Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális fájdalomcsillapítási technikák összehasonlítása perkután nephrolithotómiában a műtéti pleth indexszel

2022. október 6. frissítette: Aysenur Dostbil, Ataturk University

A sebészeti Pleth Index által vezérelt hagyományos epidurális és durális punkciós epidurális fájdalomcsillapítási technikák hatékonyságának összehasonlítása perkután nephrolithotómiában: Randomizált kettős vak vizsgálat

A tanulmány elsődleges célja az SPI által vezérelt antinocicepció hatásának felmérése a helyi érzéstelenítők teljes intraoperatív fogyasztására a fájdalomcsillapítás során. Másodlagos cél az LA beadása és az SPI érték 50 alá csökkenése és a hemodinamia közötti időintervallum meghatározása. A harmadlagos eredmények a következők: teljes átlagos helyi érzéstelenítő fogyasztás óránként, átlagos LA bólusszám, összes noradrenalin, efedrin és atrophin fogyasztás, átlagos intraoperatív pulzusszám, átlagos artériás nyomás, BIS és minimális alveoláris koncentráció, az intraoperatív műtéti idő százaléka, amely alatt SPI >50, eltelt idő az első posztoperatív fájdalomcsillapításig, a PACU-ból való kibocsátáshoz szükséges idő a műtét után (Aldrte pontszám alapján) és a műtét utáni mellékhatások (hányinger, hányás, nyugtatás és piruritis)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 évesek
  • ASA I-III
  • fokozatú egyoldalú PNL

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 40 kg/m2
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 6 alkalommal
  • krónikus opoid-használat, vagy 6 hétnél hosszabb krónikus fájdalma volt
  • perifériás és centrális neurológiai rendellenességek
  • preoperatív hemodinamikai rendellenességek
  • szabálytalan szinuszritmus és ritmusszabályozók
  • cukorbetegség, súlyos tüdő- és súlyos májbetegségek emelkedő biluribinszinttel
  • anti-muskarinok, α2-adrenerg agonisták, β1-adrenerg agonisták, antiarritmiás szerek alkalmazása; akik krónikus pszichoaktív szereket használtak az elmúlt 90 napban
  • akik terhesek és szoptatnak
  • nem hajlandó részt venni
  • allergiás vagy intolerancia a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerre
  • 2 óránál rövidebb eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HAGYOMÁNYOS EPIDURÁLIS
az intraoperatív fájdalomcsillapításhoz használt standard epidurális technika (az EPL csoport; a helyi érzéstelenítőket epidurális katéteren keresztül adják be SPI-vel az intraoperatív fájdalomcsillapítás érdekében
Eljárás: HAGYOMÁNYOS EPIDURÁLIS
az intraoperatív fájdalomcsillapításhoz használt epidurális technika (az EPL csoport; a helyi érzéstelenítőket epidurális katéteren keresztül juttatják be SPI-vel az intraoperatív fájdalomcsillapítás érdekében)
Aktív összehasonlító: DURÁLIS PUNCTURE EPIDURÁLIS
Az a csoport, akiknek durális punkciós epidurális technika intraoperatív fájdalomcsillapításhoz (a DPL csoport; a helyi érzéstelenítőket epidurális katéteren keresztül adják be, amelyet az SPI útmutatása szerint végrehajtott durális pukció után helyeznek el az intraoperatív fájdalomcsillapítás érdekében)
Eljárás: DURÁLIS PUNCTURE EPIDURÁLIS
Az a csoport, akiknek durális punkciós epidurális technika intraoperatív fájdalomcsillapításhoz (a DPL csoport; a helyi érzéstelenítőket epidurális katéteren keresztül adják be, amelyet az SPI útmutatása szerint végrehajtott durális pukció után helyeznek el az intraoperatív fájdalomcsillapítás érdekében)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi érzéstelenítők fogyasztása
Időkeret: intraoperatív
az SPI által vezérelt antinocicepció hatásának értékelése a helyi érzéstelenítők teljes intraoperatív fogyasztására a fájdalomcsillapítás során
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
időintervallum és SPI érték csökken
Időkeret: intraoperatív
az LA beadása és az SPI érték 50 alá csökkenése és a hemodinamia közötti időintervallum meghatározása
intraoperatív
helyi érzéstelenítő fogyasztás
Időkeret: az eljárás/műtét alatt és 30 perces PACU tartózkodás alatt
teljes átlagos helyi érzéstelenítő fogyasztás óránként, átlagos LA bólusszám, összes noradrenalin, efedrin és atrophin fogyasztás, átlagos intraoperatív pulzusszám, átlagos artériás nyomás, BIS és minimális alveoláris koncentráció, az intraoperatív műtéti idő százalékos aránya, amely alatt SPI>50, eltelt idő az első posztoperatív fájdalomcsillapítás igénye, a PACU-ból való elbocsátáshoz szükséges idő a műtét után (Aldrte pontszám alapján) és a műtét utáni mellékhatások (hányinger, hányás, nyugtatás és piruritis)
az eljárás/műtét alatt és 30 perces PACU tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HAGYOMÁNYOS EPIDURÁLIS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel