Nutrição proteica na doença de Crohn (PINC)
Investigando a nutrição proteica na doença de Crohn pediátrica
Os músculos são essenciais para uma boa qualidade de vida. Os pesquisadores mostraram que quando crianças com doença de Crohn comem proteína, apenas uma quantidade muito pequena entra nos músculos, levando a um crescimento muscular deficiente e fadiga. Os investigadores querem descobrir as razões para isso. Os investigadores irão recrutar 20 pacientes com doença de Crohn e um grupo de crianças saudáveis. Os investigadores medirão:
- Consumo alimentar diário e força muscular.
- Absorção de proteínas, dando aos nossos participantes uma bebida de teste de proteína do leite e coletando amostras de sangue regulares depois.
- Massa muscular com ressonância magnética. Este estudo ajudará a entender como a proteína é tratada nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massa muscular é mantida por meio do equilíbrio diário da síntese de proteína muscular (MPS) e da quebra de proteína muscular (MPB), com os componentes de aminoácidos essenciais (EAA) de uma refeição e a contração muscular sendo os principais estimuladores da MPS. Pacientes adultos com DC ativa ingerem consideravelmente menos ingestão diária de proteína do que controles saudáveis pareados por idade [CD, 70,3 g ± 6,1; HV, 92,6 g ± 7,8, p = 0,03]. Observações semelhantes podem ser verdadeiras para crianças com DC inativa, onde a ingestão de proteína é menor com 79 ± 5g/dia relatados em DC e 90 ± 10g/dia relatados em HV. Em pacientes pediátricos do sexo masculino com DC de longa duração, o metabolismo muscular é perturbado por um balanço negativo de aminoácidos de cadeia ramificada no antebraço. A DC pode ter um efeito significativo na digestão e absorção de proteínas, atenuando a resposta da MPS à alimentação, levando a uma redução crônica da massa muscular que pode persistir mesmo quando em remissão.
Os componentes de aminoácidos essenciais (EAA) de uma refeição protéica são cruciais para a estimulação da síntese de proteína muscular (MPS) e mostramos que, de todos os EAA, a leucina desempenha um papel fundamental na condução da MPS. Baixos níveis séricos de EAA/leucina foram relatados na DC adulta, mas seu papel na etiologia da sarcopenia na DC pediátrica é desconhecido. Além disso, como a DC afeta a digestão/absorção de proteínas e como isso contribui para a baixa EAA/leucina permanece incerto. Avanços recentes em técnicas de rastreamento de isótopos estáveis agora permitem uma determinação mais precisa da digestibilidade da proteína. Seguindo o aparecimento de AAs intrinsecamente marcados no sangue durante a digestão da proteína intrinsecamente marcada, juntamente com o aparecimento de AAs sem rótulo, a digestibilidade da proteína pode ser determinada com precisão.
Objetivos principais: Medir com precisão a ingestão de proteína e plasma em jejum EAA e não EAA na DC pediátrica. Os pesquisadores usarão um leite com proteína intrinsecamente marcada para investigar a digestão e absorção de proteínas e vincular esses achados à massa muscular corporal total medida por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bayan Aljilani, MSc
- Número de telefone: 07866010685
- E-mail: mzxba1@exmail.nottingham.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Gordon Moran, PhD
- Número de telefone: 0115 9249924
- E-mail: mszgwm@exmail.nottingham.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- Recrutamento
- David Greenfield Human Physiology Unit, B Floor, Medical school, Queens Medical centre
-
Contato:
- Aline Nixon
- Número de telefone: 30196 115 8230 127
- E-mail: Aline.nixon@nottingham.ac.uk
-
Contato:
- Sara Brown
- Número de telefone: 30434 115 8230 127
- E-mail: sara.brown@nottingham.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-17 anos
- IMC <30 kg/m2 (todos)
- **Diagnóstico documentado de DC previamente confirmado por endoscopia e histologia pelo menos 6 meses antes da inscrição (somente grupo de DC)
- ** DC estável definida como nenhuma mudança na medicação nos últimos 3 meses (incluindo corticosteróides) e nenhuma intervenção cirúrgica relacionada à DC nos últimos 6 meses (somente grupo DC)
- Capaz de participar plenamente em todos os aspectos do ensaio clínico (todos)
- Consentimento informado por escrito obtido e documentado (todos) **n/d para HV's
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico atual de UC, colite indeterminada ou colite microscópica
- Diagnóstico de síndrome do intestino curto
- Doença subjacente grave diferente de **DC que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do sujeito de participar plenamente do estudo
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética, por exemplo marcapasso
- Intolerância a laticínios/alergia à proteína do leite
- Não falantes de inglês **n/a para HV's
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doença de Crohn pediátrica
População jovem com DC (idades de 12 a 17 anos) - N=20
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Todos os participantes (N = 40) serão submetidos aos mesmos procedimentos do estudo: Preenchimento do(s) questionário(s) de comportamento alimentar Duração: 5 minutos Frequência 2 Dados de ingestão alimentar via recordatório computadorizado online Duração: 60 minutos Frequência: 3 Coleta de amostra de sangue por punção venosa Duração: 15 minutos Frequência 1 Testes de força Duração: 30 minutos Frequência: 1 Metade dos participantes (N = 20) retornará para mais duas visitas e passará pelos seguintes procedimentos: Duração do exame de ressonância magnética: 30 minutos Frequência: 1 Consumo de proteína intrinsecamente marcada Duração: 15 minutos Frequência: 1 Inserção de cânulas na mão Duração: 15 minutos Frequência: 1 Coleta de amostra de sangue via cânulas (para digestão de proteínas e marcadores inflamatórios e desfechos do estudo descritos abaixo) Duração: 1 minuto Frequência: 17 |
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis pareados por idade, IMC e gênero (HV) - N=20
|
Todos os participantes (N = 40) serão submetidos aos mesmos procedimentos do estudo: Preenchimento do(s) questionário(s) de comportamento alimentar Duração: 5 minutos Frequência 2 Dados de ingestão alimentar via recordatório computadorizado online Duração: 60 minutos Frequência: 3 Coleta de amostra de sangue por punção venosa Duração: 15 minutos Frequência 1 Testes de força Duração: 30 minutos Frequência: 1 Metade dos participantes (N = 20) retornará para mais duas visitas e passará pelos seguintes procedimentos: Duração do exame de ressonância magnética: 30 minutos Frequência: 1 Consumo de proteína intrinsecamente marcada Duração: 15 minutos Frequência: 1 Inserção de cânulas na mão Duração: 15 minutos Frequência: 1 Coleta de amostra de sangue via cânulas (para digestão de proteínas e marcadores inflamatórios e desfechos do estudo descritos abaixo) Duração: 1 minuto Frequência: 17 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a ingestão de proteínas
Prazo: 15 minutos/histórico de consumo diário
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Ingestão detalhada de proteína em 3 dias via questionário on-line Intake24
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15 minutos/histórico de consumo diário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a ingestão de calorias, carboidratos, gorduras e micronutrientes
Prazo: 15 minutos/histórico de consumo diário
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Ingestão detalhada de calorias, carboidratos, gorduras e micronutrientes em 3 dias por meio do questionário on-line Intake24
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15 minutos/histórico de consumo diário
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Avalie o comportamento alimentar
Prazo: 10 minutos
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Comportamento alimentar infantil, (CEBQ) questionário
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10 minutos
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Avalie o comportamento alimentar
Prazo: 10 minutos
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Questionário de alimentação do fator de árvore infantil (CTFEQr17)
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10 minutos
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Digestibilidade pós-prandial de proteínas
Prazo: 360 minutos
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Aparência/digestibilidade de AA no plasma pós-prandial via coleta de amostra de sangue
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360 minutos
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Avalie a composição corporal
Prazo: 30 minutos
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Massa muscular de corpo inteiro usando 3T
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30 minutos
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Avalie a composição corporal
Prazo: Avalie a composição corporal
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Massa muscular de corpo inteiro usando 3T
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Avalie a composição corporal
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Medir citocinas inflamatórias séricas
Prazo: 15 minutos
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Citocinas e hormônios chave do soro: IL-1, IL-6, IL-10, IL-15, TNF, GH, IGF-1, testosterona
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15 minutos
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Quantificar a força muscular
Prazo: 30 minutos
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A força muscular será avaliada por meio de contrações máximas do antebraço usando um dinamômetro de preensão manual
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30 minutos
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Avalie a composição corporal
Prazo: 30 minutos
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Conteúdo lipídico intra-miocelular e extra-miocelular usando 3T
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gordon Moran, PhD, University of Nottingham
- Investigador principal: Kostas Tsintzas, PhD, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Schneider SM, Al-Jaouni R, Filippi J, Wiroth JB, Zeanandin G, Arab K, Hebuterne X. Sarcopenia is prevalent in patients with Crohn's disease in clinical remission. Inflamm Bowel Dis. 2008 Nov;14(11):1562-8. doi: 10.1002/ibd.20504.
- van Langenberg DR, Della Gatta P, Hill B, Zacharewicz E, Gibson PR, Russell AP. Delving into disability in Crohn's disease: dysregulation of molecular pathways may explain skeletal muscle loss in Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2014 Jul;8(7):626-34. doi: 10.1016/j.crohns.2013.11.024. Epub 2013 Dec 13.
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- Filippi J, Al-Jaouni R, Wiroth JB, Hebuterne X, Schneider SM. Nutritional deficiencies in patients with Crohn's disease in remission. Inflamm Bowel Dis. 2006 Mar;12(3):185-91. doi: 10.1097/01.MIB.0000206541.15963.c3.
