Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik znieczulenia zewnątrzoponowego w przezskórnej nefrolitotomii z chirurgicznym wskaźnikiem pleth

6 października 2022 zaktualizowane przez: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Porównanie skuteczności tradycyjnych technik znieczulenia zewnątrzoponowego i nakłucia opony twardej w chirurgicznym indeksie pletyzmograficznym w nefrolitotomii przezskórnej: badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą

Głównym celem pracy jest ocena wpływu antynocycepcji sterowanej SPI na całkowite śródoperacyjne zużycie środków znieczulenia miejscowego podczas analgezji. Cele drugorzędne to określenie odstępu czasowego pomiędzy podaniem LA a spadkiem wartości SPI poniżej 50 oraz hemodynamika. Wyniki trzeciorzędowe to całkowite średnie zużycie środka miejscowo znieczulającego na godzinę, średnia liczba bolusów LA, całkowite zużycie noradrenaliny, efedryny i atrofiny, średnia śródoperacyjna częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, BIS i minimalne stężenie pęcherzykowe, odsetek czasu operacji śródoperacyjnej, podczas którego SPI>50, czas, jaki upłynął do wystąpienia pierwszej potrzeby analgezji pooperacyjnej, czas potrzebny do wypisu z PACU po operacji (oceniany za pomocą skali Aldrte) oraz pooperacyjne działania niepożądane (nudności, wymioty, sedacja i zapalenie gruczołu krokowego)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-60 lat
  • ASA I-III
  • jednostronny PNL stopnia I

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40kg/m2
  • historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 wierzchowców
  • przewlekłe stosowanie opioidów lub przewlekły ból trwający dłużej niż 6 tygodni
  • obwodowe i ośrodkowe zaburzenia neurologiczne
  • przedoperacyjne zaburzenia hemodynamiczne
  • nieregularny rytm zatokowy i rozruszniki serca
  • cukrzyca, ciężkie choroby płuc i poważne choroby wątroby ze wzrostem stężenia biliuribiny
  • zastosowanie leków przeciwmuskarynowych, agonistów α2-adrenergicznych, agonistów β1-adrenergicznych, antyarytmicznych; które w ciągu ostatnich 90 dni używały przewlekle środków psychoaktywnych
  • które są w ciąży i karmią piersią
  • nie chce uczestniczyć
  • uczulony lub nietolerancyjny na którykolwiek z badanych leków
  • czynności trwające mniej niż 2 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TRADYCYJNE NADPOŃCZOWE
standardowa technika znieczulenia zewnątrzoponowego stosowana w znieczuleniu śródoperacyjnym (grupa EPL; znieczulenie miejscowe będzie podawane przez cewnik zewnątrzoponowy pod kontrolą SPI w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego
Procedura: TRADYCYJNE NADPOŃCZOWE
technika znieczulenia zewnątrzoponowego stosowana do znieczulenia śródoperacyjnego (grupa EPL; znieczulenie miejscowe będzie podawane przez cewnik zewnątrzoponowy pod kontrolą SPI w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego)
Aktywny komparator: ZEWNĘTRZNE PRZEKLUCZENIE DURALU
grupa, u której zastosowano technikę nakłucia opony twardej do znieczulenia śródoperacyjnego (grupa DPL; znieczulenie miejscowe zostanie podane przez cewnik zewnątrzoponowy umieszczony po nakłuciu opony twardej wykonanej pod kierunkiem SPI w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego)
Procedura: ZEWNĘTRZNE PRZEKLUCZENIE DURALU
grupa, u której zastosowano technikę nakłucia opony twardej do znieczulenia śródoperacyjnego (grupa DPL; znieczulenie miejscowe zostanie podane przez cewnik zewnątrzoponowy umieszczony po nakłuciu opony twardej wykonanej pod kierunkiem SPI w celu zapewnienia znieczulenia śródoperacyjnego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie środków znieczulających miejscowo
Ramy czasowe: śródoperacyjny
ocena wpływu antynocycepcji kierowanej SPI na całkowite śródoperacyjne zużycie leków miejscowo znieczulających podczas analgezji
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interwał czasowy i spadek wartości SPI
Ramy czasowe: śródoperacyjny
określenie odstępu czasu pomiędzy podaniem LA a spadkiem wartości SPI poniżej 50 i hemodynamiką
śródoperacyjny
zużycie środka znieczulającego miejscowo
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu/zabiegu oraz w czasie 30 minut pobytu PACU
całkowite średnie zużycie anestetyku miejscowego na godzinę, średnia liczba bolusów LA, całkowite zużycie norepinefryny, efedryny i atrofiny, średnia śródoperacyjna częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, BIS i minimalne stężenie pęcherzykowe, procent czasu śródoperacyjnego, podczas którego SPI>50, czas, jaki upłynął do pierwsza potrzeba analgezji pooperacyjnej, czas potrzebny do wypisu z PACU po operacji (oceniany za pomocą skali Aldrte) oraz pooperacyjne działania niepożądane (nudności, wymioty, uspokojenie i zapalenie gruczolaka)
w trakcie zabiegu/zabiegu oraz w czasie 30 minut pobytu PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj