뇌 CT 영상을 이용한 대혈관 폐색에 대한 임상적 의사결정 지원 시스템 평가
2022년 10월 5일 업데이트: Heuron Inc.
뇌 CT 영상을 이용한 대혈관 폐색에 대한 임상적 의사결정 지원 시스템의 효용성을 평가하기 위한 개방형, 단일 센터, 후향적, 중추적 연구
cELVO는 뇌 CT 영상을 이용한 대혈관 폐색 진단 모델과 의료진을 보조하여 뇌 CT 영상을 자동 분석하여 대혈관 폐색 진단을 위한 임상 의사 결정 지원 시스템을 기반으로 사전 학습된 소프트웨어입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 cELVO를 사용하거나 사용하지 않고 진단에 대한 의료진의 민감도 및 특이도 수준과 비교하여 cELVO의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
479
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(1) 19세 이상 성인 (2) 뇌 비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술을 시행한 자 (3) 대혈관 폐색(양성군) 또는 대혈관 폐색이 아닌 것으로 확인된 자 또는 정상(음성군)
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 성인
- 뇌 비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관 조영술 획득
- 양성군: 비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술 후 대혈관 폐쇄로 진단된 환자
- 음성군: 정상인 또는 비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술 후 대혈관 폐쇄로 진단되지 않은 환자
제외 기준:
- 불량하거나 불완전한 뇌 비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관 조영 품질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포지티브 그룹
비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술 후 대혈관 폐색 진단을 받은 환자
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의료진은 cELVO가 없는 비조영 CT를 육안으로 확인하고 대혈관 폐색을 진단한다.
다른 이름들:
의료진은 cELVO의 도움을 받아 비조영 CT를 육안으로 확인하고 대혈관 폐쇄를 진단한다.
다른 이름들:
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네거티브 그룹
비조영 CT, CT 관류 및 CT 혈관조영술 후 두개내출혈로 진단되지 않은 정상인 또는 환자
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의료진은 cELVO가 없는 비조영 CT를 육안으로 확인하고 대혈관 폐색을 진단한다.
다른 이름들:
의료진은 cELVO의 도움을 받아 비조영 CT를 육안으로 확인하고 대혈관 폐쇄를 진단한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CELVO 유무에 따른 의료진의 민감도 및 특이도
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO를 사용하지 않았을 때와 사용했을 때 의료진의 대혈관 폐색 판정 민감도 및 특이도
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읽기 완료 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CELVO 유무에 따른 의료진의 정확도
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO를 사용하지 않을 때와 비교하여 cELVO를 사용할 때 의료진의 대혈관 폐색 판정 정확도
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읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO 유무와 비교한 의료진의 ROC 곡선
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO를 사용하지 않았을 때와 사용했을 때 의료진의 대혈관 폐색을 판단하는 ROC 곡선
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읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO 유무와 비교한 의료진의 AUC 값
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO를 사용하지 않았을 때와 사용했을 때 의료진의 대혈관 폐색 판단 AUC 값
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읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO 유무에 따른 각 판독기의 민감도 및 특이도
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO를 사용하지 않을 때와 비교하여 cELVO를 사용할 때 각 판독기의 대혈관 폐색을 결정하는 민감도 및 특이도
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읽기 완료 후 2주 이내
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CELVO의 민감도 및 특이도
기간: 읽기 완료 후 2주 이내
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황금 표준에 기반한 대혈관 폐색 진단에서 cELVO의 민감도 및 특이도
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읽기 완료 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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