Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af epidural analgesi-teknikker ved perkutan nefrolitotomi med kirurgisk pletindeks

6. oktober 2022 opdateret af: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Sammenligning af effektiviteten af ​​kirurgisk pleth-indeksstyret traditionel epidural og dural punktering Epidural analgesiteknikker i perkutan nefrolitotomi: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​SPI-styret antinociception på totalt intraoperativt forbrug af lokalbedøvelse under analgesi. Sekundære mål er at definere tidsintervallet mellem LA-administration og SPI-værdi, der falder til under 50, og hæodynami. Tertiære resultater er samlet gennemsnitligt lokalbedøvelsesforbrug pr. time, gennemsnitligt LA-bolustal, totalt noradrenalin-, efedrin- og atrophinforbrug, gennemsnitlig intraoperativ hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk, BIS og minimal alveolær koncentration, procentdel af intraoperativ operationstid, hvor SPI>50, tiden gik indtil det første postoperative behov for analgesi, den tid, der var nødvendig for at blive udskrevet fra PACU efter operationen (vurderet via Aldrte-score) og postoperative bivirkninger (kvalme, opkastning, sedation og piruritis)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-60
  • ASA I-III
  • klasse I ensidig PNL

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • stof- eller alkoholmisbrugshistorie i de sidste 6 mounts
  • kronisk opoidbrug eller haft kroniske smerter i mere end 6 uger
  • perifere og centrale neurologiske lidelser
  • præoperative hæmodynamiske lidelser
  • uregelmæssig sinusrytme og pacemakere
  • diabetes, svære lunger og større leversygdomme med stigende biluribin
  • anvendelse af anti-muscarinika, α2-adrenerge agonister, β1-adrenerge agonister, antiarytmiske; der har brugt kroniske psykoaktive stoffer i de sidste 90 dage
  • som er gravide og ammer
  • ikke villig til at deltage
  • allergisk eller intolerant over for nogen af ​​stofferne i undersøgelsen
  • procedurer, der tager mindre end 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TRADITIONEL EPIDURAL
standard epiduralteknik, der bruges til intraoperativ analgesi (EPL-gruppen; lokalbedøvelsesmidler vil blive leveret via epiduralkateter styret af SPI for at give intraoperativ analgesi
Procedure: TRADITIONEL EPIDURAL
epidural teknik brugt til intraoperativ analgesi (EPL-gruppen; lokalbedøvelsesmidler vil blive leveret via epiduralkateter styret af SPI for at give intraoperativ analgesi)
Aktiv komparator: DURAL PUNKTUR EPIDURAL
gruppe på hvem duralpunktur epidural teknik anvendes til intraoperativ analgesi (DPL-gruppen; lokalbedøvelsesmidler vil blive leveret via et epiduralkateter placeret efter en dural punktur udført med SPI-vejledningen for at give intraoperativ analgesi)
Procedure: DURAL PUNKTUR EPIDURAL
gruppe på hvem duralpunktur epidural teknik anvendes til intraoperativ analgesi (DPL-gruppen; lokalbedøvelsesmidler vil blive leveret via et epiduralkateter placeret efter en dural punktur udført med SPI-vejledningen for at give intraoperativ analgesi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtagelse af lokalbedøvelse
Tidsramme: intraoperativt
at evaluere effekten af ​​SPI-styret antinociception på det samlede intraoperative forbrug af lokalbedøvelse under analgesi
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsinterval og SPI-værdi falder
Tidsramme: intraoperativt
definere tidsinterval mellem LA-administration og SPI-værdi faldende under 50 og hæodynami
intraoperativt
forbrug af lokalbedøvelse
Tidsramme: under indgrebet/operationen og under 30 minutters PACU-ophold
samlet gennemsnitligt lokalbedøvelsesforbrug pr. time, gennemsnitligt LA-bolustal, totalt noradrenalin-, efedrin- og atrophinforbrug, gennemsnitlig intraoperativ hjertefrekvens, middelarterietryk, BIS og minimal alveolær koncentration, procent af intraoperativ operationstid, hvor SPI>50, tiden gik indtil første postoperative analgesibehov, tid, der skal til for at blive udskrevet fra PACU efter operationen (vurderet via Aldrte-score) og postoperative bivirkninger (kvalme, opkastning, sedation og piruritis)
under indgrebet/operationen og under 30 minutters PACU-ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRADITIONEL EPIDURAL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner