Programme et étude en ligne sur l'inversion du diabète (étude DROP) (DROP)
16 avril 2024 mis à jour par: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine
La faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme et d'une étude en ligne sur l'inversion du diabète (étude DROP) dans un bureau
Il s'agit d'une étude interventionnelle qui évaluera la faisabilité, la mise en œuvre et l'efficacité d'un programme d'éducation nutritionnelle en ligne de 20 semaines à base de plantes dans un cadre communautaire.
Les données seront également analysées pour voir si la participation au programme entraîne une réduction des taux d'hémoglobine glyquée, du poids corporel et du taux de cholestérol.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et la mise en œuvre d'un programme en ligne d'inversion du diabète à base de plantes dans un cadre communautaire.
L'étude évaluera également les changements dans l'hémoglobine glyquée, le poids corporel et les lipides plasmatiques avec un programme d'éducation nutritionnelle en ligne de 20 semaines à base de plantes.
Ces avantages pour la santé peuvent illustrer la faisabilité pour les médecins et les professionnels de la santé d'ailleurs, en plus de leur valeur pour les participants individuels à la recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: VANITA RAHMAN, MD
- Numéro de téléphone: 2025277500
- E-mail: vrahman@pcrm.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roxanne Becker, MBChB
- Numéro de téléphone: 2022779760
- E-mail: rbecker@pcrm.org
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Recrutement
- Physician Committee for Responsible Medicine
-
Contact:
- Vanita Rahman, MD
- Numéro de téléphone: 202-527-7500
- E-mail: vrahman@pcrm.org
-
Contact:
- Roxanne Becker, MBChB
- Numéro de téléphone: 2022779760
- E-mail: rbecker@pcrm.org
-
Sous-enquêteur:
- Shannon Gray, RD
-
Sous-enquêteur:
- James Loomis, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes américains ayant atteint l'âge de la majorité, défini comme suit : 19 ans ou plus dans le Nebraska et l'Alabama ; 21 ans ou plus dans le Mississippi ; 18 ans ou plus dans tous les autres États
- Diagnostic antérieur de diabète sucré de type 2
Critère d'exclusion:
- Consommation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude, vérifiée par auto-déclaration
- Maladie médicale ou psychiatrique instable
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Incapacité à maintenir le régime médicamenteux actuel
- Incapacité ou refus de participer à toutes les composantes de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime végétalien
Tous les participants suivront un régime végétalien faible en gras.
Il n'y a pas d'autres bras d'étude ou groupe témoin.
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Pendant toute la durée de l'étude, ce bras : suivra un régime végétalien faible en gras ; se peser chaque semaine et faire des analyses de sang à jeun avant, pendant et après l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glyquée
Délai: 12 semaines
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A1c sera mesuré avant et après la période d'étude
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids
Délai: 12 semaines
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les participants suivront leur poids corporel chaque semaine à l'aide d'une échelle RNFO
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12 semaines
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cholestérol total
Délai: 12 semaines
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le cholestérol total sera mesuré avant et après la période d'étude
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12 semaines
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Cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
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Le cholestérol LDL sera mesuré avant et après la période d'étude
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12 semaines
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consommation de médicaments
Délai: 12 semaines
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les changements dans les médicaments pour traiter le diabète seront suivis pendant la période d'étude
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barnard ND, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Gloede L, Jaster B, Seidl K, Green AA, Talpers S. A low-fat vegan diet improves glycemic control and cardiovascular risk factors in a randomized clinical trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2006 Aug;29(8):1777-83. doi: 10.2337/dc06-0606.
- Tonstad S, Butler T, Yan R, Fraser GE. Type of vegetarian diet, body weight, and prevalence of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 May;32(5):791-6. doi: 10.2337/dc08-1886. Epub 2009 Apr 7.
- Barnard N, Scialli A, Bertron P, Hurlock D, Edmonds K. Acceptability of a therapeutic low-fat, vegan diet in premenopausal women. J Nutr Educ 2000;32:314-9.
- American Dietetic Association; Dietitians of Canada. Position of the American Dietetic Association and Dietitians of Canada: Vegetarian diets. J Am Diet Assoc. 2003 Jun;103(6):748-65. doi: 10.1053/jada.2003.50142.
- Barnard ND, Scialli AR, Turner-McGrievy G, Lanou AJ. Acceptability of a low-fat vegan diet compares favorably to a step II diet in a randomized, controlled trial. J Cardiopulm Rehabil. 2004 Jul-Aug;24(4):229-35. doi: 10.1097/00008483-200407000-00004.
- Barnard ND, Gloede L, Cohen J, Jenkins DJ, Turner-McGrievy G, Green AA, Ferdowsian H. A low-fat vegan diet elicits greater macronutrient changes, but is comparable in adherence and acceptability, compared with a more conventional diabetes diet among individuals with type 2 diabetes. J Am Diet Assoc. 2009 Feb;109(2):263-72. doi: 10.1016/j.jada.2008.10.049.
- Barnard ND, Akhtar A, Nicholson A. Factors that facilitate compliance to lower fat intake. Arch Fam Med. 1995 Feb;4(2):153-8. doi: 10.1001/archfami.4.2.153.
- Becker M. The health belief model and personal health behavior. Health Education Monographs 1974;2:324-473.
- Barnard N, Scherwitz L, Ornish D. Adherence and acceptability of a lowfat vegetarian diet among patients with cardiac disease. J Cardiopulmonary Rehabil 1992;12:423-31.
- U.S. Census Bureau. Quick Facts. Internet: https://www.census.gov/quickfacts/fact/table/US/PST045221, accessed July 5, 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00066361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .