당뇨병 역전 온라인 프로그램 및 연구(DROP 연구) (DROP)
2024년 4월 16일 업데이트: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine
사무실 환경에서 당뇨병 역전 온라인 프로그램 및 연구(DROP 연구)의 타당성, 구현 및 효능
이것은 지역 사회 환경에서 온라인 20주 식물 기반 영양 교육 프로그램의 타당성, 구현 및 효능을 평가할 중재 연구입니다.
또한 데이터를 분석하여 프로그램 참여로 인해 당화혈색소 수치, 체중 및 콜레스테롤 수치가 감소하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 사회 환경에서 온라인, 식물 기반, 당뇨병 역전 프로그램의 실행 가능성과 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 온라인 20주 식물 기반 영양 교육 프로그램을 통해 당화혈색소, 체중 및 혈장 지질의 변화를 평가할 것입니다.
이러한 건강 혜택은 개별 연구 참여자에 대한 가치 외에도 다른 곳의 의사 및 의료 전문가에게 실현 가능성을 보여줄 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VANITA RAHMAN, MD
- 전화번호: 2025277500
- 이메일: vrahman@pcrm.org
연구 연락처 백업
- 이름: Roxanne Becker, MBChB
- 전화번호: 2022779760
- 이메일: rbecker@pcrm.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20016
- 모병
- Physician Committee for Responsible Medicine
-
연락하다:
- Vanita Rahman, MD
- 전화번호: 202-527-7500
- 이메일: vrahman@pcrm.org
-
연락하다:
- Roxanne Becker, MBChB
- 전화번호: 2022779760
- 이메일: rbecker@pcrm.org
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부수사관:
- Shannon Gray, RD
-
부수사관:
- James Loomis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 성년을 충족하는 미국 남성 및 여성: 네브래스카 및 앨라배마의 경우 19세 이상; 미시시피에서 21세 이상, 다른 모든 주에서 18세 이상
- 제2형 당뇨병의 사전 진단
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 기분전환용 약물 사용
- 자가 보고로 확인된 연구 기간 동안 임신 또는 임신 의도
- 불안정한 의학적 또는 정신 질환
- 영어 유창성 부족
- 현재 약물 요법을 유지할 수 없음
- 연구의 모든 구성 요소에 참여할 수 없거나 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비건 식단
모든 참가자는 저지방 비건 채식을 따릅니다.
다른 연구 부문이나 대조군은 없습니다.
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연구 기간 동안 이 팔은 다음을 수행합니다. 저지방 비건 채식을 따릅니다. 매주 체중을 측정하고 연구 전, 도중 및 후에 금식 혈액 검사를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당화헤모글로빈
기간: 12주
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연구 기간 전후에 A1c를 측정합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 12주
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참가자는 RNFO 척도를 사용하여 매주 체중을 추적합니다.
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12주
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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총 콜레스테롤은 연구 기간 전후에 측정됩니다.
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12주
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LDL 콜레스테롤
기간: 12주
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LDL 콜레스테롤은 연구 기간 전후에 측정됩니다.
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12주
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약물 사용
기간: 12주
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당뇨병 치료 약물의 변화는 연구 기간 동안 추적됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. Internet: https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045221, accessed July 5, 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .