도: 17회
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
연령, BMI 및 성별이 일치하는 건강한 지원자(HV) - N=20
행동: 소아 크론병의 단백질 영양

모든 참가자(N = 40)는 동일한 연구 절차를 거칩니다.

섭식 행동 설문지 작성 기간: 5분 빈도 2 온라인 컴퓨터 리콜을 통한 식이 섭취 데이터 기간: 60분 빈도: 3 정맥 천자를 통한 혈액 샘플 수집 기간: 15분 빈도 1 강도 테스트 기간: 30분 빈도: 1

참가자의 절반(N = 20)은 두 번 더 방문하여 다음 절차를 거칩니다.

MRI 스캔 기간: 30분 빈도: 1 고유 표지된 단백질 소비 기간: 15분 빈도: 1 손에 캐뉼라 삽입 기간: 15분 빈도: 1 캐뉼라를 통한 혈액 샘플 수집(단백질 소화 및 염증 마커 및 연구 종점에 대해 설명됨) 이하) 소요 시간: 1분 빈도: 17회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 섭취량 평가
기간: 15분/역사일기 섭취
Intake24 온라인 설문지를 통한 자세한 3일 단백질 섭취량
15분/역사일기 섭취

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리, 탄수화물, 지방 및 미량 영양소 섭취량 평가
기간: 15분/역사일기 섭취
Intake24 온라인 설문지를 통한 상세한 3일 칼로리, 탄수화물, 지방 및 미량 영양소 섭취량
15분/역사일기 섭취
식습관 평가
기간: 10 분
아동 식습관(CEBQ) 설문지
10 분
식습관 평가
기간: 10 분
Child Tree-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) 설문지
10 분
식후 단백질 소화율
기간: 360분
혈액 샘플 수집을 통한 식후 혈장 AA 외관/소화성
360분
체성분 평가
기간: 30 분
3T를 이용한 전신 근육량
30 분
체성분 평가
기간: 체성분 평가
3T를 이용한 전신 근육량
체성분 평가
혈청 염증성 사이토카인 측정
기간: 15 분
혈청 주요 사이토카인 및 호르몬: IL-1, IL-6, IL-10, IL-15, TNF, GH, IGF-1, 테스토스테론
15 분
근력 정량화
기간: 30 분
근력은 핸드그립 동력계를 사용하여 최대 팔뚝 수축을 통해 평가됩니다.
30 분
체성분 평가
기간: 30 분
3T를 이용한 근내 및 근외 지질 함량
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Gordon Moran, PhD, University of Nottingham
  • 수석 연구원: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 297431

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

내 아이가 제공한 샘플과 내 아이에 대해 수집한 정보는 향후 연구에 사용할 수 있도록 University of Nottingham의 Research Tissue Bank(DI William Dunn-Licence Number 12265)에 보관할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

7 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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