Comparación de técnicas de analgesia epidural en nefrolitotomía percutánea con índice pletismográfico quirúrgico
6 de octubre de 2022 actualizado por: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Comparación de la eficacia de las técnicas de analgesia epidural epidural tradicional y punción dural guiadas por índice de pletismografía quirúrgica en nefrolitotomía percutánea: un estudio aleatorizado doble ciego
El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de la antinocicepción guiada por SPI sobre el consumo intraoperatorio total de anestésicos locales durante la analgesia.
Los objetivos secundarios son definir el intervalo de tiempo entre la administración de LA y el valor SPI que cae por debajo de 50 y la hemodinámica.
Los resultados terciarios son el consumo medio total de anestésico local por hora, el número medio de bolo de LA, el consumo total de norepinefrina, efedrina y atrofina, la frecuencia cardíaca intraoperatoria media, la presión arterial media, el BIS y la concentración alveolar mínima, el porcentaje de tiempo de cirugía intraoperatoria durante el cual SPI> 50, tiempo transcurrido hasta la primera necesidad de analgesia postoperatoria, tiempo necesario para ser dado de alta de la URPA después de la operación (evaluado a través de la puntuación de Aldrte) y efectos secundarios postoperatorios (náuseas, vómitos, sedación y piruritis)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşenur Dostbil
- Número de teléfono: +905333677796
- Correo electrónico: adostbil@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- ASA I-III
- PNL unilateral de grado I
Criterio de exclusión:
- IMC > 40 kg/m2
- historial de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 montajes
- uso crónico de opiáceos o dolor crónico de más de 6 semanas
- Trastornos neurológicos periféricos y centrales.
- trastornos hemodinámicos preoperatorios
- ritmo sinusal irregular y marcapasos
- diabetes, enfermedades pulmonares graves y enfermedades hepáticas importantes con aumento de la biluribina
- uso de antimuscarínicos, agonistas α2-adrenérgicos, agonistas β1-adrenérgicos, antiarrítmicos; que consumieron drogas psicoactivas crónicas en los últimos 90 días
- que están embarazadas y amamantando
- no dispuesto a participar
- alérgico o intolerante a alguno de los fármacos del estudio
- Trámites que toman menos de 2 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EPIDURAL TRADICIONAL
técnica epidural estándar utilizada para la analgesia intraoperatoria (el grupo EPL; los anestésicos locales se administrarán a través de un catéter epidural guiado por SPI para proporcionar analgesia intraoperatoria
|
técnica epidural utilizada para la analgesia intraoperatoria (el grupo EPL; los anestésicos locales se administrarán a través de un catéter epidural guiado por SPI para proporcionar analgesia intraoperatoria)
|
|
Comparador activo: PUNCIÓN DURAL EPIDURAL
grupo en el que se utilizó la técnica epidural de punción dural para la analgesia intraoperatoria (el grupo DPL; los anestésicos locales se administrarán a través de un catéter epidural colocado después de una punción dural realizada con la guía SPI para proporcionar analgesia intraoperatoria)
|
grupo en el que se utilizó la técnica epidural de punción dural para la analgesia intraoperatoria (el grupo DPL; los anestésicos locales se administrarán a través de un catéter epidural colocado después de una punción dural realizada con la guía SPI para proporcionar analgesia intraoperatoria)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
evaluar el efecto de la antinocicepción guiada por SPI sobre el consumo intraoperatorio total de anestésicos locales durante la analgesia
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intervalo de tiempo y caída del valor SPI
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
definición del intervalo de tiempo entre la administración de LA y el valor SPI que cae por debajo de 50 y la hemodinámica
|
intraoperatorio
|
|
consumo de anestésicos locales
Periodo de tiempo: durante el procedimiento/cirugía y durante 30 minutos de estancia en la PACU
|
consumo medio total de anestésico local por hora, número medio de bolo de LA, consumo total de norepinefrina, efedrina y atrofina, frecuencia cardíaca media intraoperatoria, presión arterial media, BIS y concentración alveolar mínima, porcentaje de tiempo de cirugía intraoperatoria durante el cual SPI> 50, tiempo transcurrido hasta primera necesidad de analgesia postoperatoria, tiempo necesario para ser dado de alta de la URPA después de la operación (evaluado a través de la puntuación de Aldrte) y efectos secundarios postoperatorios (náuseas, vómitos, sedación y piruritis)
|
durante el procedimiento/cirugía y durante 30 minutos de estancia en la PACU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/576
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .