Otoferlin 유전자 매개 난청 자연사 연구
2026년 3월 3일 업데이트: Akouos, Inc.
Otoferlin 유전자 매개 청력 손실이 있는 개인의 자연사 연구
이것은 Otoferlin 유전자 매개 청력 손실이 있는 참가자를 대상으로 한 후향적 및 전향적 종적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Akouos Clinical Trials
- 전화번호: +1 857 410 1816
- 이메일: AkouosClinicalTrials@Lilly.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital in Tübingen
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8605
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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Barcelona
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- 모병
- Sant Joan de Déu Barcelona Hospital
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United Kingdom
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London, United Kingdom, 영국, NW1 2PG
- 모병
- University College London
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Turkey
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Ankara, Turkey, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Ankara University
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, VIC 3052
- 빼는
- Murdoch Children's Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
확인된 오토펠린 유전자 돌연변이(들)로 인한 청력 손실이 있는 개인
설명
포함 기준:
- 청각 신경병증(AN)/청각 신경병증 스펙트럼 장애(ANSD) 표현형 또는 AN/ANSD 표현형의 초기 병력을 포함한 양측 감각신경성 난청(SNHL)의 임상적 발표
- 오토펠린 유전자의 돌연변이
정보에 입각한 동의(및 해당되는 경우 승낙) 프로세스를 성공적으로 완료하여 입증되는 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있음
예상 단계에 포함하기 위한 추가 기준:
- 0개월 방문 전 또는 12개월 이내에 적어도 한쪽 귀(달팽이관 임플란트가 없는)에서 OAE/CM 및 부재/비정상 ABR의 존재
제외 기준:
- 잠재적 참가자 및/또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 능력이 없음
달팽이관 신경 결핍 및/또는 달팽이관 신경 이형성증의 존재
예상 단계에서 제외하기 위한 추가 기준:
- 기록 검토 당시 또는 향후 6개월 이내에 계획된 양측 인공와우 이식의 존재
- 기록 검토 당시 또는 향후 6개월 이내에 계획된 중이 또는 청각 뇌간 임플란트(들)의 존재
- 잠재적 참가자가 연구 과정 동안 후속 평가를 완료하는 것을 허용하지 않는 모든 조건 및/또는 조사자의 의견에 따라 잠재적 참가자가 연구에 부적합하게 됩니다.
참고: 잠재적 참가자는 성별, 성별, 인종 또는 민족에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전
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자연사 연구
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유망한
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자연사 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABR
기간: 5년 전향적 후속 조치를 통해 참가자 의료 기록의 첫 번째 청각 데이터
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청각 뇌간 반응
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5년 전향적 후속 조치를 통해 참가자 의료 기록의 첫 번째 청각 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAE
기간: 5년 전향적 후속 조치를 통해 참가자 의료 기록의 첫 번째 청력 데이터
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이음향 방출
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5년 전향적 후속 조치를 통해 참가자 의료 기록의 첫 번째 청력 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK-OTOF-NHS-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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