Comparação das Técnicas de Analgesia Peridural em Nefrolitotomia Percutânea com o Índice Pleth Cirúrgico
6 de outubro de 2022 atualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Comparação da eficiência das técnicas cirúrgicas de analgesia peridural e peridural guiadas por índice pleth cirúrgico tradicional e punção dural em nefrolitotomia percutânea: um estudo duplo-cego randomizado
O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito da antinocicepção guiada por SPI no consumo intraoperatório total de anestésicos locais durante a analgesia.
Os objetivos secundários são definir o intervalo de tempo entre a administração de AL e o valor do SPI cair abaixo de 50 e a hemodinâmica.
Os resultados terciários são consumo médio total de anestésico local por hora, número médio de bolus de AL, consumo total de norepinefrina, efedrina e atrofina, frequência cardíaca intraoperatória média, pressão arterial média, BIS e concentração alveolar mínima, porcentagem de tempo de cirurgia intraoperatória durante o qual SPI>50, tempo decorrido até a primeira necessidade de analgesia pós-operatória, tempo necessário para receber alta da SRPA após a operação (avaliado pelo escore de Aldrte) e efeitos colaterais pós-operatórios (náuseas, vômitos, sedação e pirurite)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşenur Dostbil
- Número de telefone: +905333677796
- E-mail: adostbil@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 60 anos
- ASA I-III
- PNL unilateral grau I
Critério de exclusão:
- IMC > 40 kg/m2
- história de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- uso crônico de opioides ou dor crônica por mais de 6 semanas
- distúrbios neurológicos periféricos e centrais
- distúrbios hemodinâmicos pré-operatórios
- ritmo sinusal irregular e marcapassos
- diabetes, doenças pulmonares e hepáticas graves com aumento da biliribina
- uso de antimuscarínicos, agonistas α2-adrenérgicos, agonistas β1-adrenérgicos, antiarrítmicos; que fez uso crônico de drogas psicoativas nos últimos 90 dias
- que estão grávidas e amamentando
- não está disposto a participar
- alérgico ou intolerante a qualquer uma das drogas no estudo
- procedimentos que levam menos de 2 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EPIDURAL TRADICIONAL
técnica epidural padrão usada para analgesia intraoperatória (o grupo EPL; os anestésicos locais serão administrados via cateter peridural guiado por SPI para fornecer analgesia intraoperatória
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técnica peridural usada para analgesia intraoperatória (o grupo EPL; os anestésicos locais serão administrados via cateter peridural guiado por SPI para fornecer analgesia intraoperatória)
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Comparador Ativo: PUNÇÃO DURAL EPIDURAL
grupo no qual a técnica epidural de punção dural foi usada para analgesia intraoperatória (o grupo DPL; os anestésicos locais serão administrados por meio de um cateter peridural colocado após uma punção dural realizada com a orientação do SPI para fornecer analgesia intraoperatória)
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grupo no qual a técnica epidural de punção dural foi usada para analgesia intraoperatória (o grupo DPL; os anestésicos locais serão administrados por meio de um cateter peridural colocado após uma punção dural realizada com a orientação do SPI para fornecer analgesia intraoperatória)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de anestésicos locais
Prazo: intraoperatório
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avaliar o efeito da antinocicepção guiada por SPI no consumo intraoperatório total de anestésicos locais durante a analgesia
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intervalo de tempo e queda do valor SPI
Prazo: intraoperatório
|
definindo o intervalo de tempo entre a administração de LA e o valor de SPI caindo abaixo de 50 e hemodinâmica
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intraoperatório
|
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consumo de anestésico local
Prazo: durante o procedimento/cirurgia e durante 30 minutos de permanência na SRPA
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consumo médio total de anestésico local por hora, número médio de bolus de AL, consumo total de norepinefrina, efedrina e atrofina, frequência cardíaca intraoperatória média, pressão arterial média, BIS e concentração alveolar mínima, percentual de tempo de cirurgia intraoperatória durante o qual SPI>50, tempo decorrido até primeira necessidade de analgesia pós-operatória, tempo necessário para receber alta da SRPA após a operação (avaliado pelo escore de Aldrte) e efeitos colaterais pós-operatórios (náuseas, vômitos, sedação e pirurite)
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durante o procedimento/cirurgia e durante 30 minutos de permanência na SRPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/576
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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