Diabetes Reversal Online -ohjelma ja -tutkimus (DROP Study) (DROP)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine
Diabetes Reversal Online -ohjelman ja -tutkimuksen (DROP Study) toteutettavuus, toteutus ja tehokkuus toimistoympäristössä
Tämä on interventiotutkimus, jossa arvioidaan verkkopohjaisen, 20 viikkoa kestävän kasvipohjaisen ravitsemuskasvatusohjelman toteutettavuutta, toteutusta ja tehokkuutta yhteisössä.
Tiedot analysoidaan myös sen selvittämiseksi, alentaako ohjelmaan osallistuminen glykoitunutta hemoglobiinitasoa, ruumiinpainoa ja kolesterolitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-kasvipohjaisen diabeteksen kääntämisohjelman toteutettavuutta ja toteuttamista yhteisössä.
Tutkimuksessa arvioidaan myös muutoksia glykoituneessa hemoglobiinissa, kehon painossa ja plasman lipideissä online-20 viikon kasvipohjaisen ravitsemuskoulutusohjelman avulla.
Nämä terveyshyödyt voivat havainnollistaa toteutettavuutta lääkäreille ja terveydenhuollon ammattilaisille muualla, sen lisäksi, että ne ovat arvokkaita yksittäisille tutkimuksen osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: VANITA RAHMAN, MD
- Puhelinnumero: 2025277500
- Sähköposti: vrahman@pcrm.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roxanne Becker, MBChB
- Puhelinnumero: 2022779760
- Sähköposti: rbecker@pcrm.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Physician Committee for Responsible Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanita Rahman, MD
- Puhelinnumero: 202-527-7500
- Sähköposti: vrahman@pcrm.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Roxanne Becker, MBChB
- Puhelinnumero: 2022779760
- Sähköposti: rbecker@pcrm.org
-
Alatutkija:
- Shannon Gray, RD
-
Alatutkija:
- James Loomis, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltalaiset miehet ja naiset, jotka täyttävät täysi-ikäiset, määriteltynä seuraavasti: 19-vuotiaat tai vanhemmat Nebraskassa ja Alabamassa; 21-vuotias tai vanhempi Mississippissä; 18 vuotta tai vanhempi kaikissa muissa osavaltioissa
- Tyypin 2 diabetes mellituksen aikaisempi diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, itseraportin perusteella
- Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Englannin kielen taidon puute
- Kyvyttömyys ylläpitää nykyistä lääkitysohjelmaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Kaikki osallistujat noudattavat vähärasvaista vegaaniruokavaliota.
Muita tutkimusryhmiä tai kontrolliryhmiä ei ole.
|
Tutkimuksen ajan tämä käsi: noudattaa vähärasvaista vegaaniruokavaliota; punnitsevat itsensä viikoittain ja saavat paastoverikokeita ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
A1c mitataan ennen ja jälkeen opiskelujakson
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
osallistujat seuraavat kehon painoa viikoittain RNFO-vaa'an avulla
|
12 viikkoa
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kokonaiskolesteroli mitataan ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
LDL-kolesteroli mitataan ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden muutoksia seurataan tutkimusjakson aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. Internet: https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045221, accessed July 5, 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00066361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .