Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai döntéstámogató rendszer értékelése nagy érelzáródáshoz agyi CT-képek felhasználásával

2022. október 5. frissítette: Heuron Inc.

Nyílt, egyközpontú, retrospektív, kulcsfontosságú tanulmány a nagy érelzáródások klinikai döntéstámogató rendszerének hatékonyságának értékelésére agyi CT-képek felhasználásával

A cELVO egy olyan szoftver, amelyet előre betanítottak egy agyi CT-képeket használó nagy érelzáródás-diagnosztikai modellen, valamint a nagy érelzáródás diagnosztizálására szolgáló klinikai döntéstámogató rendszeren keresztül, az agyi CT-képek automatikus elemzésével, az orvosi csapat segítségével.

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja a cELVO hatékonyságának értékelése az orvosi csapat érzékenységi és specifitási szintjeihez képest a diagnózisra cELVO-val vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

479

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Namdong-gu
      • Incheon, Namdong-gu, Koreai Köztársaság, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(1) 19 év feletti felnőttek (2) Agyi nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia (3) nagy érelzáródást (pozitív csoport) vagy nem nagy érelzáródást, vagy normál (negatív csoport) igazoltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti felnőttek
  • Agyi nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia készült
  • Pozitív csoport: Nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia után nagy érelzáródást diagnosztizált beteg
  • Negatív csoport: normál személy vagy olyan beteg, akinél nem diagnosztizáltak nagy érelzáródást nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia után

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge vagy hiányos agyi nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia minősége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pozitív csoport
Nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia után nagy érelzáródást diagnosztizált beteg
Eszköz: 1. olvasmány
Az orvosi csapat vizuálisan ellenőrzi a nem kontrasztos CT-t cELVO nélkül, és diagnosztizálja a nagy ér elzáródását.
Más nevek:
  • 1. szakasz
Eszköz: 2. olvasmány
Az orvosi csapat a cELVO segítségével vizuálisan ellenőrzi a kontraszt nélküli CT-t, és diagnosztizálja a nagy ér elzáródását.
Más nevek:
  • 2. szakasz
Negatív csoport
Normál személy vagy olyan beteg, akinél nem diagnosztizáltak intracranialis vérzést nem kontrasztos CT, CT perfúzió és CT angiográfia után
Eszköz: 1. olvasmány
Az orvosi csapat vizuálisan ellenőrzi a nem kontrasztos CT-t cELVO nélkül, és diagnosztizálja a nagy ér elzáródását.
Más nevek:
  • 1. szakasz
Eszköz: 2. olvasmány
Az orvosi csapat a cELVO segítségével vizuálisan ellenőrzi a kontraszt nélküli CT-t, és diagnosztizálja a nagy ér elzáródását.
Más nevek:
  • 2. szakasz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi csapat érzékenysége és specifikussága cELVO-val összehasonlítva/anélkül
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csapat nagy érelzáródásának meghatározásának érzékenysége és specifitása cELVO használatakor, összehasonlítva a cELVO mellőzésével
Az olvasás befejezése után 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi csapat pontossága cELVO-val vagy anélkül
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csapat nagy érelzáródása meghatározásának pontossága cELVO használatakor a cELVO használata nélkül
Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csapat ROC-görbéje cELVO-val összehasonlítva/anélkül
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csoport nagy érelzáródását meghatározó ROC görbe cELVO használata esetén a cELVO használat mellőzésével összehasonlítva
Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csapat AUC-értékei cELVO-val összehasonlítva vagy anélkül
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az orvosi csoport nagy érelzáródásának AUC-értékei cELVO-t alkalmazva, összehasonlítva azzal, hogy nem alkalmazták a cELVO-t
Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az egyes olvasók érzékenysége és specifitása a cELVO-val vagy anélkül
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
Az egyes olvasók nagy érelzáródásának meghatározásának érzékenysége és specifitása cELVO használata esetén, összehasonlítva azzal, hogy nem cELVO-t használunk
Az olvasás befejezése után 2 héten belül
A cELVO érzékenysége és specificitása
Időkeret: Az olvasás befejezése után 2 héten belül
A cELVO szenzitivitása és specificitása a nagy érelzáródás diagnosztizálásában aranystandardok alapján
Az olvasás befejezése után 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heuron Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-cELVO-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a 1. olvasmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel