ProteIn-ravinto Crohnin taudissa (PINC)
Proteiiniravitsemuksen tutkiminen lasten Crohnin taudissa
Lihakset ovat välttämättömiä hyvän elämänlaadun kannalta. Tutkijat ovat osoittaneet, että kun Crohnin tautia sairastavat lapset syövät proteiinia, vain hyvin vähän sitä pääsee lihaksiin, mikä johtaa huonoon lihaskasvuun ja väsymykseen. Tutkijat haluavat selvittää syyt tähän. Tutkijat rekrytoivat 20 Crohnin tautia sairastavaa potilasta ja vastaavan ryhmän terveitä lapsia. Tutkijat mittaavat:
- Päivittäinen ravinnon saanti ja lihasvoima.
- Proteiinin imeytyminen antamalla osallistujillemme maitoproteiinitestijuomaa ja ottamalla sen jälkeen säännöllisesti verinäytteitä.
- Lihasmassa magneettikuvauksella. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään, kuinka proteiinia käsitellään näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasmassaa ylläpidetään lihasproteiinisynteesin (MPS) ja lihasproteiinien hajoamisen (MPB) päivittäisen tasapainon avulla, ja aterian välttämättömät aminohapot (EAA) ja lihasten supistukset ovat MPS:n ensisijaisia stimulaattoreita. Aikuiset potilaat, joilla on aktiivinen CD, nauttivat huomattavasti vähemmän päivittäistä proteiininsaantia kuin iän BMI:n mukaiset terveet kontrollit [CD, 70,3 g ± 6,1; HV, 92,6 g ± 7,8, p = 0,03]. Samankaltaiset havainnot voivat pitää paikkansa lapsilla, joilla on inaktiivinen CD, jossa proteiinin saanti on pienempi, 79 ± 5 g/vrk raportoitu CD ja 90 ± 10 g/vrk raportoitu HV. Miespuolisilla lapsipotilailla, joilla on pitkäaikainen CD, lihasaineenvaihduntaa häiritsee negatiivinen haaraketjuinen aminohappotasapaino kyynärvarressa. CD:llä voi olla merkittävä vaikutus proteiinien sulatukseen ja imeytymiseen, mikä heikentää MPS-vastetta ruokinnassa, mikä johtaa krooniseen lihasmassan vähenemiseen, joka voi jatkua jopa remissiossa.
Proteiiniaterian välttämättömät aminohappokomponentit (EAA) ovat tärkeitä lihasproteiinisynteesin (MPS) stimuloinnissa, ja olemme osoittaneet kaikista EAA:sta, että leusiinilla on keskeinen rooli MPS:n edistämisessä. Alhaisia seerumipitoisuuksia EAA/leusiini on raportoitu aikuisten CD:ssä, mutta niiden roolia sarkopenian etiologiassa lasten CD:ssä ei tunneta. Edelleen on epäselvää, kuinka CD vaikuttaa proteiinien sulatukseen/absorptioon ja miten tämä vaikuttaa alhaiseen EAA:n/leusiiniin. Viimeaikaiset edistysaskeleet stabiileissa isotooppimerkkiainetekniikoissa mahdollistavat nyt proteiinien sulavuuden tarkemman määrityksen. Proteiinin sulavuus voidaan määrittää tarkasti seuraamalla luontaisesti leimattujen AA:iden ilmaantumista vereen luontaisesti leimatun proteiinin pilkkomisen yhteydessä sekä leimattomien AA:iden ilmaantumista.
Päätavoitteet: Mitata tarkasti proteiinin saanti ja paastoplasman EAA ja ei-EAA lasten CD:ssä. Tutkijat käyttävät luonnostaan merkittyä proteiinimaitoa tutkiakseen proteiinien sulamista ja imeytymistä ja yhdistävät nämä löydökset koko kehon lihasmassaan MRI:llä mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bayan Aljilani, MSc
- Puhelinnumero: 07866010685
- Sähköposti: mzxba1@exmail.nottingham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gordon Moran, PhD
- Puhelinnumero: 0115 9249924
- Sähköposti: mszgwm@exmail.nottingham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- David Greenfield Human Physiology Unit, B Floor, Medical school, Queens Medical centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Nixon
- Puhelinnumero: 30196 115 8230 127
- Sähköposti: Aline.nixon@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Brown
- Puhelinnumero: 30434 115 8230 127
- Sähköposti: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-17 vuotta
- BMI <30 kg/m2 (kaikki)
- **Dokumentoitu CD-diagnoosi, joka on aiemmin vahvistettu endoskopialla ja histologialla vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista (vain CD-ryhmä)
- ** Stabiili CD määritellään siten, että lääkitys ei ole muuttunut viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien kortikosteroidit) eikä CD:hen liittyvää kirurgista interventiota viimeisen 6 kuukauden aikana (vain CD-ryhmä)
- Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin kliinisen tutkimuksen osa-alueisiin (kaikki)
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu ja dokumentoitu (kaikki) **ei kuulu HV:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen UC, määrittelemätön koliitti tai mikroskooppinen paksusuolitulehdus
- Lyhyen suolen oireyhtymän diagnoosi
- Muu vakava perussairaus kuin **CD, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan kykyä osallistua täysimääräisesti tutkimukseen
- MRI-kuvauksen vasta-aiheet mm. sydämentahdistin
- Maito-intoleranssi/maitoproteiiniallergia
- Muut kuin englanninkielen kaiuttimet **ei käytössä HV:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasten Crohnin tauti
CD nuori väestö (ikä 12-17 vuotta) - N=20
|
Kaikki osallistujat (N = 40) käyvät läpi samat tutkimusmenettelyt: Syömiskäyttäytymiskyselyn (-kyselyiden) täyttäminen Kesto: 5 minuuttia Toistuvuus 2 Ruokavalion saantitiedot verkossa olevan tietokoneistetun palautuksen kautta Kesto: 60 minuuttia Toistuvuus: 3 Verinäytteen otto venepunktion kautta Kesto: 15 minuuttia Taajuus 1 Voimakokeet Kesto: 30 minuuttia Toistuvuus: 1 Puolet osallistujista (N = 20) palaa kahdelle lisäkäynnille, ja heille tehdään seuraavat toimenpiteet: MRI-skannauksen kesto: 30 minuuttia Taajuus: 1 Luontaisesti leimatun proteiinin kulutus Kesto: 15 minuuttia Toistuvuus: 1 Kanyylin asettaminen käteen Kesto: 15 minuuttia Taajuus: 1 Verinäytteen otto kanyylien kautta (proteiinien pilkkomista ja tulehdusmarkkereita ja tutkimuksen päätepisteitä varten alla) Kesto: 1 minuutti Toistuvuus: 17 |
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Ikä-, painoindeksi- ja sukupuolihakuiset terveet vapaaehtoiset (HV) - N=20
|
Kaikki osallistujat (N = 40) käyvät läpi samat tutkimusmenettelyt: Syömiskäyttäytymiskyselyn (-kyselyiden) täyttäminen Kesto: 5 minuuttia Toistuvuus 2 Ruokavalion saantitiedot verkossa olevan tietokoneistetun palautuksen kautta Kesto: 60 minuuttia Toistuvuus: 3 Verinäytteen otto venepunktion kautta Kesto: 15 minuuttia Taajuus 1 Voimakokeet Kesto: 30 minuuttia Toistuvuus: 1 Puolet osallistujista (N = 20) palaa kahdelle lisäkäynnille, ja heille tehdään seuraavat toimenpiteet: MRI-skannauksen kesto: 30 minuuttia Taajuus: 1 Luontaisesti leimatun proteiinin kulutus Kesto: 15 minuuttia Toistuvuus: 1 Kanyylin asettaminen käteen Kesto: 15 minuuttia Taajuus: 1 Verinäytteen otto kanyylien kautta (proteiinien pilkkomista ja tulehdusmarkkereita ja tutkimuksen päätepisteitä varten alla) Kesto: 1 minuutti Toistuvuus: 17 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi proteiinin saanti
Aikaikkuna: 15 minuuttia / historiapäiväkirjan otto
|
Yksityiskohtainen 3 päivän proteiinin saanti Intake24-verkkokyselyn kautta
|
15 minuuttia / historiapäiväkirjan otto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kalorien, hiilihydraattien, rasvojen ja hivenravinteiden saanti
Aikaikkuna: 15 minuuttia / historiapäiväkirjan otto
|
Yksityiskohtainen 3 päivän kalori-, hiilihydraatti-, rasva- ja hivenravinteiden saanti Intake24-verkkokyselyn kautta
|
15 minuuttia / historiapäiväkirjan otto
|
|
Arvioi syömiskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Child Eating Behaviour (CEBQ) -kyselylomake
|
10 minuuttia
|
|
Arvioi syömiskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Child Tree-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17) -kyselylomake
|
10 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen proteiinien sulavuus
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
Aterian jälkeinen plasman AA:n ulkonäkö/sulavuus verinäytteen keräämisen kautta
|
360 minuuttia
|
|
Arvioi kehon koostumus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Koko kehon lihasmassa 3T:llä
|
30 minuuttia
|
|
Arvioi kehon koostumus
Aikaikkuna: Arvioi kehon koostumus
|
Koko kehon lihasmassa 3T:llä
|
Arvioi kehon koostumus
|
|
Mittaa seerumin tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Seerumin tärkeimmät sytokiinit ja hormonit: IL-1, IL-6, IL-10, IL-15, TNF, GH, IGF-1, testosteroni
|
15 minuuttia
|
|
Määritä lihasvoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lihasvoimaa arvioidaan kyynärvarren maksimaalisten supistusten avulla kahvadynamometrillä
|
30 minuuttia
|
|
Arvioi kehon koostumus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Myosellulaarinen ja ekstra-myosellulaarinen lipidipitoisuus 3T:n avulla
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon Moran, PhD, University of Nottingham
- Päätutkija: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Schneider SM, Al-Jaouni R, Filippi J, Wiroth JB, Zeanandin G, Arab K, Hebuterne X. Sarcopenia is prevalent in patients with Crohn's disease in clinical remission. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1562-8. doi: 10.1002/ibd.20504.
- van Langenberg DR, Della Gatta P, Hill B, Zacharewicz E, Gibson PR, Russell AP. Delving into disability in Crohn's disease: dysregulation of molecular pathways may explain skeletal muscle loss in Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2014 Jul;8(7):626-34. doi: 10.1016/j.crohns.2013.11.024. Epub 2013 Dec 13.
- Gassull MA, Cabre E. Nutrition in inflammatory bowel disease. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2001 Nov;4(6):561-9. doi: 10.1097/00075197-200111000-00018.
- Filippi J, Al-Jaouni R, Wiroth JB, Hebuterne X, Schneider SM. Nutritional deficiencies in patients with Crohn's disease in remission. Inflamm Bowel Dis. 2006 Mar;12(3):185-91. doi: 10.1097/01.MIB.0000206541.15963.c3.
- Lochs H, Dejong C, Hammarqvist F, Hebuterne X, Leon-Sanz M, Schutz T, van Gemert W, van Gossum A, Valentini L; DGEM (German Society for Nutritional Medicine), Lubke H, Bischoff S, Engelmann N, Thul P; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Gastroenterology. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):260-74. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.007. Epub 2006 May 15.
- Wardle RA, Thapaliya G, Nowak A, Radford S, Dalton M, Finlayson G, Moran GW. An Examination of Appetite and Disordered Eating in Active Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):819-825. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy041.
- Davies A, Nixon A, Muhammed R, Tsintzas K, Kirkham S, Stephens FB, Moran GW. Reduced skeletal muscle protein balance in paediatric Crohn's disease. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1250-1257. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.017. Epub 2019 May 25.
- Khalaf A, Hoad CL, Menys A, Nowak A, Radford S, Taylor SA, Latief K, Lingaya M, Falcone Y, Singh G, Spiller RC, Gowland PA, Marciani L, Moran GW. Gastrointestinal peptides and small-bowel hypomotility are possible causes for fasting and postprandial symptoms in active Crohn's disease. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):131-140. doi: 10.1093/ajcn/nqz240.
- Hisamatsu T, Okamoto S, Hashimoto M, Muramatsu T, Andou A, Uo M, Kitazume MT, Matsuoka K, Yajima T, Inoue N, Kanai T, Ogata H, Iwao Y, Yamakado M, Sakai R, Ono N, Ando T, Suzuki M, Hibi T. Novel, objective, multivariate biomarkers composed of plasma amino acid profiles for the diagnosis and assessment of inflammatory bowel disease. PLoS One. 2012;7(1):e31131. doi: 10.1371/journal.pone.0031131. Epub 2012 Jan 31.
- Moughan PJ, Wolfe RR. Determination of Dietary Amino Acid Digestibility in Humans. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2101-2109. doi: 10.1093/jn/nxz211.
- Koopman R, Walrand S, Beelen M, Gijsen AP, Kies AK, Boirie Y, Saris WH, van Loon LJ. Dietary protein digestion and absorption rates and the subsequent postprandial muscle protein synthetic response do not differ between young and elderly men. J Nutr. 2009 Sep;139(9):1707-13. doi: 10.3945/jn.109.109173. Epub 2009 Jul 22.
- Tsintzas K, Jones R, Pabla P, Mallinson J, Barrett DA, Kim DH, Cooper S, Davies A, Taylor T, Chee C, Gaffney C, van Loon LJC, Stephens FB. Effect of acute and short-term dietary fat ingestion on postprandial skeletal muscle protein synthesis rates in middle-aged, overweight, and obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;318(3):E417-E429. doi: 10.1152/ajpendo.00344.2019. Epub 2020 Jan 7.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Boirie Y, Fauquant J, Rulquin H, Maubois JL, Beaufrere B. Production of large amounts of [13C]leucine-enriched milk proteins by lactating cows. J Nutr. 1995 Jan;125(1):92-8. doi: 10.1093/jn/125.1.92.
- Bradley J, Simpson E, Poliakov I, Matthews JN, Olivier P, Adamson AJ, Foster E. Comparison of INTAKE24 (an Online 24-h Dietary Recall Tool) with Interviewer-Led 24-h Recall in 11-24 Year-Old. Nutrients. 2016 Jun 9;8(6):358. doi: 10.3390/nu8060358.
- Bryant EJ, Thivel D, Chaput JP, Drapeau V, Blundell JE, King NA. Development and validation of the Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2558-2567. doi: 10.1017/S1368980018001210. Epub 2018 May 15.
- Gallen IW, Macdonald IA. Effect of two methods of hand heating on body temperature, forearm blood flow, and deep venous oxygen saturation. Am J Physiol. 1990 Nov;259(5 Pt 1):E639-43. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.5.E639.
- Gutch M, Kumar S, Razi SM, Gupta KK, Gupta A. Assessment of insulin sensitivity/resistance. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jan-Feb;19(1):160-4. doi: 10.4103/2230-8210.146874.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 297431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .