Confronto tra tecniche di analgesia epidurale nella nefrolitotomia percutanea con indice pletismografico chirurgico
6 ottobre 2022 aggiornato da: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Confronto sull'efficienza delle tecniche di analgesia epidurale tradizionali guidate dall'indice pletico chirurgico guidate dall'indice della pletomia nella nefrolitotomia percutanea: uno studio randomizzato in doppio cieco
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'antinocicezione guidata da SPI sul consumo totale intraoperatorio di anestetici locali durante l'analgesia.
Obiettivi secondari sono la definizione dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di LA e il valore SPI che scende sotto i 50 e l'emodinamia.
I risultati terziari sono il consumo medio totale di anestetico locale all'ora, il numero medio di bolo LA, il consumo totale di noradrenalina, efedrina e atrofina, la frequenza cardiaca intraoperatoria media, la pressione arteriosa media, la BIS e la concentrazione alveolare minima, la percentuale di tempo chirurgico intraoperatorio durante il quale SPI>50, tempo trascorso fino alla prima necessità di analgesia postoperatoria, tempo necessario per essere dimessi dal PACU dopo l'operazione (valutato tramite punteggio Aldrte) ed effetti collaterali postoperatori (nausea, vomito, sedati e pirurite)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayşenur Dostbil
- Numero di telefono: +905333677796
- Email: adostbil@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- ASSA I-III
- PNL unilaterale di grado I
Criteri di esclusione:
- IMC > 40 kg/m2
- storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 monti
- uso cronico di oppioidi o dolore cronico da più di 6 settimane
- disturbi neurologici periferici e centrali
- disturbi emodinamici preoperatori
- ritmo sinusale irregolare e pace maker
- diabete, gravi malattie del polmone e del fegato con aumento della biluribina
- uso di antimuscarinici, agonisti α2-adrenergici, agonisti β1-adrenergici, antiaritmici; che hanno usato droghe psicoattive croniche negli ultimi 90 giorni
- che sono incinte e che allattano
- non disposti a partecipare
- allergico o intollerante a uno qualsiasi dei farmaci nello studio
- procedure che richiedono meno di 2 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: EPIDURALE TRADIZIONALE
tecnica epidurale standard utilizzata per l'analgesia intraoperatoria (il gruppo EPL; gli anestetici locali saranno somministrati tramite catetere epidurale guidato da SPI per fornire l'analgesia intraoperatoria
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tecnica epidurale utilizzata per l'analgesia intraoperatoria (il gruppo EPL; gli anestetici locali saranno somministrati tramite catetere epidurale guidato da SPI per fornire l'analgesia intraoperatoria)
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Comparatore attivo: PUNTURA DURALE EPIDURALE
gruppo su cui è stata utilizzata la tecnica epidurale di puntura durale per l'analgesia intraoperatoria (il gruppo DPL; gli anestetici locali verranno somministrati tramite un catetere epidurale posizionato dopo una puntura durale eseguita con la guida SPI per fornire analgesia intraoperatoria)
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gruppo su cui è stata utilizzata la tecnica epidurale di puntura durale per l'analgesia intraoperatoria (il gruppo DPL; gli anestetici locali verranno somministrati tramite un catetere epidurale posizionato dopo una puntura durale eseguita con la guida SPI per fornire analgesia intraoperatoria)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di anestetici locali
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
valutare l'effetto dell'antinocicezione guidata da SPI sul consumo totale intraoperatorio di anestetici locali durante l'analgesia
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intraoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intervallo di tempo e calo del valore SPI
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
definire l'intervallo di tempo tra la somministrazione di LA e il valore SPI che scende sotto i 50 e l'emodinamia
|
intraoperatorio
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consumo di anestetico locale
Lasso di tempo: durante la procedura/chirurgia e durante i 30 minuti di permanenza in PACU
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consumo medio totale di anestetico locale all'ora, numero medio di bolo LA, consumo totale di norepinefrina, efedrina e atrofina, frequenza cardiaca intraoperatoria media, pressione arteriosa media, BIS e concentrazione alveolare minima, percentuale di tempo chirurgico intraoperatorio durante il quale SPI>50, tempo trascorso fino al prima necessità di analgesia postoperatoria, tempo necessario per essere dimessi dal PACU dopo l'intervento (valutato tramite punteggio Aldrte) ed effetti collaterali postoperatori (nausea, vomito, sedati e pirurite)
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durante la procedura/chirurgia e durante i 30 minuti di permanenza in PACU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/576
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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