- Lochs H, Dejong C, Hammarqvist F, Hebuterne X, Leon-Sanz M, Schutz T, van Gemert W, van Gossum A, Valentini L; DGEM (German Society for Nutritional Medicine), Lubke H, Bischoff S, Engelmann N, Thul P; ESPEN (European Society for Parenteral and Enteral Nutrition). ESPEN Guidelines on Enteral Nutrition: Gastroenterology. Clin Nutr. 2006 Apr;25(2):260-74. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.007. Epub 2006 May 15.
- Wardle RA, Thapaliya G, Nowak A, Radford S, Dalton M, Finlayson G, Moran GW. An Examination of Appetite and Disordered Eating in Active Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):819-825. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy041.
- Davies A, Nixon A, Muhammed R, Tsintzas K, Kirkham S, Stephens FB, Moran GW. Reduced skeletal muscle protein balance in paediatric Crohn's disease. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1250-1257. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.017. Epub 2019 May 25.
- Khalaf A, Hoad CL, Menys A, Nowak A, Radford S, Taylor SA, Latief K, Lingaya M, Falcone Y, Singh G, Spiller RC, Gowland PA, Marciani L, Moran GW. Gastrointestinal peptides and small-bowel hypomotility are possible causes for fasting and postprandial symptoms in active Crohn's disease. Am J Clin Nutr. 2020 Jan 1;111(1):131-140. doi: 10.1093/ajcn/nqz240.
- Hisamatsu T, Okamoto S, Hashimoto M, Muramatsu T, Andou A, Uo M, Kitazume MT, Matsuoka K, Yajima T, Inoue N, Kanai T, Ogata H, Iwao Y, Yamakado M, Sakai R, Ono N, Ando T, Suzuki M, Hibi T. Novel, objective, multivariate biomarkers composed of plasma amino acid profiles for the diagnosis and assessment of inflammatory bowel disease. PLoS One. 2012;7(1):e31131. doi: 10.1371/journal.pone.0031131. Epub 2012 Jan 31.
- Moughan PJ, Wolfe RR. Determination of Dietary Amino Acid Digestibility in Humans. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2101-2109. doi: 10.1093/jn/nxz211.
- Koopman R, Walrand S, Beelen M, Gijsen AP, Kies AK, Boirie Y, Saris WH, van Loon LJ. Dietary protein digestion and absorption rates and the subsequent postprandial muscle protein synthetic response do not differ between young and elderly men. J Nutr. 2009 Sep;139(9):1707-13. doi: 10.3945/jn.109.109173. Epub 2009 Jul 22.
- Tsintzas K, Jones R, Pabla P, Mallinson J, Barrett DA, Kim DH, Cooper S, Davies A, Taylor T, Chee C, Gaffney C, van Loon LJC, Stephens FB. Effect of acute and short-term dietary fat ingestion on postprandial skeletal muscle protein synthesis rates in middle-aged, overweight, and obese men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;318(3):E417-E429. doi: 10.1152/ajpendo.00344.2019. Epub 2020 Jan 7.
- Koopman R, Crombach N, Gijsen AP, Walrand S, Fauquant J, Kies AK, Lemosquet S, Saris WH, Boirie Y, van Loon LJ. Ingestion of a protein hydrolysate is accompanied by an accelerated in vivo digestion and absorption rate when compared with its intact protein. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):106-15. doi: 10.3945/ajcn.2009.27474. Epub 2009 May 27.
- Boirie Y, Fauquant J, Rulquin H, Maubois JL, Beaufrere B. Production of large amounts of [13C]leucine-enriched milk proteins by lactating cows. J Nutr. 1995 Jan;125(1):92-8. doi: 10.1093/jn/125.1.92.
- Bradley J, Simpson E, Poliakov I, Matthews JN, Olivier P, Adamson AJ, Foster E. Comparison of INTAKE24 (an Online 24-h Dietary Recall Tool) with Interviewer-Led 24-h Recall in 11-24 Year-Old. Nutrients. 2016 Jun 9;8(6):358. doi: 10.3390/nu8060358.
- Bryant EJ, Thivel D, Chaput JP, Drapeau V, Blundell JE, King NA. Development and validation of the Child Three-Factor Eating Questionnaire (CTFEQr17). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2558-2567. doi: 10.1017/S1368980018001210. Epub 2018 May 15.
- Gallen IW, Macdonald IA. Effect of two methods of hand heating on body temperature, forearm blood flow, and deep venous oxygen saturation. Am J Physiol. 1990 Nov;259(5 Pt 1):E639-43. doi: 10.1152/ajpendo.1990.259.5.E639.
- Gutch M, Kumar S, Razi SM, Gupta KK, Gupta A. Assessment of insulin sensitivity/resistance. Indian J Endocrinol Metab. 2015 Jan-Feb;19(1):160-4. doi: 10.4103/2230-8210.146874.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 297431
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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