Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du système d'aide à la décision clinique pour l'occlusion des gros vaisseaux à l'aide d'images CT cérébrales

5 octobre 2022 mis à jour par: Heuron Inc.

Une étude ouverte, monocentrique, rétrospective et pivot pour évaluer l'efficacité du système d'aide à la décision clinique pour l'occlusion des gros vaisseaux à l'aide d'images CT cérébrales

cELVO est un logiciel qui a été pré-appris sur la base d'un modèle de diagnostic d'occlusion de gros vaisseaux à l'aide d'images CT cérébrales et d'un système d'aide à la décision clinique pour diagnostiquer l'occlusion de gros vaisseaux en analysant automatiquement les images CT cérébrales en aidant l'équipe médicale.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de la cELVO par rapport aux niveaux de sensibilité et de spécificité de l'équipe médicale au diagnostic avec et sans cELVO utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

479

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Corée, République de, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

(1) Adultes de plus de 19 ans (2) TDM cérébrale sans contraste, TDM de perfusion et angioscanner acquis (3) qui ont confirmé une occlusion des gros vaisseaux (groupe positif) ou non une occlusion des gros vaisseaux ou normale (groupe négatif)

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 19 ans
  • TDM cérébrale sans contraste, TDM de perfusion et angioscanner acquis
  • Groupe positif : un patient diagnostiqué avec une occlusion de gros vaisseau après un scanner sans contraste, une perfusion CT et une angiographie CT
  • Groupe négatif : une personne normale ou un patient non diagnostiqué avec une occlusion des gros vaisseaux après un scanner sans contraste, une perfusion CT et une angiographie CT

Critère d'exclusion:

  • Qualité médiocre ou incomplète de la tomodensitométrie cérébrale sans contraste, de la tomodensitométrie de perfusion et de l'angiographie tomodensitométrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe positif
Un patient diagnostiqué avec une occlusion de gros vaisseau après une TDM sans contraste, une perfusion TDM et une angiographie TDM
Dispositif: 1ère lecture
L'équipe médicale vérifie visuellement le scanner sans contraste sans cELVO et diagnostique l'occlusion des gros vaisseaux.
Autres noms:
  • Étape 1
Dispositif: 2e lecture
L'équipe médicale vérifie visuellement le scanner sans contraste avec l'aide du cELVO et diagnostique l'occlusion des gros vaisseaux.
Autres noms:
  • Étape 2
Groupe négatif
Une personne normale ou un patient non diagnostiqué avec une hémorragie intracrânienne après une TDM sans contraste, une TDM de perfusion et une TDM angiographie
Dispositif: 1ère lecture
L'équipe médicale vérifie visuellement le scanner sans contraste sans cELVO et diagnostique l'occlusion des gros vaisseaux.
Autres noms:
  • Étape 1
Dispositif: 2e lecture
L'équipe médicale vérifie visuellement le scanner sans contraste avec l'aide du cELVO et diagnostique l'occlusion des gros vaisseaux.
Autres noms:
  • Étape 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de l'équipe médicale par rapport à/sans cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Sensibilité et spécificité de la détermination de l'occlusion des gros vaisseaux de l'équipe médicale lors de l'utilisation de cELVO par rapport à la non-utilisation de cELVO
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'équipe médicale par rapport à/sans cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Précision de la détermination de l'occlusion des gros vaisseaux de l'équipe médicale lors de l'utilisation de cELVO par rapport à la non-utilisation de cELVO
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Courbe ROC pour l'équipe médicale comparée avec/sans cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Courbe ROC de détermination de l'occlusion des gros vaisseaux de l'équipe médicale lors de l'utilisation de cELVO par rapport à la non-utilisation de cELVO
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Valeurs AUC pour l'équipe médicale comparées avec/sans cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Valeurs AUC pour déterminer l'occlusion des gros vaisseaux de l'équipe médicale lors de l'utilisation de cELVO par rapport à la non-utilisation de cELVO
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Sensibilité et spécificité de chaque lecteur par rapport avec/sans cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Sensibilité et spécificité de la détermination de l'occlusion des gros vaisseaux de chaque lecteur lors de l'utilisation de cELVO par rapport à la non-utilisation de cELVO
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Sensibilité et spécificité de cELVO
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture
Sensibilité et spécificité de la cELVO dans le diagnostic de l'occlusion des gros vaisseaux basée sur les normes d'or
Dans les 2 semaines suivant la fin de la lecture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heuron Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Première publication (Réel)

7 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-cELVO-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 1ère lecture

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner