Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes Reversal Online-program og -undersøgelse (DROP-undersøgelse) (DROP)

16. april 2024 opdateret af: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine

Gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af ​​et online-program og undersøgelse for diabetestilbageførsel (DROP-undersøgelse) i kontormiljøer

Dette er en interventionel undersøgelse, der vil evaluere gennemførligheden, implementeringen og effektiviteten af ​​et online, 20-ugers, plantebaseret, ernæringsuddannelsesprogram i et lokalsamfund. Data vil også blive analyseret for at se, om deltagelse i programmet resulterer i reduktioner af glykeret hæmoglobinniveau, kropsvægt og kolesterolniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og implementeringen af ​​et online, plantebaseret, diabetes-reverseringsprogram i et samfundsmiljø. Undersøgelsen vil også vurdere ændringer i glykeret hæmoglobin, kropsvægt og plasmalipider med et online 20-ugers, plantebaseret, ernæringsuddannelsesprogram. Disse sundhedsmæssige fordele kan illustrere gennemførligheden for læger og sundhedspersonale andre steder, ud over deres værdi for de enkelte forskningsdeltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Roxanne Becker, MBChB
  • Telefonnummer: 2022779760
  • E-mail: rbecker@pcrm.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Rekruttering
        • Physician Committee for Responsible Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shannon Gray, RD
        • Underforsker:
          • James Loomis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amerikanske mænd og kvinder, der er myndige, defineret som følger: Alder 19 eller ældre i Nebraska og Alabama; Alder 21 eller ældre i Mississippi; Alder 18 eller ældre i alle andre stater
  • Forudgående diagnose af type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af rekreative stoffer inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, som bekræftet ved selvrapportering
  • Ustabil medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Mangel på engelsk flydende
  • Manglende evne til at opretholde nuværende medicinbehandling
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i alle dele af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vegansk kost
Alle deltagere vil følge en fedtfattig vegansk diæt. Der er ingen andre undersøgelsesarme eller kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: plantebaseret kost
I hele undersøgelsens varighed vil denne arm: følge en fedtfattig vegansk kost; veje sig ugentligt og få fastende blodprøver før, under og efter undersøgelsen
Andre navne:
  • vegansk kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
A1c vil blive målt før og efter studieperioden
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
deltagere vil spore kropsvægt ugentligt ved hjælp af en RNFO-skala
12 uger
total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
total kolesterol vil blive målt før og efter undersøgelsesperioden
12 uger
LDL kolesterol
Tidsramme: 12 uger
LDL-kolesterol vil blive målt før og efter undersøgelsesperioden
12 uger
medicin brug
Tidsramme: 12 uger
ændringer i medicin til behandling af diabetes vil blive sporet i løbet af undersøgelsesperioden
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00066361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med plantebaseret kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner