Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes Reversal Online Program and Study (DROP Study) (DROP)

16. dubna 2024 aktualizováno: Vanita Rahman, Physicians Committee for Responsible Medicine

Proveditelnost, implementace a účinnost online programu a studie pro zvrácení diabetu (studie DROP) v kancelářském prostředí

Toto je intervenční studie, která vyhodnotí proveditelnost, implementaci a účinnost online, 20týdenního, rostlinného, ​​nutričního vzdělávacího programu v komunitním prostředí. Data budou také analyzována, aby se zjistilo, zda účast v programu vede ke snížení hladin glykovaného hemoglobinu, tělesné hmotnosti a hladin cholesterolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a implementaci online, rostlinného, ​​programu zvrácení diabetu v komunitním prostředí. Studie také posoudí změny glykovaného hemoglobinu, tělesné hmotnosti a plazmatických lipidů pomocí online 20týdenního, rostlinného vzdělávacího programu výživy. Tyto zdravotní přínosy mohou ilustrovat proveditelnost pro lékaře a zdravotnické pracovníky jinde, kromě jejich hodnoty pro jednotlivé účastníky výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: VANITA RAHMAN, MD
  • Telefonní číslo: 2025277500
  • E-mail: vrahman@pcrm.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Roxanne Becker, MBChB
  • Telefonní číslo: 2022779760
  • E-mail: rbecker@pcrm.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Nábor
        • Physician Committee for Responsible Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shannon Gray, RD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • James Loomis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy v USA, kteří dosáhli plnoletosti, definované následovně: Věk 19 nebo starší v Nebrasce a Alabamě; Věk 21 nebo starší v Mississippi; Věk 18 nebo starší ve všech ostatních státech
  • Předchozí diagnóza diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Užívání rekreačních drog v posledních 6 měsících
  • Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během období studie, potvrzené vlastní zprávou
  • Nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Nedostatek plynulosti angličtiny
  • Neschopnost dodržet současný léčebný režim
  • Neschopnost nebo neochota účastnit se všech složek studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Veganská strava
Všichni účastníci budou dodržovat nízkotučnou veganskou stravu. Neexistují žádná další studijní ramena nebo kontrolní skupina.
Behaviorální: rostlinná strava
Po dobu trvání studie bude toto rameno: dodržovat nízkotučnou veganskou dietu; vážit se každý týden a provádět krevní testy nalačno před, během a po studii
Ostatní jména:
  • veganská strava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 12 týdnů
A1c bude měřeno před a po období studia
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
účastníci budou každý týden sledovat tělesnou hmotnost pomocí stupnice RNFO
12 týdnů
celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
celkový cholesterol bude měřen před a po období studie
12 týdnů
LDL cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
LDL cholesterol bude měřen před a po období studie
12 týdnů
užívání léků
Časové okno: 12 týdnů
změny v lécích k léčbě diabetu budou sledovány během období studie
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Physicians Committee for Responsible Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Barnard, MD, Physicians Committee for Responsible Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00066361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na rostlinná strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit