Онлайн-программа и исследование по излечению диабета (исследование DROP) (DROP)
16 апреля 2024 г. обновлено: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine
Осуществимость, реализация и эффективность онлайн-программы и исследования по обращению вспять диабета (исследование DROP) в условиях офиса
Это интервенционное исследование, которое оценит осуществимость, реализацию и эффективность 20-недельной онлайн-программы обучения питанию на растительной основе в условиях сообщества.
Данные также будут проанализированы, чтобы увидеть, приводит ли участие в программе к снижению уровня гликированного гемоглобина, массы тела и уровня холестерина.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку осуществимости и реализации онлайн-программы лечения диабета на основе растений в условиях сообщества.
В исследовании также будут оцениваться изменения гликированного гемоглобина, массы тела и липидов плазмы с помощью 20-недельной онлайн-программы обучения питанию на растительной основе.
Эти преимущества для здоровья могут проиллюстрировать осуществимость для врачей и медицинских работников в других местах, в дополнение к их ценности для отдельных участников исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: VANITA RAHMAN, MD
- Номер телефона: 2025277500
- Электронная почта: vrahman@pcrm.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roxanne Becker, MBChB
- Номер телефона: 2022779760
- Электронная почта: rbecker@pcrm.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Рекрутинг
- Physician Committee for Responsible Medicine
-
Контакт:
- Vanita Rahman, MD
- Номер телефона: 202-527-7500
- Электронная почта: vrahman@pcrm.org
-
Контакт:
- Roxanne Becker, MBChB
- Номер телефона: 2022779760
- Электронная почта: rbecker@pcrm.org
-
Младший исследователь:
- Shannon Gray, RD
-
Младший исследователь:
- James Loomis, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- США Мужчины и женщины, достигшие совершеннолетия, определяемого следующим образом: 19 лет и старше в Небраске и Алабаме; Возраст 21 год и старше в Миссисипи; Возраст 18 лет и старше во всех других штатах
- Предварительный диагноз сахарного диабета 2 типа
Критерий исключения:
- Употребление рекреационных наркотиков за последние 6 месяцев
- Беременность или намерение забеременеть в течение периода исследования, подтвержденное самоотчетом
- Нестабильное медицинское или психическое заболевание
- Отсутствие свободного владения английским языком
- Неспособность поддерживать текущую схему лечения
- Неспособность или нежелание участвовать во всех компонентах исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская диета
Все участники будут придерживаться веганской диеты с низким содержанием жиров.
Других исследовательских групп или контрольной группы нет.
|
На время исследования эта группа будет: придерживаться веганской диеты с низким содержанием жиров; еженедельно взвешиваться и сдавать кровь натощак до, во время и после исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 12 недель
|
A1c будет измеряться до и после периода исследования.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
участники будут еженедельно отслеживать массу тела с помощью весов RNFO.
|
12 недель
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
общий холестерин будет измеряться до и после периода исследования.
|
12 недель
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин ЛПНП будет измеряться до и после периода исследования.
|
12 недель
|
|
использование лекарств
Временное ограничение: 12 недель
|
изменения в лекарствах для лечения диабета будут отслеживаться в течение периода исследования.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. Internet: https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045221, accessed July 5, 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00066361
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .