Ocena systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku niedrożności dużych naczyń przy użyciu obrazów TK mózgu
5 października 2022 zaktualizowane przez: Heuron Inc.
Otwarte, jednoośrodkowe, retrospektywne, kluczowe badanie mające na celu ocenę skuteczności systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku niedrożności dużych naczyń przy użyciu obrazów TK mózgu
cELVO to oprogramowanie, które zostało wstępnie nauczone w oparciu o model diagnozowania niedrożności dużych naczyń przy użyciu obrazów TK mózgu oraz system wspomagania decyzji klinicznych do diagnozowania niedrożności dużych naczyń poprzez automatyczną analizę obrazów TK mózgu przez pomoc zespołowi medycznemu.
Konkretnymi celami tego badania jest ocena skuteczności cELVO w porównaniu z poziomami czułości i swoistości zespołu medycznego do diagnozy z zastosowaniem cELVO i bez niego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
479
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Namdong-gu
-
Incheon, Namdong-gu, Republika Korei, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
(1) Dorośli w wieku powyżej 19 lat (2) TK mózgu bez kontrastu, perfuzja TK i angiografia TK (3), u których potwierdzono zamknięcie dużego naczynia (grupa dodatnia) lub niedrożność dużego naczynia lub prawidłowe (grupa ujemna)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- CT mózgu bez kontrastu, perfuzja CT i angiografia CT
- Grupa pozytywna: Pacjent z rozpoznaniem niedrożności dużego naczynia po TK bez kontrastu, perfuzji TK i angiografii TK
- Grupa ujemna: osoba prawidłowa lub pacjent, u którego nie zdiagnozowano niedrożności dużych naczyń po TK bez kontrastu, perfuzji TK i angiografii TK
Kryteria wyłączenia:
- Słaba lub niekompletna jakość CT mózgu bez kontrastu, perfuzji CT i angiografii CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozytywna grupa
Pacjent z rozpoznaniem niedrożności dużego naczynia po TK bez kontrastu, perfuzji TK i angiografii TK
|
Zespół medyczny ocenia wzrokowo tomografię komputerową bez kontrastu bez cELVO i diagnozuje niedrożność dużego naczynia.
Inne nazwy:
Zespół medyczny sprawdza wzrokowo tomografię komputerową bez kontrastu z pomocą cELVO i diagnozuje niedrożność dużego naczynia.
Inne nazwy:
|
|
Grupa negatywna
Osoba zdrowa lub pacjent, u którego nie rozpoznano krwotoku śródczaszkowego po TK bez kontrastu, perfuzji TK i angiografii TK
|
Zespół medyczny ocenia wzrokowo tomografię komputerową bez kontrastu bez cELVO i diagnozuje niedrożność dużego naczynia.
Inne nazwy:
Zespół medyczny sprawdza wzrokowo tomografię komputerową bez kontrastu z pomocą cELVO i diagnozuje niedrożność dużego naczynia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości i swoistości zespołu medycznego z/bez cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Czułość i specyficzność określania niedrożności dużych naczyń zespołu medycznego przy zastosowaniu cELVO w porównaniu z niestosowaniem cELVO
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność zespołu medycznego w porównaniu z/bez cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Dokładność określania okluzji dużych naczyń przez zespół medyczny przy użyciu cELVO w porównaniu z niestosowaniem cELVO
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
|
Krzywa ROC dla zespołu medycznego w porównaniu z/bez cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Krzywa ROC określania okluzji dużych naczyń przez zespół medyczny przy zastosowaniu cELVO w porównaniu z niestosowaniem cELVO
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
|
Wartości AUC dla zespołu medycznego w porównaniu z/bez cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Wartości AUC określania okluzji dużych naczyń przez zespół medyczny podczas stosowania cELVO w porównaniu z niestosowaniem cELVO
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
|
Czułość i swoistość każdego czytnika w porównaniu z/bez cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Czułość i specyficzność określania niedrożności dużych naczyń każdego czytnika przy użyciu cELVO w porównaniu z brakiem użycia cELVO
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
|
Czułość i swoistość cELVO
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Czułość i swoistość cELVO w diagnostyce niedrożności dużych naczyń w oparciu o złote standardy
|
W ciągu 2 tygodni po zakończeniu czytania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Myeong Jin Kim, M.D.pH.D, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-cELVO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .