Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program i badanie odwracania cukrzycy (badanie DROP) (DROP)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine

Wykonalność, wdrożenie i skuteczność internetowego programu i badania dotyczącego odwracania cukrzycy (badanie DROP) w warunkach biurowych

Jest to badanie interwencyjne, które oceni wykonalność, wdrożenie i skuteczność internetowego, 20-tygodniowego, opartego na roślinach programu edukacji żywieniowej w środowisku lokalnym. Dane zostaną również przeanalizowane, aby sprawdzić, czy udział w programie skutkuje obniżeniem poziomu hemoglobiny glikowanej, masy ciała i poziomu cholesterolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i wdrożenia internetowego, opartego na roślinach programu odwracania cukrzycy w środowisku lokalnym. Badanie oceni również zmiany w hemoglobinie glikowanej, masie ciała i lipidach w osoczu za pomocą internetowego 20-tygodniowego programu edukacji żywieniowej opartego na roślinach. Te korzyści zdrowotne mogą zilustrować wykonalność dla lekarzy i pracowników służby zdrowia w innych miejscach, oprócz ich wartości dla poszczególnych uczestników badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roxanne Becker, MBChB
  • Numer telefonu: 2022779760
  • E-mail: rbecker@pcrm.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Physician Committee for Responsible Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shannon Gray, RD
        • Pod-śledczy:
          • James Loomis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ze Stanów Zjednoczonych, którzy osiągnęli wiek pełnoletności, zdefiniowany w następujący sposób: Wiek 19 lat lub starszy w Nebrasce i Alabamie; Wiek 21 lat lub starszy w Mississippi; Wiek 18 lat lub starszy we wszystkich innych stanach
  • Wcześniejsza diagnoza cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania, potwierdzona samoopisem
  • Niestabilna choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Niezdolność do utrzymania aktualnego schematu leczenia
  • Niemożność lub niechęć do udziału we wszystkich elementach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wegańska
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać niskotłuszczowej diety wegańskiej. Nie ma innych ramion badania ani grupy kontrolnej.
Behawioralne: dieta roślinna
W czasie trwania badania ta grupa będzie: stosować niskotłuszczową dietę wegańską; ważyć się co tydzień i wykonywać badania krwi na czczo przed, w trakcie i po badaniu
Inne nazwy:
  • dieta wegańska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 12 tygodni
A1c będzie mierzone przed i po okresie badania
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
uczestnicy będą co tydzień monitorować masę ciała za pomocą skali RNFO
12 tygodni
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
cholesterol całkowity będzie mierzony przed i po okresie badania
12 tygodni
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom cholesterolu LDL będzie mierzony przed i po okresie badania
12 tygodni
użycie leków
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiany w lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy będą śledzone w okresie badania
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00066361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na dieta roślinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj