糖尿病逆転オンライン プログラムと研究 (DROP 研究) (DROP)
2024年4月16日 更新者：Vanita Rahman、Physicians Committee for Responsible Medicine
オフィス環境における糖尿病逆転オンラインプログラムおよび研究（DROP研究）の実現可能性、実施および有効性
これは、コミュニティ設定でのオンラインの 20 週間の植物ベースの栄養教育プログラムの実現可能性、実施、および有効性を評価する介入研究です。
また、プログラムへの参加が糖化ヘモグロビンレベル、体重、およびコレステロールレベルの低下につながるかどうかを確認するためにデータが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、地域社会におけるオンラインの植物ベースの糖尿病逆転プログラムの実現可能性と実施を評価することを目的としています。
この研究では、オンラインの 20 週間の植物ベースの栄養教育プログラムを使用して、糖化ヘモグロビン、体重、および血漿脂質の変化も評価します。
これらの健康上の利点は、個々の研究参加者にとっての価値に加えて、医師や医療専門家にとっての実現可能性を示す可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：VANITA RAHMAN, MD
- 電話番号：2025277500
- メール：vrahman@pcrm.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roxanne Becker, MBChB
- 電話番号：2022779760
- メール：rbecker@pcrm.org
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- 募集
- Physician Committee for Responsible Medicine
-
コンタクト：
- VANITA RAHMAN, MD
- 電話番号：202-527-7500
- メール：vrahman@pcrm.org
-
コンタクト：
- Roxanne Becker, MBChB
- 電話番号：2022779760
- メール：rbecker@pcrm.org
-
副調査官：
- Shannon Gray, RD
-
副調査官：
- James Loomis, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 次のように定義される成人年齢を満たす米国の男女。ネブラスカ州とアラバマ州では 19 歳以上。ミシシッピ州在住の 21 歳以上。他のすべての州では 18 歳以上
- -2型糖尿病の事前診断
除外基準:
- 過去 6 か月間のレクリエーショナル ドラッグの使用
- -自己申告で確認された、研究期間中に妊娠または妊娠する予定
- 不安定な内科疾患または精神疾患
- 英語力の欠如
- 現在の投薬計画を維持できない
- -研究のすべてのコンポーネントに参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビーガンダイエット
すべての参加者は、低脂肪のビーガン ダイエットに従います。
他の研究群や対照群はありません。
|
研究期間中、このアームは次のことを行います。低脂肪のビーガン食に従います。毎週体重を量り、研究前、研究中、研究後に絶食血液検査を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖化ヘモグロビン
時間枠：12週間
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A1cは研究期間の前後に測定されます
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：12週間
|
参加者はRNFO体重計を使用して毎週体重を追跡します。
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12週間
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総コレステロール
時間枠：12週間
|
総コレステロールは研究期間の前後に測定されます
|
12週間
|
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LDLコレステロール
時間枠：12週間
|
LDLコレステロールは研究期間の前後に測定されます
|
12週間
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|
薬の使用
時間枠：12週間
|
糖尿病治療のための薬剤の変更は研究期間中に追跡されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neal Barnard, MD、Physicians Committee for Responsible Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. Internet: https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045221, accessed July 5, 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (推定)
2024年8月28日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月5日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
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CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co...積極的、募集していない
プラントベースの食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集