ProteIn Nutrition dans la maladie de Crohn (PINC)
Étude de la nutrition protéique dans la maladie de Crohn pédiatrique
Les muscles sont essentiels pour une bonne qualité de vie. Les chercheurs ont montré que lorsque les enfants atteints de la maladie de Crohn mangent des protéines, très peu de celles-ci pénètrent dans les muscles, ce qui entraîne une mauvaise croissance musculaire et de la fatigue. Les enquêteurs veulent en découvrir les raisons. Les enquêteurs recruteront 20 patients atteints de la maladie de Crohn et un groupe apparié d'enfants en bonne santé. Les enquêteurs mesureront :
- Apport alimentaire quotidien et force musculaire.
- Absorption des protéines en donnant à nos participants une boisson test de protéines de lait et en prélevant régulièrement des échantillons de sang par la suite.
- Masse musculaire avec IRM. Cette étude aidera à comprendre comment les protéines sont manipulées chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La masse musculaire est maintenue grâce à l'équilibre quotidien de la synthèse des protéines musculaires (MPS) et de la dégradation des protéines musculaires (MPB), les composants d'acides aminés essentiels (EAA) d'un repas et de la contraction musculaire étant les principaux stimulateurs du MPS. Les patients adultes atteints de MC active consomment considérablement moins de protéines quotidiennes que les témoins sains d'âge correspondant à l'IMC [MC, 70,3 g ± 6,1; HV, 92,6 g ± 7,8, p = 0,03]. Des observations similaires peuvent être vraies pour les enfants atteints de MC inactive où l'apport en protéines est plus faible avec 79 ± 5 g/jour rapportés en MC et 90 ± 10 g/jour rapportés en HV. Chez les patients pédiatriques de sexe masculin atteints de MC à long terme, le métabolisme musculaire est perturbé par un équilibre négatif des acides aminés à chaîne ramifiée dans l'avant-bras. La CD peut avoir un effet significatif sur la digestion et l'absorption des protéines, atténuant la réponse MPS à l'alimentation, entraînant une réduction chronique de la masse musculaire qui peut persister même en rémission.
Les composants d'acides aminés essentiels (EAA) d'un repas protéique sont cruciaux pour la stimulation de la synthèse des protéines musculaires (MPS) et nous avons montré que parmi tous les EAA, la leucine joue un rôle clé dans la conduite de MPS. De faibles taux sériques d'EAA/leucine ont été rapportés dans la MC adulte, mais leur rôle dans l'étiologie de la sarcopénie chez l'enfant est inconnu. De plus, comment le CD affecte la digestion/absorption des protéines et comment cela contribue à un faible EAA/leucine reste incertain. Les progrès récents des techniques de traçage des isotopes stables permettent désormais une détermination plus précise de la digestibilité des protéines. En suivant l'apparition d'AA intrinsèquement marqués dans le sang lors de la digestion de la protéine intrinsèquement marquée, parallèlement à l'apparition d'AA sans étiquette, la digestibilité des protéines peut être déterminée avec précision.
Objectifs principaux : Mesurer avec précision l'apport protéique et plasmatique à jeun EAA et non-EAA chez les enfants atteints de MC. Les chercheurs utiliseront un lait protéiné intrinsèquement marqué pour étudier la digestion et l'absorption des protéines et relieront ces résultats à la masse musculaire du corps entier telle que mesurée par IRM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bayan Aljilani, MSc
- Numéro de téléphone: 07866010685
- E-mail: mzxba1@exmail.nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gordon Moran, PhD
- Numéro de téléphone: 0115 9249924
- E-mail: mszgwm@exmail.nottingham.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Recrutement
- David Greenfield Human Physiology Unit, B Floor, Medical school, Queens Medical centre
-
Contact:
- Aline Nixon
- Numéro de téléphone: 30196 115 8230 127
- E-mail: Aline.nixon@nottingham.ac.uk
-
Contact:
- Sara Brown
- Numéro de téléphone: 30434 115 8230 127
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-17 ans
- IMC <30 kg/m2 (tous)
- **Diagnostic documenté de MC précédemment confirmé par endoscopie et histologie au moins 6 mois avant l'inscription (groupe MC uniquement)
- ** MC stable définie comme aucun changement de médicament au cours des 3 derniers mois (y compris les corticostéroïdes) et aucune intervention chirurgicale liée à la MC au cours des 6 derniers mois (groupe MC uniquement)
- Capable de participer pleinement à tous les aspects de l'essai clinique (tous)
- Consentement éclairé écrit obtenu et documenté (tous) **n/a aux VD
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic actuel de CU, de colite indéterminée ou de colite microscopique
- Un diagnostic de syndrome de l'intestin court
- Maladie sous-jacente grave autre que ** MC qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du sujet à participer pleinement à l'étude
- Contre-indications pour l'IRM, par ex. stimulateur cardiaque
- Intolérance aux produits laitiers/allergie aux protéines de lait
- Non-anglophones **n/a aux HV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: maladie de Crohn pédiatrique
Population jeune CD (12-17 ans) - N=20
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Tous les participants (N = 40) subiront les mêmes procédures d'étude : Réponse au(x) questionnaire(s) sur le comportement alimentaire Durée : 5 minutes Fréquence 2 Données sur les apports alimentaires via rappel informatisé en ligne Durée : 60 minutes Fréquence : 3 Prélèvement sanguin par ponction veineuse Durée : 15 minutes Fréquence 1 Tests de force Durée : 30 minutes Fréquence : 1 La moitié des participants (N = 20) reviendront pour deux visites supplémentaires et subiront les procédures suivantes : IRM Durée : 30 minutes Fréquence : 1 Consommation de protéines intrinsèquement marquées Durée : 15 minutes Fréquence : 1 Insertion de canules dans la main Durée : 15 minutes Fréquence : 1 Prélèvement d'échantillon de sang via des canules (pour la digestion des protéines et les marqueurs inflammatoires et critères d'évaluation décrits ci-dessous) Durée : 1 minute Fréquence : 17 |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains appariés selon l'âge, l'IMC et le sexe - N = 20
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Tous les participants (N = 40) subiront les mêmes procédures d'étude : Réponse au(x) questionnaire(s) sur le comportement alimentaire Durée : 5 minutes Fréquence 2 Données sur les apports alimentaires via rappel informatisé en ligne Durée : 60 minutes Fréquence : 3 Prélèvement sanguin par ponction veineuse Durée : 15 minutes Fréquence 1 Tests de force Durée : 30 minutes Fréquence : 1 La moitié des participants (N = 20) reviendront pour deux visites supplémentaires et subiront les procédures suivantes : IRM Durée : 30 minutes Fréquence : 1 Consommation de protéines intrinsèquement marquées Durée : 15 minutes Fréquence : 1 Insertion de canules dans la main Durée : 15 minutes Fréquence : 1 Prélèvement d'échantillon de sang via des canules (pour la digestion des protéines et les marqueurs inflammatoires et critères d'évaluation décrits ci-dessous) Durée : 1 minute Fréquence : 17 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'apport en protéines
Délai: 15 minutes / prise de journal historique
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Apport protéique détaillé sur 3 jours via le questionnaire en ligne Intake24
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15 minutes / prise de journal historique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les apports en calories, glucides, lipides et micronutriments
Délai: 15 minutes / prise de journal historique
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Apport détaillé en calories, glucides, lipides et micronutriments sur 3 jours via le questionnaire en ligne Intake24
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15 minutes / prise de journal historique
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Évaluer le comportement alimentaire
Délai: 10 minutes
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Questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant (CEBQ)
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10 minutes
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Évaluer le comportement alimentaire
Délai: 10 minutes
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Questionnaire Child Tree-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17)
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10 minutes
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Digestibilité post-prandiale des protéines
Délai: 360 minutes
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Apparence/digestibilité postprandiale des AA plasmatiques via le prélèvement d'un échantillon de sang
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360 minutes
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Évaluer la composition corporelle
Délai: 30 minutes
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Masse musculaire de tout le corps en utilisant 3T
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30 minutes
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Évaluer la composition corporelle
Délai: Évaluer la composition corporelle
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Masse musculaire de tout le corps en utilisant 3T
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Évaluer la composition corporelle
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Mesurer les cytokines inflammatoires sériques
Délai: 15 minutes
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Cytokines et hormones clés sériques : IL-1, IL-6, IL-10, IL-15, TNF, GH, IGF-1, testostérone
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15 minutes
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Quantifier la force musculaire
Délai: 30 minutes
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La force musculaire sera évaluée via des contractions maximales de l'avant-bras à l'aide d'un dynamomètre à poignée
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30 minutes
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Évaluer la composition corporelle
Délai: 30 minutes
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Teneur en lipides intra-myocellulaires et extra-myocellulaires par 3T
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon Moran, PhD, University of Nottingham
- Chercheur principal: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Schneider SM, Al-Jaouni R, Filippi J, Wiroth JB, Zeanandin G, Arab K, Hebuterne X. Sarcopenia is prevalent in patients with Crohn's disease in clinical remission. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1562-8. doi: 10.1002/ibd.20504.
- van Langenberg DR, Della Gatta P, Hill B, Zacharewicz E, Gibson PR, Russell AP. Delving into disability in Crohn's disease: dysregulation of molecular pathways may explain skeletal muscle loss in Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2014 Jul;8(7):626-34. doi: 10.1016/j.crohns.2013.11.024. Epub 2013 Dec 13.
- Gassull MA, Cabre E. Nutrition in inflammatory bowel disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2001 Nov;4(6):561-9. doi: 10.1097/00075197-200111000-00018.
- Filippi J, Al-Jaouni R, Wiroth JB, Hebuterne X, Schneider SM. Nutritional deficiencies in patients with Crohn's disease in remission. Inflamm Bowel Dis. 2006 Mar;12(3):185-91. doi: 10.1097/01.MIB.0000206541.15963.c3.
- Lochs H, Dejong C, Hammarqvist F, Hebuterne X, Leon-Sanz M, Schutz T, van Gemert W, van Gossum A, Valentini L; DGEM (German Society for Nutritional Medicine), Lubke H, Bischoff S, Engelmann N, Thul P; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Gastroenterology. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):260-74. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.007. Epub 2006 May 15.
- Wardle RA, Thapaliya G, Nowak A, Radford S, Dalton M, Finlayson G, Moran GW. An Examination of Appetite and Disordered Eating in Active Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):819-825. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy041.
- Davies A, Nixon A, Muhammed R, Tsintzas K, Kirkham S, Stephens FB, Moran GW. Reduced skeletal muscle protein balance in paediatric Crohn's disease. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1250-1257. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.017. Epub 2019 May 25.
- Khalaf A, Hoad CL, Menys A, Nowak A, Radford S, Taylor SA, Latief K, Lingaya M, Falcone Y, Singh G, Spiller RC, Gowland PA, Marciani L, Moran GW. Gastrointestinal peptides and small-bowel hypomotility are possible causes for fasting and postprandial symptoms in active Crohn's disease. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):131-140. doi: 10.1093/ajcn/nqz240.
- Hisamatsu T, Okamoto S, Hashimoto M, Muramatsu T, Andou A, Uo M, Kitazume MT, Matsuoka K, Yajima T, Inoue N, Kanai T, Ogata H, Iwao Y, Yamakado M, Sakai R, Ono N, Ando T, Suzuki M, Hibi T. Novel, objective, multivariate biomarkers composed of plasma amino acid profiles for the diagnosis and assessment of inflammatory bowel disease. PLoS One. 2012;7(1):e31131. doi: 10.1371/journal.pone.0031131. Epub 2012 Jan 31.
- Moughan PJ, Wolfe RR. Determination of Dietary Amino Acid Digestibility in Humans. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2101-2109. doi: 10.1093/jn/nxz211.
- Koopman R, Walrand S, Beelen M, Gijsen AP, Kies AK, Boirie Y, Saris WH, van Loon LJ. Dietary protein digestion and absorption rates and the subsequent postprandial muscle protein synthetic response do not differ between young and elderly men. J Nutr. 2009 Sep;139(9):1707-13. doi: 10.3945/jn.109.109173. Epub 2009 Jul 22.
- Tsintzas K, Jones R, Pabla P, Mallinson J, Barrett DA, Kim DH, Cooper S, Davies A, Taylor T, Chee C, Gaffney C, van Loon LJC, Stephens FB. Effect of acute and short-term dietary fat ingestion on postprandial skeletal muscle protein synthesis rates in middle-aged, overweight, and obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;318(3):E417-E429. doi: 10.1152/ajpendo.00344.2019. Epub 2020 Jan 7.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
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- Bradley J, Simpson E, Poliakov I, Matthews JN, Olivier P, Adamson AJ, Foster E. Comparison of INTAKE24 (an Online 24-h Dietary Recall Tool) with Interviewer-Led 24-h Recall in 11-24 Year-Old. Nutrients. 2016 Jun 9;8(6):358. doi: 10.3390/nu8060358.
- Bryant EJ, Thivel D, Chaput JP, Drapeau V, Blundell JE, King NA. Development and validation of the Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2558-2567. doi: 10.1017/S1368980018001210. Epub 2018 May 15.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 297431
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- Protocole d'étude
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