외과적 치혈지수를 이용한 경피적 신장절개술에서 경막외 진통술의 비교
2022년 10월 6일 업데이트: Aysenur Dostbil, Ataturk University
경피적 신장절개술에서 외과적 치혈지수 유도 전통적 경막외 및 경막 천자 경막외 진통 기법의 효율성 비교: 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 주요 목표는 진통제 동안 국소 마취제의 총 수술 중 소비에 대한 SPI 유도 항통각수용의 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 LA 투여와 SPI 값이 50 미만으로 떨어지는 시간 간격과 혈역학을 정의하는 것입니다.
3차 결과는 시간당 총 평균 국소 마취 소비량, 평균 LA 볼루스 수, 총 노르에피네프린, 에페드린 및 아트로핀 소비량, 평균 수술 중 심박수, 평균 동맥압, BIS 및 최소 폐포 농도, SPI>50인 수술 중 수술 시간의 백분율, 수술 후 첫 번째 진통이 필요할 때까지의 경과 시간, 수술 후 PACU에서 퇴원하는 데 필요한 시간(Aldrte 점수를 통해 평가) 및 수술 후 부작용(메스꺼움, 구토, 진정 및 소양증)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Dostbil
- 전화번호: +905333677796
- 이메일: adostbil@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- ASA I-III
- 등급 I 일방적 PNL
제외 기준:
- BMI > 40kg/m2
- 지난 6번의 마운트에서 약물 또는 알코올 남용 이력
- 만성 아편류 사용 또는 6주 이상의 만성 통증
- 말초 및 중추 신경 장애
- 수술 전 혈역학적 장애
- 불규칙한 부비동 리듬 및 페이스 메이커
- 빌루리빈이 증가하는 당뇨병, 중증 폐 및 주요 간 질환
- 항무스카린제, α2-아드레날린 작용제, β1-아드레날린 작용제, 항부정맥제의 사용; 지난 90일 동안 만성 향정신성 약물을 사용한 사람
- 임신 및 수유 중인 분
- 참여할 의향이 없다
- 연구에서 약물에 대한 알레르기 또는 내약성
- 2시간 미만 소요되는 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 경막 외
수술 중 진통에 사용되는 표준 경막외 기술(EPL 그룹; 수술 중 진통을 제공하기 위해 SPI에 의해 안내되는 경막 외 카테터를 통해 국소 마취제가 전달됩니다.
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수술 중 진통에 사용되는 경막 외 기술(EPL 그룹; 수술 중 진통을 제공하기 위해 SPI에 의해 안내되는 경막 외 카테터를 통해 국소 마취제가 전달됨)
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활성 비교기: 경막 천자 경막 외
수술 중 진통을 위해 경막 천자 경막 외 기술을 사용하는 그룹 (DPL 그룹; 수술 중 진통을 제공하기 위해 SPI 지침과 함께 수행되는 경막 천공 후 경막 외 카테터를 통해 국소 마취제를 전달함)
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수술 중 진통을 위해 경막 천자 경막 외 기술을 사용하는 그룹 (DPL 그룹; 수술 중 진통을 제공하기 위해 SPI 지침과 함께 수행되는 경막 천공 후 경막 외 카테터를 통해 국소 마취제를 전달함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취제 복용
기간: 수술 중
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진통 중 국소 마취제의 총 수술 중 소비에 대한 SPI 유도 항 통각의 영향을 평가하기 위해
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 간격 및 SPI 값 하락
기간: 수술 중
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LA 투여와 SPI 값이 50 미만으로 떨어지는 시간 간격과 혈액 역동성 정의
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수술 중
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국소 마취제 소비
기간: 시술/수술 중 및 PACU 체류 30분 동안
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시간당 총 평균 국소 마취 소비량, 평균 LA 볼루스 수, 총 노르에피네프린, 에페드린 및 아트로핀 소비량, 평균 수술 중 심박수, 평균 동맥압, BIS 및 최소 폐포 농도, SPI>50인 수술 중 수술 시간의 비율, 첫 번째 수술 후 진통 필요, 수술 후 PACU에서 퇴원하는 데 필요한 시간(Aldrte 점수를 통해 평가) 및 수술 후 부작용(메스꺼움, 구토, 진정 및 소양증)
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시술/수술 중 및 PACU 체류 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Dostbil, Ataturk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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